Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CURATE.AI Zoptymalizowana modulacja dla szpiczaka mnogiego

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Haematology-Oncology, National University Hospital, Singapore

Spersonalizowana medycyna fenotypowa: systematycznie optymalizowana terapia skojarzona w szpiczaku mnogim przy użyciu CURATE.AI

Badanie kliniczne z zastosowaniem CURATE.AI, platformy medycyny precyzyjnej (PPM), do dawkowania bortezomibu, talidomidu i cyklofosfamidu u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w celu wykazania poprawy odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W konwencjonalnej chemioterapii skojarzonej dawki leku są zwykle określane przy użyciu zwiększania dawki w celu osiągnięcia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) lub poprzez zwiększanie dawki w celu określenia odpowiednich wytycznych dotyczących schematu podawania, a kombinacje są następnie podawane w ustalonych dawkach. W trakcie leczenia odpowiedź pacjenta na terapię ewoluuje i zmienia się ze względu na zależny od czasu, zależny od dawki i specyficzny dla pacjenta charakter synergii leków oraz wynikającą z tego skuteczność i tolerancję. Aby stawić czoła temu wyzwaniu, opracowaliśmy CURATE.AI, platformę medycyny precyzyjnej fenotypowej (PPM), która została potwierdzona klinicznie i wykorzystana do prospektywnej optymalizacji immunosupresji pacjentów po przeszczepie wątroby i terapii gruźlicy, między innymi. W tym badaniu CURATE.AI może poprawić odpowiedź pacjenta, dostarczając zespołowi klinicznemu zalecenia dotyczące dawkowania bortezomibu, talidomidu i cyklofosfamidu w trakcie leczenia pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wee Joo Chng, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Edward Chow, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Dean Ho, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Sanjay de Mel, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Melissa Ooi, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli, u których w momencie włączenia do badania zdiagnozowano szpiczaka mnogiego zgodnie ze standardowymi kryteriami, bez wcześniejszego leczenia przeciwszpiczakowego

  2. Pacjenci muszą mieć możliwego do oceny szpiczaka mnogiego z co najmniej jednym z poniższych (w ciągu 21 dni od rozpoczęcia leczenia)a.

    1. Białko M w surowicy = 0,5 g/dl lub
    2. B. U pacjentów bez wykrywalnego białka M w surowicy, białka M w moczu = 200 mg/24 godziny lub białka lekkiego chai wolnego od surowicy (sFLC) > 100 mg/l (zaangażowany łańcuch lekki) i nieprawidłowego stosunku kappa/lambda
  3. Mężczyźni i kobiety = 21 lat lub > wiek wymagany prawem kraju dla osoby dorosłej Zgoda
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2

  5. Pacjenci muszą spełniać następujące kliniczne kryteria laboratoryjne w ciągu 21 dni od rozpoczęcia leczenia:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) = 1000/mm3 i płytek krwi = 50 000/mm3 (= 30 000/mm3, jeśli szpiczak zajmuje szpik kostny >50%)
    2. Bilirubina całkowita = 1,5 x górna granica normy (GGN). Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST = 3 x GGN.
    3. Obliczony klirens kreatyniny = 45 ml/min lub kreatynina < 3 mg/dl.
  6. Pisemna świadoma zgoda zgodnie z wytycznymi federalnymi, lokalnymi i instytucjonalnymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki karmiące piersią lub w ciąży
  2. Szpiczak mnogi podtypu immunoglobuliny M
  3. Terapia glikokortykosteroidami (prednizolon > 30 mg/dobę lub odpowiednik) w ciągu 14 dni przed uzyskaniem świadomej zgody
  4. syndrom POEMS
  5. Białaczka plazmocytowa lub krążące komórki plazmatyczne = 2 x 109/L
  6. Makroglobulinemia Waldenstroma
  7. Pacjenci ze stwierdzoną amyloidozą
  8. Chemioterapia zatwierdzonymi lub badanymi lekami przeciwnowotworowymi w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem leczenia pomalidomidem
  9. Radioterapia ogniskowa w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Radioterapia rozległego pola obejmującego znaczną objętość szpiku kostnego w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem leczenia
  10. Immunoterapia (bez sterydów) 21 dni przed rozpoczęciem leczenia
  11. Większy zabieg chirurgiczny (z wyłączeniem kyfoplastyki) w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia
  12. Czynna zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według NYHA), objawowe niedokrwienie lub zaburzenia przewodzenia niekontrolowane konwencjonalną interwencją. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 4 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody
  13. Znany seropozytywny HIV, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i/lub wirusem zapalenia wątroby typu B (z wyjątkiem pacjentów z antygenem powierzchniowym lub przeciwciałem rdzeniowym wirusa zapalenia wątroby typu B, otrzymujących i reagujących na terapię przeciwwirusową skierowaną na wirusowe zapalenie wątroby typu B: ci pacjenci są dopuszczeni)
  14. Pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby

  15. Drugi nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem:

    1. Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry,
    2. Rak in situ szyjki macicy.
    3. Rak piersi in situ z pełną resekcją chirurgiczną
  16. Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym
  17. Pacjenci z nadwrażliwością na steroidy, bortezomib, cyklofosfamid lub talidomid
  18. Wcześniejsze leczenie Bortezomibem
  19. Trwająca choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
  20. Pacjenci z wysiękiem opłucnowym wymagającym nakłucia klatki piersiowej lub wodobrzuszem wymagającym nakłucia opłucnej w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia
  21. Przeciwwskazanie do któregokolwiek z wymaganych leków towarzyszących lub leczenia wspomagającego
  22. Każda klinicznie istotna choroba medyczna lub stan psychiczny, który zdaniem badacza może zakłócać przestrzeganie protokołu lub zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standard opieki
Dawkowanie kombinacji VCD (bortezomib, cyklofosfamid, deksametazon), VTD (bortezomib, talidomid, deksametazon) lub VRD (bortezomib, lenalidomid, deksametazon) zgodnie ze standardem leczenia
Lek: Bortezomib
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Inne nazwy:
  • Velcade
Lek: Cyklofosfamid
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Lek: Deksametazon
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Lek: Talidomid
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Lek: Bortezomib
Dawka w zakresie 0,7, 1,0, 1,3 mg/m2 we wstrzyknięciu podskórnym (SC) w dniach 1, 8, 15, 22 dla cykli 1 do 4, zgodnie z ustaleniami i wytycznymi CURATE.AI oraz zatwierdzonymi przez zespół opieki klinicznej
Inne nazwy:
  • Velcade
Lek: Cyklofosfamid
Dawkowanie w zakresie 100, 300, 500 mg doustnie w dniach 1, 8, 15, 22 dla cykli 1 do 4, zgodnie z ustaleniami i wytycznymi CURATE.AI oraz zatwierdzonymi przez zespół opieki klinicznej.
Lek: Talidomid
Dawkowanie w zakresie 50–200 mg doustnie w dniach 1–28 dla cykli 1–4, zgodnie z ustaleniami i wskazówkami CURATE.AI oraz zatwierdzonymi przez zespół opieki klinicznej.
Lek: Deksametazon
40 mg doustnie w dniach 1, 8, 15, 22 dla cykli 1 do 4, zgodnie z ustaleniami i wskazówkami zespołu opieki klinicznej zgodnie ze standardami opieki
Lek: Lenalidomid
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Inne nazwy:
  • Revlimid
Lek: Lenalidomid
Dawka w zakresie 5–25 mg doustnie w dniach 1–21 dla cykli 1–4, zgodnie z ustaleniami i wskazówkami CURATE.AI oraz zatwierdzeniem zespołu opieki klinicznej.
Inne nazwy:
  • Revlimid
Eksperymentalny: Dozowanie sterowane przez CURATE.AI
Zoptymalizowana modulacja CURATE.AI dawek bortezomibu i cyklofosfamidu w VCD (bortezomib, cyklofosfamid, deksametazon), bortezomibu i talidomidu w VTD (bortezomib, talidomid, deksametazon) lub bortezomibu i lenalidomidu w VRD (bortezomib, lenalidomid, deksametazon) kombinacje
Lek: Bortezomib
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Inne nazwy:
  • Velcade
Lek: Cyklofosfamid
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Lek: Deksametazon
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Lek: Talidomid
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Lek: Bortezomib
Dawka w zakresie 0,7, 1,0, 1,3 mg/m2 we wstrzyknięciu podskórnym (SC) w dniach 1, 8, 15, 22 dla cykli 1 do 4, zgodnie z ustaleniami i wytycznymi CURATE.AI oraz zatwierdzonymi przez zespół opieki klinicznej
Inne nazwy:
  • Velcade
Lek: Cyklofosfamid
Dawkowanie w zakresie 100, 300, 500 mg doustnie w dniach 1, 8, 15, 22 dla cykli 1 do 4, zgodnie z ustaleniami i wytycznymi CURATE.AI oraz zatwierdzonymi przez zespół opieki klinicznej.
Lek: Talidomid
Dawkowanie w zakresie 50–200 mg doustnie w dniach 1–28 dla cykli 1–4, zgodnie z ustaleniami i wskazówkami CURATE.AI oraz zatwierdzonymi przez zespół opieki klinicznej.
Lek: Deksametazon
40 mg doustnie w dniach 1, 8, 15, 22 dla cykli 1 do 4, zgodnie z ustaleniami i wskazówkami zespołu opieki klinicznej zgodnie ze standardami opieki
Lek: Lenalidomid
Standardowe dawkowanie oparte na ulotce produktu i podlegające dostosowaniu dawki zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej
Inne nazwy:
  • Revlimid
Lek: Lenalidomid
Dawka w zakresie 5–25 mg doustnie w dniach 1–21 dla cykli 1–4, zgodnie z ustaleniami i wskazówkami CURATE.AI oraz zatwierdzeniem zespołu opieki klinicznej.
Inne nazwy:
  • Revlimid
Inny: CURATE.AI – Kierowana modulacja dawkowania
Modulacja pod kontrolą CURATE.AI dawek Velcade i cyklofosfamidu w schemacie VCD, dawek Velcade i talidomidu w schemacie VTD oraz dawek Velcade i lenalidomidu w schemacie VRD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 16 tygodni lub na koniec 4. cyklu leczenia (każdy cykl trwa 28 dni)
Odpowiedź całkowita (CR) lub rygorystyczna odpowiedź całkowita (sCR), lub bardzo dobra odpowiedź częściowa (VGPR), lub odpowiedź częściowa (PR) w oparciu o kryteria IMWG na koniec 4. cyklu
Do 16 tygodni lub na koniec 4. cyklu leczenia (każdy cykl trwa 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (bezpieczeństwo i tolerancja)
Ramy czasowe: Do 16 tygodni lub pod koniec 4 cyklu leczenia (każdy cykl trwa 28 dni)
Występowanie zdarzeń niepożądanych w trakcie badania, oceniane według kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.03.
Do 16 tygodni lub pod koniec 4 cyklu leczenia (każdy cykl trwa 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National University of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Pantuck, A.J., Lee, D.K., Kee, T., Wang, P., Lakhotia, S., Silverman, M.H., Mathis, C., Drakaki, A., Belldegrun, A.S., Ho, C.M. and Ho, D., 2018. Modulating BET Bromodomain Inhibitor ZEN-3694 and Enzalutamide Combination Dosing in a Metastatic Prostate Cancer Patient Using CURATE. AI, an Artificial Intelligence Platform. Advanced Therapeutics, 1(6), p.1800104.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015/00280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Bortezomib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami