Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная ходьба для уменьшения слабости

2 марта 2021 г. обновлено: Margaret Danilovich, Northwestern University
Целью этого исследования является оценка вмешательства по обучению походке под руководством физиотерапевта (PT) для 100 пожилых людей с предослаблением или слабостью. Цели этого исследования: определить влияние интенсивности тренировки ходьбы на хрупкость, подвижность, физическое функционирование и качество жизни, а также на баланс и использование медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Хрупкость является основной причиной зависимости среди пожилых людей, затрагивает до 60% пожилых людей и связана с повышенным риском падений, госпитализаций, помещения в специализированные учреждения и смерти. Упражнения являются наиболее широко рекомендуемым средством для улучшения физической функции при слабости, но оптимальный тип или интенсивность упражнений неизвестны. Ходьба является предпочтительной физической активностью среди пожилых людей, однако нет четких указаний относительно оптимальной интенсивности ходьбы для уменьшения слабости. Конкретная цель этого проекта состоит в том, чтобы сравнить вмешательство с ходьбой высокой интенсивности (HIW) (70-80% от максимальной частоты сердечных сокращений) с вмешательством с ходьбой умеренной интенсивности (MIW) (50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений) для пред-хрупких или ослабленных пожилых людей, чтобы определить влияние на слабость, подвижность, равновесие, качество жизни и использование медицинских услуг.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
59

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Получение услуг от CJE SeniorLife
  • Предварительная слабость или слабость, как определено в SHARE-FI.
  • Способен пройти не менее 10 футов с умеренной помощью (менее 50% физической помощи) или меньше. Участники смогут использовать свои вспомогательные устройства (например, трость или ходунки) во время занятий.
  • > 65 лет
  • Предоставление информированного согласия и разрешение на участие в соответствии с Упражнением и скринингом для вас (EASY)

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое сердечно-сосудистое, метаболическое, почечное или респираторное заболевание, которое ограничивает участие в физических упражнениях (например, предшествующий сердечный приступ в течение 3 месяцев после регистрации или неконтролируемый диабет)
  • Артериальное давление в покое > 180/110 мм рт.ст.59

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Повседневная скоростная ходьба
Самостоятельно выбранный темп
Поведенческий: Повседневная скоростная ходьба
Умеренная интенсивность (50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений)
Экспериментальный: Высокоинтенсивная ходьба
HIW (макс. ЧСС 70-80%)
Поведенческий: Высокоинтенсивная ходьба
Интенсивная ходьба с интенсивностью 70-80% от максимальной ЧСС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение слабости, измеренное с помощью Обзора состояния здоровья, старения и выхода на пенсию в Европе — Инструмент слабости (SHARE-FI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Исследование состояния здоровья, старения и выхода на пенсию в Европе — Инструмент слабости (SHARE-FI), который оценивает утомляемость, аппетит, слабость, трудности при ходьбе и низкую физическую активность.
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенная подвижность, измеряемая скоростью ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Меры, связанные с общим состоянием здоровья и подвижностью
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Улучшенная подвижность, измеренная тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Меры, связанные с мобильностью
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Улучшенная мобильность, измеренная Time Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Меры, связанные с мобильностью
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Улучшена физическая функция батареи Short Physical Performance Battery.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Дать общую оценку функционального состояния и физической работоспособности
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Улучшение баланса по шкале баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Шкала баланса Берга — это действительный и надежный инструмент из 14 пунктов для оценки статического и динамического баланса у пожилых людей. Минимальный балл от 0 до максимальный балл 56. • Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
Ежемесячные самостоятельные отчеты об использовании медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-я неделя, 3-й месяц, 4-й месяц, 5-й месяц, 6-й месяц
Ежемесячные самостоятельные отчеты о количестве падений, госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи.
Исходный уровень, 9-я неделя, 3-й месяц, 4-й месяц, 5-й месяц, 6-й месяц
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц
оценить субъективные показатели физического и психического здоровья, боли и качества жизни
Исходный уровень, 9 неделя, 6 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
8 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STU00205686

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокоинтенсивная ходьба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками