Zrozumienie hipoglikemii po operacji bariatrycznej (HYPOBAR1)
Badanie funkcji komórek beta u osób z postbariatrycznym poposiłkowym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, Bern University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja pomostowania żołądka (RYGB) wykonana ≥ 6 miesięcy temu
- Potwierdzona hipoglikemia poposiłkowa (ciągłe monitorowanie glikemii lub stężenie glukozy w osoczu), z co najmniej 2 epizodami triady Whipple'a (objawy, stężenie glukozy w naczyniach włosowatych ≤3,1 mmol/l, ustąpienie objawów po spożyciu węglowodanów) ≤3 miesiące temu
- Normalna kontrola glukozy podczas rekrutacji i brak (przed)cukrzycy przed operacją bariatryczną
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Hipoglikemia na czczo sugerująca hiperinsulinizm o różnej etiologii
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy
- Procedury bariatryczne inne niż RYGB
- Choroba fizyczna lub psychiczna, która może zakłócać normalne prowadzenie badania i interpretację wyników badania według oceny badacza
- Umiarkowana do ciężkiej przewlekła choroba nerek
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OGTT z leucyną znakowaną 13C
Spożycie 75 g glukozy z 1 g leucyny 13C przed karmieniem
|
Spożycie 75 g glukozy z 1 g leucyny 13C przed karmieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa szybkość syntezy peptydu C de novo (%/godz.)
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Obliczony
|
4,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy peptydu C we krwi
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Wymierzony
|
4,5 godziny
|
|
Poziomy insuliny we krwi
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Wymierzony
|
4,5 godziny
|
|
Poziom glukagonu we krwi
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Wymierzony
|
4,5 godziny
|
|
Poziom inkretyn we krwi
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Wymierzony
|
4,5 godziny
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Obliczony
|
4,5 godziny
|
|
Reaktywność komórek beta
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Obliczony
|
4,5 godziny
|
|
Ekstrakcja insuliny wątrobowej
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Obliczony
|
4,5 godziny
|
|
Stężenie peptydu C w moczu
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Wymierzony
|
4,5 godziny
|
|
Wzbogacenie w peptyd C
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
obliczony
|
4,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Stettler, MD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYPOBAR1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości
-
NCT07010003RekrutacyjnyElective Serce Surgery
Badania kliniczne na Suplement diety: glukoza
-
NCT04228003WycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitowe
-
NCT07463417ZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwi
-
NCT03837262Zakończony
-
NCT02925013Zakończony
-
NCT06774404ZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)
-
NCT02691481ZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
NCT04411277ZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozy
-
NCT02155023Zakończony
-
NCT07175896Aktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczne