Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SNA-120:n turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus kutinan ja psoriaasin hoidossa kalsipotrieenilla hoidetuilla potilailla

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sienna Biopharmaceuticals

Tutkiva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, vaiheen 2 tutkimus SNA-120 (Pegcantratinib) -voiteen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi jatkuvan kutinan ja psoriaasin oireenmukaisessa hoidossa kalsipotiolla hoidetuilla potilailla Voide

Vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioitiin SNA-120-voiteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa, kun sitä annetaan paikallisesti kalsipotrieenivoiteen kanssa kutinan ja psoriaasin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien koehenkilöiden on täytettävä kelpoisuusvaatimukset ja läpäistävä kalsipotrieenin sisäänajojakso (osa A) ennen pätevyyttä ja satunnaistamista tutkimukseen saadakseen joko SNA-120- tai lumelääkevoidetta yhdessä kalsipotrieenivoiteen (osa B) kanssa. Yhdistelmähoitoa (SNA-120-voide + kalsipotrieenivoide tai Placebo-voide + kalsipotrieenivoide) on jatkettava 8 viikon ajan hoidon turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi sekä jatkuvassa kutinassa että psoriaasin näkyvissä merkeissä ja oireissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
73

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Sienna 006
    • Ontario
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Sienna 008
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
        • Sienna 003
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Sienna 018
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Sienna 009
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Sienna 019
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Sienna 007
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Site 016
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Site 013
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • Site 015
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Site 012
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Sienna 011
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Sienna 005
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Sienna 020
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Site 014
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
        • Sienna 002
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Sienna 017
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Sienna 010
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Sienna 021
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Sienna 001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Stabiili psoriaasi vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Psoriaasiplakkien krooninen kutina vähintään 6 viikkoa ennen seulontaa
  • Vähintään kohtalainen lähtötason yleinen kutina, joka liittyy psoriaattisiin plakkeihin
  • Halukas ja kykenevä käymään läpi 4 viikon mittaisen kalsipotrieenivoiteen annostelun ja pysymään tällä vakaalla hoito-ohjelmalla koko tutkimuksen ajan
  • Lievä tai kohtalainen psoriaasi seulonnassa ja lähtötilanteessa
  • Kohteen plakit voidaan käsitellä paikallisella lääkkeellä
  • Haluaa ja pystyä lopettamaan kaikkien muiden paikallisten tuotteiden käytön psoriaasin ja/tai kutinan hoitoon, mukaan lukien paikalliset steroidit
  • Haluan ja pystyvät välttämään hoitoon tarkoitettujen plakkien pitkittyneen altistumisen ultraviolettisäteilylle (UV) (luonnolliselle ja keinotekoiselle) tutkimuksen ajan
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana
  • Miesten, jotka harjoittavat seksuaalista toimintaa, joka voi johtaa lasten syntymiseen, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymuotoja tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut perussairaudet kuin psoriaasi, jotka tutkijan mielestä tällä hetkellä aiheuttavat tai vaikuttavat koko ihon kutinaan
  • Nykyinen tai aiempi hyperkalsemia, D-vitamiinitoksisuus, vaikea munuaisten vajaatoiminta tai vaikeita maksasairauksia
  • Kilpirauhasen poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä ovat kliinisesti merkittäviä ja voivat vaikuttaa arvioihin
  • Guttate-, erytrodermisen, exfoliatiivisen tai märkärakkulaisen psoriaasin nykyinen diagnoosi
  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi ihon bakteeri-infektiosta
  • Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa kalsipotrieenilla tai jotka eivät ole sietäneet hoitoa
  • Tunnettu yliherkkyys SNA-120:lle (pegkantratinibille), kalsipotrieenille, tutkimushoidon apuaineille ja/tai polyetyleeniglykolille (PEG) tai aiempi lääkeaine- tai muu allergia, joka tutkijan mielestä on vasta-aiheinen
  • Tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai on käyttänyt tutkimuslääkettä tai tutkimuslaitehoitoa 30 päivän tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä lähtötasosta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet kliinisiin SNA-120- (ja/tai CT327- tai pegkantratinibitutkimuksiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: SNA-120 + kalsipotrieeni
Lääke: SNA-120
SNA-120 (0,5 %) aktiivinen voide
Lääke: Kalsipotrieeni
Kalsipotrieenivoide (0,005 %)
Placebo Comparator: Plasebo + kalsipotrieeni
Lääke: Kalsipotrieeni
Kalsipotrieenivoide (0,005 %)
Lääke: Plasebo
Ajoneuvovoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Itch Numeric Rating Scale -luokitusasteikkopisteissä (I-NRS) lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 8
11-pisteinen NRS-asteikko, jota käytetään arvioimaan kutinan vakavuutta, välillä 0 (ei kutinaa ollenkaan) 10:een (pahin mahdollinen kutina)
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Investigator Global Assessmentissa (IGA) lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 8
5 pisteen asteikko, jota käytetään psoriaasin yleisen vaikeusasteen arvioimiseen arvioimalla kovettumat, punoitusta ja hilseilyä (0 = kirkas - 4 = vaikea)
viikko 8
Psoriasis Area Severity Index (PASI) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 8
Kvantitatiivinen pistemäärä psoriaattisten leesioiden vakavuuden mittaamiseksi alueen peittävyyden ja plakin ulkonäön perusteella (0 = ei sairautta - 72 = enimmäissairaus)
viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus mitattuna haittatapahtumien tiheydellä
Aikaikkuna: viikko 10
Kaikkien haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys, mukaan lukien paikalliset reaktiot, joita esiintyy tutkimuksen aikana lähtötasosta viikkoon 10
viikko 10
Turvallisuus mitattuna haittatapahtumien vakavuudella
Aikaikkuna: viikko 10
Kaikkien haittatapahtumien (AE) vakavuus, mukaan lukien paikalliset reaktiot, jotka ilmenevät tutkimuksen aikana lähtötilanteesta viikkoon 10
viikko 10
Turvallisuus mitataan kliinisen laboratorion tulosten muutoksilla lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 10
biokemian laboratorioarvioinnit
viikko 10
Turvallisuus mitataan kliinisen laboratorion tulosten muutoksilla lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 10
Kliiniset laboratoriotutkimukset sisältävät virtsaanalyysin (pH, glukoosi, proteiini)
viikko 10
Turvallisuus mitataan kliinisen laboratorion tulosten muutoksilla lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 10
hematologiset laboratorioarviot
viikko 10
Turvallisuus mitataan verenpaineen muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 10
Systolinen/diastolinen verenpaine (BP mmHg) - mitataan jokaisella täyden klinikalla käynnillä lähtötasosta viikkoon 10
viikko 10
Turvallisuus mitataan pulssin muutoksella lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 10
Mitattu lyönteinä minuutissa (bpm) - mitataan jokaisella täyden klinikalla käynnillä lähtötasosta viikkoon 10
viikko 10
Turvallisuus mitataan epänormaalien fyysisten tutkimusten lukumäärällä lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 8
viikko 8
Turvallisuus mitataan PR/PQ-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko -4
Turvallisuus mitataan PR/PQ-väleillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä seulonnassa
viikko -4
Turvallisuus mitataan PR/PQ-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 0
Turvallisuus mitataan PR/PQ-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä lähtötilanteessa
viikko 0
Turvallisuus mitataan PR/PQ-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 4
Turvallisuus mitataan PR/PQ-väleillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä viikolla 4
viikko 4
Turvallisuus mitataan PR/PQ-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 8
Turvallisuus mitataan PR/PQ-väleillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä viikolla 8
viikko 8
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko -4
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä seulonnassa
viikko -4
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 0
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä lähtötilanteessa
viikko 0
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 4
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä viikolla 4
viikko 4
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 8
Turvallisuus mitataan QRS-kestolla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä viikolla 8
viikko 8
Turvallisuus mitataan QT-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko -4
Turvallisuus mitataan QT-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä seulonnassa
viikko -4
Turvallisuus mitataan QT-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 0
Turvallisuus mitataan QT-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä lähtötilanteessa
viikko 0
Turvallisuus mitataan QT-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 4
Turvallisuus mitataan QT-ajoilla mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä viikolla 4
viikko 4
Turvallisuus mitataan QT-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: viikko 8
Turvallisuus mitataan QT-välillä mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä viikolla 8
viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sienna Biopharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SNA-120-202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset SNA-120

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia