Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność SNA-120 w leczeniu świądu i łuszczycy u pacjentów leczonych kalcypotrienem

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sienna Biopharmaceuticals

Eksploracyjne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność maści SNA-120 (pegkantratynib) w leczeniu objawowym uporczywego świądu i łuszczycy u pacjentów leczonych kalcypotrienem Maść

Badanie fazy 2 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność maści SNA-120 podawanej miejscowo z maścią kalcypotrienową w leczeniu świądu i łuszczycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy muszą spełnić wymagania kwalifikacyjne i przejść okres wstępnego przyjmowania kalcypotrienu (Część A) przed kwalifikacją i randomizacją do badania w celu otrzymania maści SNA-120 lub placebo w połączeniu z maścią kalcypotrienową (Część B). Leczenie skojarzone (maść SNA-120 + maść kalcypotrienowa lub maść placebo + maść kalcypotrienowa) należy kontynuować przez okres 8 tygodni w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności leczenia zarówno uporczywego świądu, jak i widocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych łuszczycy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Sienna 006
    • Ontario
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Sienna 008
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
        • Sienna 003
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Sienna 018
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Sienna 009
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Sienna 019
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Sienna 007
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • Site 016
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Site 013
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Site 015
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Site 012
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Sienna 011
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Sienna 005
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Sienna 020
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Site 014
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
        • Sienna 002
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Sienna 017
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Sienna 010
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Sienna 021
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Sienna 001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Stabilna łuszczyca przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Przewlekły świąd blaszek łuszczycowych co najmniej 6 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Wyjściowy ogólny świąd co najmniej umiarkowany, związany z blaszkami łuszczycowymi
  • Chęć i możliwość poddania się 4-tygodniowemu wstępnemu dawkowaniu maści z kalcypotrienem i utrzymania tego stabilnego schematu przez całe badanie
  • Łuszczyca łagodna lub umiarkowana podczas badania przesiewowego i na początku badania
  • Płytki podmiotu są podatne na leczenie miejscowym lekiem
  • Gotowość i możliwość odstawienia wszystkich innych produktów do stosowania miejscowego w leczeniu łuszczycy i/lub świądu, w tym sterydów do stosowania miejscowego
  • Chęć i możliwość uniknięcia długotrwałej ekspozycji wyznaczonych płytek zabiegowych na promieniowanie ultrafioletowe (UV) (naturalne i sztuczne) przez czas trwania badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego i muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas badania
  • Mężczyźni, którzy angażują się w aktywność seksualną, która może skutkować spłodzeniem dzieci, muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych form antykoncepcji podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby podstawowe inne niż łuszczyca, które w opinii badacza aktualnie powodują lub wpływają na świąd całej skóry
  • Obecna lub przebyta hiperkalcemia, toksyczność witaminy D, ciężka niewydolność nerek lub ciężkie zaburzenia wątroby
  • Nieprawidłowości tarczycy, które w opinii badacza są istotne klinicznie i mogą wpływać na ocenę
  • Aktualne rozpoznanie łuszczycy kropelkowatej, erytrodermicznej, złuszczającej lub krostkowej
  • Osoby z klinicznym rozpoznaniem zakażenia bakteryjnego skóry
  • Pacjenci, u których wcześniej nie powiodło się leczenie kalcypotrienem lub nie tolerowali leczenia kalcypotrienem
  • Znana nadwrażliwość na SNA-120 (pegkantratynib), kalcypotrien, substancje pomocnicze badanego leku i/lub glikol polietylenowy (PEG) lub alergia na lek lub inną alergię w wywiadzie, która w opinii badacza stanowi przeciwwskazanie do udziału
  • Obecnie włączony do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia albo stosował eksperymentalny lek lub leczenie eksperymentalnym urządzeniem w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania badanego leku (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) od wartości początkowej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania
  • Osoby uczestniczące wcześniej w jakichkolwiek badaniach klinicznych SNA-120 (i/lub CT327 lub pegkantratynib)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: SNA-120 + kalcypotrien
Lek: SNA-120
SNA-120 (0,5%) aktywna maść
Lek: Kalcypotrien
Maść kalcypotrienowa (0,005%)
Komparator placebo: Placebo + kalcypotrien
Lek: Kalcypotrien
Maść kalcypotrienowa (0,005%)
Lek: Placebo
Maść pojazdu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach numerycznej skali oceny swędzenia (I-NRS) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: tydzień 8
11-punktowa skala NRS stosowana do oceny nasilenia świądu, od 0 (całkowity brak swędzenia) do 10 (najgorszy możliwy świąd)
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ogólnej ocenie badacza (IGA) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: tydzień 8
5-punktowa skala używana do oceny ogólnego nasilenia łuszczycy poprzez ocenę stwardnienia, rumienia i złuszczania naskórka (0=wyraźne do 4=poważne)
tydzień 8
Zmiana wskaźnika ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: tydzień 8
Ilościowa ocena oceny do pomiaru nasilenia zmian łuszczycowych na podstawie pokrycia obszaru i wyglądu płytki (0 = brak choroby do 72 = maksymalna choroba)
tydzień 8

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo mierzone częstotliwością Zdarzeń Niepożądanych
Ramy czasowe: tydzień 10
Częstość wszystkich zdarzeń niepożądanych (AE), w tym miejscowych reakcji miejscowych, które wystąpiły podczas badania od punktu początkowego do 10. tygodnia
tydzień 10
Bezpieczeństwo mierzone dotkliwością Zdarzeń Niepożądanych
Ramy czasowe: tydzień 10
Nasilenie wszystkich zdarzeń niepożądanych (AE), w tym miejscowych reakcji miejscowych, które wystąpiły podczas badania od punktu początkowego do 10. tygodnia
tydzień 10
Bezpieczeństwo mierzone zmianą wyników badań laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 10
oceny laboratoryjne biochemii
tydzień 10
Bezpieczeństwo mierzone zmianą wyników badań laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 10
Kliniczne oceny laboratoryjne obejmują analizę moczu (pH, glukoza, białko)
tydzień 10
Bezpieczeństwo mierzone zmianą wyników badań laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 10
oceny laboratorium hematologicznego
tydzień 10
Bezpieczeństwo mierzone zmianą ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 10
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi (BP w mmHg) — mierzone podczas każdej pełnej wizyty w klinice, od wartości początkowej do 10. tygodnia
tydzień 10
Bezpieczeństwo mierzone zmianą tętna w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: tydzień 10
Mierzone w uderzeniach na minutę (bpm) — mierzone podczas każdej pełnej wizyty w klinice, od punktu początkowego do tygodnia 10
tydzień 10
Bezpieczeństwo mierzone liczbą nieprawidłowych badań fizykalnych od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 8
tydzień 8
Bezpieczeństwo mierzone za pomocą odstępów PR/PQ mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień -4
Bezpieczeństwo mierzone za pomocą odstępów PR/PQ mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG podczas badania przesiewowego
tydzień -4
Bezpieczeństwo mierzone za pomocą odstępów PR/PQ mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 0
Bezpieczeństwo mierzone jako odstępy PR/PQ mierzone za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG na początku badania
tydzień 0
Bezpieczeństwo mierzone za pomocą odstępów PR/PQ mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 4
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie odstępów PR/PQ mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG w 4. tygodniu
tydzień 4
Bezpieczeństwo mierzone za pomocą odstępów PR/PQ mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 8
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie odstępów PR/PQ mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG w 8. tygodniu
tydzień 8
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie czasu trwania zespołu QRS mierzonego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień -4
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie czasu trwania zespołu QRS mierzonego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG podczas badania przesiewowego
tydzień -4
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie czasu trwania zespołu QRS mierzonego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 0
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie czasu trwania zespołu QRS mierzonego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG na początku badania
tydzień 0
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie czasu trwania zespołu QRS mierzonego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 4
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie czasu trwania zespołu QRS mierzonego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG w 4. tygodniu
tydzień 4
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie czasu trwania zespołu QRS mierzonego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 8
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie czasu trwania zespołu QRS mierzonego za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG w 8. tygodniu
tydzień 8
Bezpieczeństwo mierzone odstępami QT mierzonymi za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień -4
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie odstępów QT mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG podczas badania przesiewowego
tydzień -4
Bezpieczeństwo mierzone odstępami QT mierzonymi za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 0
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie odstępów QT mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG na początku badania
tydzień 0
Bezpieczeństwo mierzone odstępami QT mierzonymi za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 4
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie odstępów QT mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG w 4. tygodniu
tydzień 4
Bezpieczeństwo mierzone odstępami QT mierzonymi za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: tydzień 8
Bezpieczeństwo mierzone na podstawie odstępów QT mierzonych za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG w 8. tygodniu
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sienna Biopharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SNA-120-202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SNA-120

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami