Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie o wysokiej intensywności w celu zmniejszenia słabości

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Margaret Danilovich, Northwestern University
Celem tego badania jest ocena treningu chodu prowadzonego przez fizjoterapeutę (PT) u 100 osób starszych ze stanem przedsłabości lub słabości. Celem tego badania jest określenie wpływu intensywności treningu chodu na słabość, mobilność, funkcjonowanie fizyczne i jakość życia, a także równowagę i wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osłabienie jest główną przyczyną uzależnienia wśród osób starszych, dotyka do 60% osób starszych i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, hospitalizacji, umieszczania w placówkach opiekuńczo-wychowawczych i śmierci. Ćwiczenia są najczęściej zalecanym sposobem leczenia poprawy sprawności fizycznej wśród osób osłabionych, ale optymalny rodzaj lub intensywność ćwiczeń nie jest znana. Chodzenie jest preferowaną aktywnością fizyczną wśród osób starszych, jednak nie ma jasnych wytycznych dotyczących najlepszej intensywności chodzenia, aby zmniejszyć osłabienie. Konkretnym celem tego projektu jest porównanie interwencji marszu o wysokiej intensywności (70-80% maksymalnego tętna) z interwencją marszu o umiarkowanej intensywności (MIW) (50-60% maksymalnego tętna) u pacjentów z zespołem przedsłabości lub słabych starszych dorosłych w celu określenia wpływu na słabość, mobilność, równowagę, jakość życia i wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
59

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie usług od CJE SeniorLife
  • Wstępna słabość lub słabość określona w SHARE-FI.
  • Zdolny do poruszania się co najmniej 10 stóp z umiarkowaną pomocą (<50% pomocy fizycznej) lub mniej. Uczestnicy będą mogli skorzystać ze swojego urządzenia wspomagającego (np. laska lub chodzik) podczas sesji.
  • > 65 lat
  • Zapewnienie świadomej zgody i zgody na udział zgodnie z ćwiczeniami i badaniem przesiewowym dla Ciebie (EASY)

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna, nerek lub układu oddechowego, która ogranicza udział w ćwiczeniach (np. przebyty zawał serca w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania lub niekontrolowana cukrzyca)
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi > 180/110 mmHg.59

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Swobodne szybkie chodzenie
Tempo wybrane przez siebie
Behawioralne: Swobodne szybkie chodzenie
Umiarkowana intensywność (50-60% maksymalnego tętna)
Eksperymentalny: Chodzenie o wysokiej intensywności
HIW (70-80% tętna maks.)
Behawioralne: Chodzenie o wysokiej intensywności
Intensywna aktywność marszowa na poziomie 70-80% tętna maksymalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia słabości mierzona za pomocą Survey of Health, Aging, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Survey of Health, Aging, and Retirement in Europe-Frailty Instrument (SHARE-FI), który ocenia zmęczenie, apetyt, osłabienie, trudności w chodzeniu i niską aktywność fizyczną
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona mobilność mierzona szybkością chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Środki związane z ogólnym stanem zdrowia i mobilnością
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Poprawiona mobilność mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Środki związane z mobilnością
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Poprawiona mobilność mierzona przez Time Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Środki związane z mobilnością
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Ulepszona funkcja fizyczna baterii krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Podaj ogólną ocenę stanu funkcjonalnego i sprawności fizycznej
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Poprawiona równowaga mierzona za pomocą Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Skala równowagi Berga jest ważnym i niezawodnym narzędziem składającym się z 14 pozycji do oceny równowagi statycznej i dynamicznej wśród osób starszych. Minimalny wynik 0 do maksymalnego wyniku 56. • Wynik < 45 oznacza, że ​​osoby mogą być bardziej narażone na upadek
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
Miesięczne raporty własne dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6
Miesięczne samoopisy liczby upadków, liczby hospitalizacji i liczby wizyt w izbie przyjęć
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6
ocenić subiektywne miary zdrowia fizycznego i psychicznego, bólu i jakości życia
Wartość wyjściowa, tydzień 9, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU00205686

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chodzenie o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami