Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CURATE.AI:n optimoitu modulaatio multippelia myeloomaa varten

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Haematology-Oncology, National University Hospital, Singapore

Fenotyyppinen yksilöllinen lääketiede: systemaattisesti optimoitu yhdistelmähoito multippeli myeloomassa käyttämällä CURATE.AI:ta

Kliininen tutkimus, jossa CURATE.AI:ta, Phenotypic Precision Medicine (PPM) -alustaa, sovellettiin bortetsomibin, talidomidin ja syklofosfamidin annosteluun multippeli myeloomapotilailla vasteen paranemisen osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomaisessa yhdistelmäkemoterapiassa lääkeannokset määritetään tyypillisesti käyttämällä annosten nostamista suurimman siedetyn annoksen (MTD) saavuttamiseksi tai annosta suurentamalla sopivan hoito-ohjeen tunnistamiseksi, ja yhdistelmiä annetaan sen jälkeen kiinteinä annoksina. Hoidon aikana potilaan vaste hoitoon kehittyy ja muuttuu johtuen lääkesynergian ajasta, annoksesta riippuvaisesta ja potilaskohtaisesta luonteesta ja siitä johtuvasta tehosta ja siedettävyydestä. Tämän haasteen voittamiseksi olemme kehittäneet CURATE.AI:n, Phenotypic Precision Medicine (PPM) -alustan, joka on kliinisesti validoitu ja jota on käytetty muun muassa potilaiden maksansiirto-immunosuppression ja tuberkuloosin hoidon prospektiiviseen optimointiin. Tässä tutkimuksessa CURATE.AI voi parantaa potilaan vastetta antamalla Bortezomibin, Talidomidin ja Syklofosfamidin annossuosituksia kliiniselle ryhmälle potilaan hoidon aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wee Joo Chng, Prof
        • Alatutkija:
          • Edward Chow, Dr
        • Alatutkija:
          • Dean Ho, Prof
        • Alatutkija:
          • Sanjay de Mel, Dr
        • Alatutkija:
          • Melissa Ooi, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma, joka on diagnosoitu standardikriteerien mukaan ilman aikaisempaa myeloomahoitoa tutkimukseen tullessa

  2. Potilailla on oltava arvioitava multippeli myelooma, jolla on vähintään yksi seuraavista (21 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta)a.

    1. Seerumin M-proteiini = 0,5 g/dl, tai
    2. b. Koehenkilöillä, joilla ei ole havaittavissa olevaa seerumin M-proteiinia, virtsan M-proteiini = 200 mg/24 tuntia tai seerumiton light chai (sFLC) > 100 mg/l (kevytketju mukana) ja epänormaali kappa/lambda-suhde
  3. Miehet ja naiset = 21 vuotta tai > maan lakisääteinen ikä aikuisen suostumukseen
  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0–2

  5. Potilaiden on täytettävä seuraavat kliiniset laboratoriokriteerit 21 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) = 1 000/mm3 ja verihiutale = 50 000/mm3 (= 30 000/mm3, jos myelooman osallisuus luuytimessä on > 50 %)
    2. Kokonaisbilirubiini = 1,5 x normaalin alueen yläraja (ULN). Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST = 3 xULN.
    3. Laskettu kreatiniinipuhdistuma = 45 ml/min tai kreatiniini < 3 mg/dl.
  6. Kirjallinen tietoinen suostumus liittovaltion, paikallisten ja institutionaalisten ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naispotilaat, jotka imettävät tai raskaana
  2. Immunoglobuliini M -alatyypin multippeli myelooma
  3. Glukokortikoidihoito (prednisoloni > 30 mg/vrk tai vastaava) 14 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuksen saamista
  4. POEMS-oireyhtymä
  5. Plasmasoluleukemia tai verenkierrossa olevat plasmasolut = 2 x 109/l
  6. Waldenströmin makroglobulinemia
  7. Potilaat, joilla on tunnettu amyloidoosi
  8. Kemoterapia hyväksytyillä tai tutkituilla syöpälääkkeillä 21 päivän sisällä ennen pomalidomidihoidon aloittamista
  9. Fokaalinen sädehoito 7 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista. Sädehoito laajalle alueelle, johon liittyy merkittävä määrä luuydintä 21 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
  10. Immunoterapia (pois lukien steroidit) 21 päivää ennen hoidon aloittamista
  11. Suuri leikkaus (lukuun ottamatta kyphoplastiaa) 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
  12. Aktiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV), oireinen iskemia tai johtumishäiriöt, joita ei voida hallita tavanomaisilla toimenpiteillä. Sydäninfarkti 4 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen saamista
  13. Tunnettu HIV-seropositiivinen, hepatiitti C -infektio ja/tai hepatiitti B (paitsi potilaat, joilla on hepatiitti B -pinta-antigeeni tai ydinvasta-aine, jotka saavat B-hepatiittiin suunnattua antiviraalista hoitoa ja reagoivat siihen: nämä potilaat ovat sallittuja)
  14. Potilaat, joilla on tunnettu kirroosi

  15. Toinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana paitsi:

    1. Riittävästi hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä,
    2. Kohdunkaulan karsinooma in situ.
    3. Rintasyöpä in situ täydellä kirurgisella resektiolla
  16. Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
  17. Potilaat, joilla on yliherkkyys steroideille, bortetsomibille, syklofosfamidille tai talidomidille
  18. Aiempi Bortezomib-hoito
  19. Jatkuva siirrännäis-isäntäsairaus
  20. Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, joka vaatii rintakehä tai askites, joka vaatii aracenteesia 14 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
  21. Vasta-aihe jollekin vaadituista samanaikaisista lääkkeistä tai tukihoidoista
  22. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus tai psykiatrinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä protokollan noudattamista tai potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hoitostandardi
VCD (bortetsomibi, syklofosfamidi, deksametasoni), VTD (bortetsomibi, talidomidi, deksametasoni) tai VRD (bortetsomibi, lenalidomidi, deksametasoni) yhdistelmien annostelu hoitostandardin mukaisesti
Lääke: Bortetsomibi
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Syklofosfamidi
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Lääke: Deksametasoni
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Lääke: Talidomidi
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Lääke: Bortetsomibi
Annos on 0,7, 1,0, 1,3 mg/m2 ihonalaisena (SC) injektiona päivinä 1, 8, 15 , 22 jaksoille 1–4 CURATE.AI:n määrittämänä ja ohjaamana ja kliinisen hoitoryhmän hyväksymänä.
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Syklofosfamidi
Annostelu vaihteluvälillä 100, 300, 500 mg PO päivinä 1, 8, 15, 22 jaksoille 1–4 CURATE.AI:n määrittämänä ja ohjaamana ja kliinisen hoitoryhmän hyväksymänä.
Lääke: Talidomidi
Annos on 50–200 mg PO päivinä 1–28 jaksoille 1–4 CURATE.AI:n määrittämänä ja ohjaamana ja kliinisen hoitoryhmän hyväksymänä.
Lääke: Deksametasoni
40 mg PO päivinä 1, 8, 15, 22 jaksoille 1–4 kliinisen hoitoryhmän määrittämänä ja ohjaamana hoitostandardin mukaisesti
Lääke: Lenalidomidi
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Muut nimet:
  • Revlimid
Lääke: Lenalidomidi
Annostus vaihtelee 5-25 mg PO päivinä 1-21 jaksoille 1-4 CURATE.AI:n määrittämänä ja ohjaamana ja kliinisen hoitoryhmän hyväksymänä.
Muut nimet:
  • Revlimid
Kokeellinen: CURATE.AI-ohjattu annostelu
CURATE.AI:n optimoitu bortetsomibi- ja syklofosfamidiannosten modulointi VCD:ssä (bortetsomibi, syklofosfamidi, deksametasoni), bortetsomibi ja talidomidi VTD:ssä (bortetsomibi, talidomidi, deksametasoni) tai bortetsomibi, lenzomalidomi, deksametasoni ja VRDalidomidi asone) yhdistelmät
Lääke: Bortetsomibi
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Syklofosfamidi
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Lääke: Deksametasoni
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Lääke: Talidomidi
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Lääke: Bortetsomibi
Annos on 0,7, 1,0, 1,3 mg/m2 ihonalaisena (SC) injektiona päivinä 1, 8, 15 , 22 jaksoille 1–4 CURATE.AI:n määrittämänä ja ohjaamana ja kliinisen hoitoryhmän hyväksymänä.
Muut nimet:
  • Velcade
Lääke: Syklofosfamidi
Annostelu vaihteluvälillä 100, 300, 500 mg PO päivinä 1, 8, 15, 22 jaksoille 1–4 CURATE.AI:n määrittämänä ja ohjaamana ja kliinisen hoitoryhmän hyväksymänä.
Lääke: Talidomidi
Annos on 50–200 mg PO päivinä 1–28 jaksoille 1–4 CURATE.AI:n määrittämänä ja ohjaamana ja kliinisen hoitoryhmän hyväksymänä.
Lääke: Deksametasoni
40 mg PO päivinä 1, 8, 15, 22 jaksoille 1–4 kliinisen hoitoryhmän määrittämänä ja ohjaamana hoitostandardin mukaisesti
Lääke: Lenalidomidi
Vakioannostus perustuu tuoteselosteeseen ja annosta muutetaan kliinisen hoitoryhmän määrittelemällä tavalla
Muut nimet:
  • Revlimid
Lääke: Lenalidomidi
Annostus vaihtelee 5-25 mg PO päivinä 1-21 jaksoille 1-4 CURATE.AI:n määrittämänä ja ohjaamana ja kliinisen hoitoryhmän hyväksymänä.
Muut nimet:
  • Revlimid
Muut: CURATE.AI-ohjattu annostelu
CURATE.AI-ohjattu Velcade- ja syklofosfamidiannosten modulointi VCD-ohjelmassa, Velcade- ja talidomidiannos VTD-ohjelmassa ja Velcade- ja lenalidomidiannos VRD-ohjelmassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: Enintään 16 viikkoa tai hoitojakson 4 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Täydellinen vaste (CR) tai ankara täydellinen vaste (sCR) tai erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) tai osittainen vaste (PR) IMWG-kriteerien perusteella syklin 4 lopussa
Enintään 16 viikkoa tai hoitojakson 4 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Enintään 16 viikkoa tai hoitojakson 4 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Haittavaikutusten esiintyminen koko tutkimuksen ajan, luokiteltuna Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 4.03 -kriteerien mukaan.
Enintään 16 viikkoa tai hoitojakson 4 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National University of Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Pantuck, A.J., Lee, D.K., Kee, T., Wang, P., Lakhotia, S., Silverman, M.H., Mathis, C., Drakaki, A., Belldegrun, A.S., Ho, C.M. and Ho, D., 2018. Modulating BET Bromodomain Inhibitor ZEN-3694 and Enzalutamide Combination Dosing in a Metastatic Prostate Cancer Patient Using CURATE. AI, an Artificial Intelligence Platform. Advanced Therapeutics, 1(6), p.1800104.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015/00280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bortetsomibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia