Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II satunnaistettu SLOG vs GC -tutkimus paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa sappitiesyöpässä

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Health Research Institutes, Taiwan

Vaiheen II satunnaistettu koe S-1:stä, leukovoriinista, oksaliplatiinista ja gemsitabiinista (SLOG) vs. gemsitabiinia ja sisplatiinia (GC) paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa sappitiesyöpässä

Seuraavien seikkojen arvioiminen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja metastaattinen sappitiesyöpä, jotka saavat SLOG- tai GC-hoitoa, Ensisijainen tavoite: 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste

Toissijaiset tavoitteet:

Objektiivinen vasteprosentti Sairauden hallintaprosentti (Objektiivinen vasteprosentti (ORR) + stabiili sairaus ≧ 12 viikkoa) Etenemisvapaa eloonjääminen Kokonaiseloonjääminen Turvallisuusprofiili Biomarkkeritutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavien seikkojen arvioiminen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja metastaattinen sappitiesyöpä, jotka saavat SLOG- tai GC-hoitoa, Ensisijainen tavoite: 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste Toissijaiset tavoitteet: Objektiivinen vasteprosentti, Taudin hallintaprosentti (Objektiivinen vasteprosentti (ORR) + stabiili sairaus ≧ 12 viikkoa) 、 Etenemisvapaa eloonjääminen 、 Kokonaiseloonjääminen 、 Turvallisuusprofiili、 Biomarkkeritutkimus Tämä on satunnaistettu, avoin, kaksihaarainen, monikeskus, vaiheen II kliininen tutkimus.

Käsivarsi 1: SLOG-hoito: 14 päivän välein yhtenä syklinä S-1 35 mg/m2/b.i.d., päivät 1-7 (maksimiannos: 120 mg/vrk) Leucovorin 30 mg/b.i.d, päivät 1-7; Oksaliplatiini 85 mg/m2 250 ml:ssa 5 % glukoosia, annettuna 2 tunnin suonensisäisenä infuusiona, päivä 1; Gemsitabiini 800 mg/m2 250 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna kiinteän annosnopeuden (FDR, 10 mg/m2/min) infuusiona, päivä 1; Gemsitabiinin annon jälkeen infuusioletku on huuhdeltava 20 ml:lla normaalia suolaliuosta ja sitten 50 ml:lla 5-prosenttista glukoosiliuosta ennen oksaliplatiinin antamista.

Käsivarsi 2: GC-ohjelma: 21 päivän välein yhtenä syklinä Gemsitabiini 1000 mg/m2 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta, IV tiputus 30 minuuttia D1 ja D8 Sisplatiini 25 mg/m2 250 ml:ssa normaalia suolaliuosta, IV tiputus 2 tuntia D1 ja D8

Hoito lopetetaan, jos sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, potilas kieltäytyy tai kuolee.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
92

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wei-Lien Feng, MSN
  • Puhelinnumero: 35116 886-2-26534401
  • Sähköposti: winnif@nhri.org.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taiwan Cooperative Oncology Group, National Health Research Institutes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu, pitkälle edennyt tai metastaattinen sappitiesyöpä (mukaan lukien intrahepaattinen sappitiehy, hilum-sappitiehy, ekstrahepaattinen sappitiehy ja sappirakko), paitsi ampulla vater -syöpä tai yhdistetty hepatokolangiokarsinooma.
  • vähintään yhden mitattavissa olevan kasvainleesion läsnäolo, joka määritellään leesioksi, jotka voidaan mitata tarkasti vähintään 1 ulottuvuudessa pisimmällä halkaisijalla (LD) ≥ 20 mm käyttämällä tavanomaisia ​​tekniikoita tai ≥ 10 mm spiraali-CT:llä ja MRI:llä; mitattavissa olevien imusolmukkeiden on oltava ≥15 mm lyhyellä akselilla.
  • Potilailla ei saa olla aikaisempaa kemoterapiaa sappitiesyöpään, lukuun ottamatta niitä, jotka on annettu adjuvanttihoitona ja jotka saatiin päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen uusiutumisen dokumentointia kuvantamistutkimuksella.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa, ovat kelpoisia, jos säteilytetty alue ei ole ainoa mitattavissa olevan/arvioitavan sairauden lähde.
  • Potilaiden perustason Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskykytilan on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 1.
  • Potilaiden elinajanodote on oltava 12 viikkoa tai enemmän.
  • Potilaiden iän tulee olla vähintään 20 vuotta vanha.
  • Potilailla on oltava riittävä luuytimen toiminta, joka määritellään valkosolujen (WBC) määräksi ≥3500/ul, absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi (ANC) 1500/ul ja verihiutaleiden määräksi ≥100000/ul.
  • Potilailla on oltava riittävä maksan ja riittävä munuaisten toiminta, jotka määritellään seuraavasti: seerumin alaniini (ALT) 3 kertaa normaalin yläraja, seerumin kokonaisbilirubiinipitoisuus alle tai yhtä suuri kuin 2,0 mg/dl ja kreatiniinin puhdistuma (CCr) ≥ 60 ml /min ((perustuu 24 tunnin virtsan keräämiseen tai laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla).
  • Potilaat, joilla on sapen tukos ja joilla on riittävät tyhjennystoimenpiteet ennen ilmoittautumista, ovat tukikelpoisia.
  • Potilaiden on suostuttava kestolaskimokatetrin istuttamiseen.
  • Lisääntymiskykyisten naisten tai miesten tulee suostua tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön.
  • Kaikille potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty suuri vatsaleikkaus, sädehoito tai muut tutkittavat aineet 4 viikon sisällä, eivät ole tukikelpoisia. Potilaat, jotka saavat palliatiivista sädehoitoa luumetastaasin vuoksi, ovat kelvollisia 2 viikon kuluttua sädehoidon päättymisestä.
  • Potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on aktiivinen sydän- ja keuhkosairaus tai joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa etiologian perifeerinen neuropatia > aste I, askites 2 tai korkeampi tai keuhkopussin effuusio tai ≥ asteen 2 ripuli.
  • Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​tutkimuksen kanssa yhteensopimattomia systeemisiä häiriöitä, eli huonosti hallittu diabetes mellitus, autoimmuunisairaudet, maksakirroosi ja muut, ovat vastuullisen tutkijan harkinnan mukaan.
  • Potilaat, joilla on jokin muu aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ -syöpää tai riittävästi hoidettua ihon tyvisolusyöpää, tai mikä tahansa pahanlaatuinen syöpä säilyy taudista vapaana vähintään 3 vuotta alkuperäisen parantavan hoidon jälkeen
  • Potilaat, jotka saavat biologista hoitoa maligniteettinsa vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SLOG-ohjelma
Käsien 1 interventiot: SLOG-hoito: hoito 14 päivän välein yhtenä syklinä Tegafur (S-1) 35 mg/m2/b.i.d., päivät 1-7 (maksimiannos: 120 mg/vrk) Leukovoriini 30 mg/b.i.d., päivä 1- 7; Oksaliplatiini 85 mg/m2 250 ml:ssa 5 % glukoosia, annettuna 2 tunnin suonensisäisenä infuusiona, päivä 1; Gemsitabiini 800 mg/m2 250 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna kiinteän annosnopeuden (FDR, 10 mg/m2/min) infuusiona, päivä 1; Gemsitabiinin annon jälkeen infuusioletku on huuhdeltava 20 ml:lla normaalia suolaliuosta ja sitten 50 ml:lla 5-prosenttista glukoosiliuosta ennen oksaliplatiinin antamista.
Lääke: Tegafur
Tegafur(S-1) 35 mg/m2/b.i.d., päivät 1-7 (maksimiannos: 120 mg/vrk)
Muut nimet:
  • S-1
Lääke: Leukovoriini
Leukovoriini 30 mg/b.i.d., päivät 1-7
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Lääke: Oksaliplatiini
Oksaliplatiini 85 mg/m2 250 ml:ssa 5 % glukoosia, annettuna 2 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona, päivä 1
Muut nimet:
  • oksaalihappo
Lääke: Gemsitabiini

Gemsitabiini 800 mg/m2 250 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna kiinteän annosnopeuden (10 mg/m2/min) infuusiona, päivä 1; Gemsitabiinin annon jälkeen infuusioletku on huuhdeltava 20 ml:lla normaalia suolaliuosta ja sitten 50 ml:lla 5-prosenttista glukoosiliuosta ennen oksaliplatiinin antamista. SLOG-varressa.

Gemsitabiini 1000 mg/m2 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta, IV tiputus 30 min ajan D1 ja D8, GC-haarassa

Muut nimet:
  • Gemmis
Active Comparator: GC-ohjelma
Käsivarren 2 interventiot: GC-hoito: hoito 21 päivän välein yhtenä syklinä Gemsitabiini 1000 mg/m2 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta, IV tiputus 30 minuuttia D1 ja D8 Sisplatiini 25 mg/m2 250 ml:ssa normaalia suolaliuosta, IV tiputus 2 tuntia D1 ja D8
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiini 25 mg/m2 250 ml:ssa normaalia keittosuolaliuosta, IV tiputus 2 tunnin ajan päivinä 1 ja 8

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa .
Tuumorivaste arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Guidelines version 1.1 mukaisesti.
Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvainvaste
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa .
Tehokkuuden arvioinnit: objektiivinen kasvainvaste RECIST 1.1:n mukaan
Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa .
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen arvioidaan. Rekisteröintipäivästä kuolinpäivään, arvioituna enintään 60 kuukautta.
Kokonaiseloonjääminen: määritellään ajanjaksona ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä potilaan kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeiseen päivään, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa. Ensisijainen analyysipopulaatio kokonaiseloonjäämiselle on protokollakohtainen populaatio. Päätepiste analysoidaan myös intent-to-treat -populaatiossa. Kaplan-Meier-arviot lasketaan kokonaiseloonjäämisestä.
Kokonaiseloonjääminen arvioidaan. Rekisteröintipäivästä kuolinpäivään, arvioituna enintään 60 kuukautta.
Taudin hallintaprosentti (Objektiivinen vasteprosentti (ORR) + stabiili sairaus ≧ 12 viikkoa)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa .
Tehokkuuden arvioinnit: objektiivinen kasvainvaste RECIST 1.1:n mukaan
Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa .
Turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa .
Haittatapahtumat (AE) arvioidaan National Cancer Instituten haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 4 (CTCAE v4) mukaisesti. Kaikki vaaditut esihoito- ja välitiedot on oltava saatavilla, ja lääkärin on täytynyt määrittää vastaus, jos on suoritettu uudelleenarviointi ja myrkyllisyysaste, jos sellaista on tapahtunut.
Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa .
Biomarkkeritutkimus
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa ei-hyväksyttävän myrkyllisyyden syystä tai päivämäärästä tai päivämäärästä, jolloin potilas kieltäytyi, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa.
arvioitu biomarkkerien suhteen, mukaan lukien tulehdussytokiini (TGF-β, hepatosyyttien kasvutekijä (HGF), interleukiini (IL)-6, IL-8, IL-1, CXCL-1, kemokiini (C-X-C-motiivi) ligandi 3 (CXCL-3) ja stromaalista johdettu tekijä (SDF)... jne). Kasvain-DNA uutetaan formaliinilla kiinnitetyistä parafiiniin upotetuista (FFPE) objektilaseista p53-, CDKN2A- ja AT-rikkaan interaktiivisen domeenin sisältävän proteiini 1A (ARID1A) -mutaation varalta, joiden on raportoitu korreloivan kemoterapiaresistenssin kanssa.
Rekisteröintipäivästä taudin etenemispäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa ei-hyväksyttävän myrkyllisyyden syystä tai päivämäärästä tai päivämäärästä, jolloin potilas kieltäytyi, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 26 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Health Research Institutes, Taiwan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Li-Tzong Cheng, PHD, National Health Research Institute, Cancer Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • T3217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappiteiden kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Tegafur

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia