Понимание гипогликемии после бариатрической хирургии (HYPOBAR1)
Изучение функции бета-клеток у людей с постбариатрическим постпрандиальным синдромом
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, Bern University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Операция обходного желудочного анастомоза (RYGB), выполненная ≥ 6 месяцев назад
- Подтвержденная постпрандиальная гипогликемия (непрерывный мониторинг уровня глюкозы или уровня глюкозы в плазме) с по крайней мере 2 эпизодами триады Уиппла (симптомы, капиллярная интерстициальная глюкоза ≤3,1 ммоль/л, разрешение симптомов при приеме углеводов) ≤3 месяцев назад
- Нормальный контроль уровня глюкозы при рекрутменте и отсутствие (пред)диабета перед бариатрической операцией
- Способность давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Гипогликемия натощак, свидетельствующая о гиперинсулинизме различной этиологии
- Использование лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы
- Бариатрические процедуры, кроме RYGB
- Физическое или психологическое заболевание, которое может помешать нормальному проведению исследования и интерпретации результатов исследования по мнению исследователя.
- Среднетяжелая и тяжелая хроническая болезнь почек
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПГТТ с 13С-меченым лейцином
Потребление 75 г глюкозы с 1 г лейцина 13C перед кормлением
|
Потребление 75 г глюкозы с 1 г лейцина 13C перед кормлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дробная скорость синтеза синтеза С-пептида de novo (%/ч)
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Рассчитано
|
4,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень С-пептида в крови
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Измерено
|
4,5 часа
|
|
Уровень инсулина в крови
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Измерено
|
4,5 часа
|
|
Уровень глюкагона в крови
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Измерено
|
4,5 часа
|
|
Уровень инкретина в крови
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Измерено
|
4,5 часа
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Рассчитано
|
4,5 часа
|
|
Реакция бета-клеток
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Рассчитано
|
4,5 часа
|
|
Экстракция печеночного инсулина
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Рассчитано
|
4,5 часа
|
|
Уровни С-пептида в моче
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Измерено
|
4,5 часа
|
|
Обогащение С-пептидом
Временное ограничение: 4,5 часа
|
рассчитанный
|
4,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Christoph Stettler, MD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HYPOBAR1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бариатрической хирургии
-
NCT04892901ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
Клинические исследования Пищевая добавка: глюкоза
-
NCT06855628Приостановленный
-
NCT02691481ЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
NCT05201040ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислота
-
NCT07262775Активный, не рекрутирующий
-
NCT02601547Завершенный
-
NCT02155023Завершенный
-
NCT05766488Запись по приглашению