Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CURATE.AI geoptimaliseerde modulatie voor multipel myeloom

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Haematology-Oncology, National University Hospital, Singapore

Fenotypische gepersonaliseerde geneeskunde: systematisch geoptimaliseerde combinatietherapie bij multipel myeloom met behulp van CURATE.AI

Klinische studie waarbij CURATE.AI, een platform voor fenotypische precisiegeneeskunde (PPM), werd toegepast op de dosering van bortezomib, thalidomide en cyclofosfamide bij patiënten met multipel myeloom om verbetering van de respons aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Bij conventionele combinatiechemotherapie worden de geneesmiddeldoses meestal bepaald met behulp van dosisescalatie om een ​​maximaal getolereerde dosis (MTD) te bereiken of via dosisexpansie om een ​​geschikte richtlijn voor toediening van het regime vast te stellen, en de combinaties worden vervolgens toegediend in vaste doses. Tijdens de behandeling evolueert en verandert de respons van de patiënt op de therapie als gevolg van de tijdsafhankelijke, dosisafhankelijke en patiëntspecifieke aard van geneesmiddelensynergie en de daaruit voortvloeiende werkzaamheid en verdraagbaarheid. Om deze uitdaging het hoofd te bieden, hebben we CURATE.AI ontwikkeld, een platform voor fenotypische precisiegeneeskunde (PPM), dat klinisch is gevalideerd en wordt gebruikt om prospectief levertransplantatie-immunosuppressie en tuberculosetherapie bij patiënten te optimaliseren, naast andere indicaties. In deze studie kan CURATE.AI de respons van de patiënt verbeteren door tijdens de behandeling van de patiënt dosisaanbevelingen voor Bortezomib, Thalidomide en Cyclofosfamide aan het klinische team te geven.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Werving
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wee Joo Chng, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Edward Chow, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Dean Ho, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Sanjay de Mel, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Melissa Ooi, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen gediagnosticeerd met multipel myeloom, gediagnosticeerd volgens standaardcriteria, zonder voorafgaande anti-myeloombehandeling bij aanvang van het onderzoek

  2. Patiënten moeten evalueerbaar multipel myeloom hebben met ten minste een van de volgende (binnen 21 dagen na aanvang van de behandeling)a.

    1. Serum M-eiwit = 0,5g/dL, of
    2. B. Bij proefpersonen zonder detecteerbaar serum M-proteïne, Urine M-proteïne = 200 mg/24 uur, of serum vrije lichte chai (sFLC) > 100 mg/L (betrokken lichte keten) en een abnormale kappa/Lambda ratio
  3. Mannen en vrouwen = 21 jaar of > de wettelijke leeftijd van het land voor volwassenen Toestemming
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 tot 2

  5. Patiënten moeten binnen 21 dagen na aanvang van de behandeling voldoen aan de volgende klinische laboratoriumcriteria:

    1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) = 1.000/mm3 en bloedplaatjes = 50.000/mm3 (= 30.000/mm3 als myeloombetrokkenheid in het beenmerg >50%)
    2. Totaal bilirubine = 1,5 x de bovengrens van het normale bereik (ULN). Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST = 3 xULN.
    3. Berekende creatinineklaring = 45 ml/min of creatinine < 3 mg/dl.
  6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met federale, lokale en institutionele richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten die borstvoeding geven of zwanger zijn
  2. Multipel myeloom van subtype immunoglobuline M
  3. Behandeling met glucocorticoïden (prednisolon > 30 mg/dag of equivalent) binnen 14 dagen voorafgaand aan verkregen geïnformeerde toestemming
  4. POEMS-syndroom
  5. Plasmacelleukemie of circulerende plasmacellen = 2 x 109/L
  6. Macroglobulinemie van Waldenström
  7. Patiënten met bekende amyloïdose
  8. Chemotherapie met goedgekeurde of onderzoeksgeneesmiddelen tegen kanker binnen 21 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling met pomalidomide
  9. Focale radiotherapie binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling. Bestralingstherapie naar een uitgebreid veld waarbij een aanzienlijk volume beenmerg is betrokken binnen 21 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling
  10. Immunotherapie (exclusief steroïden) 21 dagen voor aanvang van de behandeling
  11. Grote operatie (exclusief kyphoplastiek) binnen 28 dagen voor aanvang van de behandeling
  12. Actief congestief hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV), symptomatische ischemie of geleidingsstoornissen die niet onder controle zijn door conventionele interventie. Myocardinfarct binnen 4 maanden voorafgaand aan verkregen geïnformeerde toestemming
  13. Bekende HIV-seropositieve, hepatitis C-infectie en/of hepatitis B (behalve patiënten met hepatitis B-oppervlakteantigeen of kernantilichaam die antivirale therapie krijgen en reageren op hepatitis B: deze patiënten zijn toegestaan)
  14. Patiënten met bekende cirrose

  15. Tweede maligniteit in de afgelopen 3 jaar behalve:

    1. Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker,
    2. Carcinoom in situ van de baarmoederhals.
    3. Borstcarcinoom in situ met volledige chirurgische resectie
  16. Patiënten met myelodysplastisch syndroom
  17. Patiënten met overgevoeligheid voor steroïden, bortezomib, cyclofosfamide of thalidomide
  18. Voorafgaande behandeling met Bortezomib
  19. Aanhoudende graft-versus-host-ziekte
  20. Patiënten met pleurale effusies die thoracentese of ascites vereisen die aracentesis vereisen binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling
  21. Contra-indicatie voor een van de vereiste gelijktijdige geneesmiddelen of ondersteunende behandelingen
  22. Elke klinisch significante medische ziekte of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van het protocol of het vermogen van een patiënt om geïnformeerde toestemming te geven, kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Dosering van VCD (bortezomib, cyclofosfamide, dexamethason), VTD (bortezomib, thalidomide, dexamethason) of VRD (Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethason) combinaties volgens de zorgstandaard
Geneesmiddel: Bortezomib
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Andere namen:
  • Velcade
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Geneesmiddel: Dexamethason
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Geneesmiddel: Thalidomide
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Geneesmiddel: Bortezomib
Dosis in een bereik van 0,7,1,0,1,3 mg/m2 subcutane (SC) injectie op dag 1, 8, 15,22 voor cycli 1 tot 4, zoals bepaald en begeleid door CURATE.AI en goedgekeurd door het klinische zorgteam
Andere namen:
  • Velcade
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Dosering in een bereik van 100, 300, 500 mg PO op dag 1, 8, 15, 22 voor cycli 1 tot 4 zoals bepaald en begeleid door CURATE.AI en goedgekeurd door het klinische zorgteam.
Geneesmiddel: Thalidomide
Dosering binnen een bereik van 50-200 mg PO op dag 1-28 voor cycli 1 tot 4, zoals bepaald en begeleid door CURATE.AI en goedgekeurd door het klinische zorgteam.
Geneesmiddel: Dexamethason
40 mg PO op Dag 1,8, 15, 22 voor cycli 1 tot 4, zoals bepaald en begeleid door het klinische zorgteam volgens de zorgstandaard
Geneesmiddel: Lenalidomide
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Andere namen:
  • Revlimid
Geneesmiddel: Lenalidomide
Dosis in een bereik van 5-25 mg PO op dag 1-21 voor cycli 1 tot 4, zoals bepaald en begeleid door CURATE.AI en goedgekeurd door het klinische zorgteam.
Andere namen:
  • Revlimid
Experimenteel: CURATE.AI-geleide dosering
CURATE.AI geoptimaliseerde modulatie van bortezomib- en cyclofosfamidedoseringen in de VCD (bortezomib, cyclofosfamide, dexamethason), bortezomib en thalidomide in de VTD (bortezomib, thalidomide, dexamethason) of bortezomib en lenalidomide in de VRD-combinaties (bortezomib, lenalidomide, dexamethason)
Geneesmiddel: Bortezomib
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Andere namen:
  • Velcade
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Geneesmiddel: Dexamethason
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Geneesmiddel: Thalidomide
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Geneesmiddel: Bortezomib
Dosis in een bereik van 0,7,1,0,1,3 mg/m2 subcutane (SC) injectie op dag 1, 8, 15,22 voor cycli 1 tot 4, zoals bepaald en begeleid door CURATE.AI en goedgekeurd door het klinische zorgteam
Andere namen:
  • Velcade
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Dosering in een bereik van 100, 300, 500 mg PO op dag 1, 8, 15, 22 voor cycli 1 tot 4 zoals bepaald en begeleid door CURATE.AI en goedgekeurd door het klinische zorgteam.
Geneesmiddel: Thalidomide
Dosering binnen een bereik van 50-200 mg PO op dag 1-28 voor cycli 1 tot 4, zoals bepaald en begeleid door CURATE.AI en goedgekeurd door het klinische zorgteam.
Geneesmiddel: Dexamethason
40 mg PO op Dag 1,8, 15, 22 voor cycli 1 tot 4, zoals bepaald en begeleid door het klinische zorgteam volgens de zorgstandaard
Geneesmiddel: Lenalidomide
Standaarddosering gebaseerd op de productbijsluiter en onderworpen aan dosisaanpassingen zoals bepaald door het klinische zorgteam
Andere namen:
  • Revlimid
Geneesmiddel: Lenalidomide
Dosis in een bereik van 5-25 mg PO op dag 1-21 voor cycli 1 tot 4, zoals bepaald en begeleid door CURATE.AI en goedgekeurd door het klinische zorgteam.
Andere namen:
  • Revlimid
Ander: CURATE.AI-geleide doseringsmodulatie
CURATE.AI-geleide modulatie van Velcade- en Cyclofosfamide-doseringen voor VCD-regime, Velcade- en Thalidomide-doseringen voor VTD-regime, en Velcade- en Lenalidomide-doseringen voor VRD-regime

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: Tot 16 weken of aan het einde van cyclus 4 van de behandeling (elke cyclus duurt 28 dagen)
Volledige respons (CR), of stringente volledige respons (sCR), of zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR), of gedeeltelijke respons (PR) op basis van IMWG-criteria aan het einde van cyclus 4
Tot 16 weken of aan het einde van cyclus 4 van de behandeling (elke cyclus duurt 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (veiligheid en verdraagbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 16 weken of aan het einde van cyclus 4 van de behandeling (elke cyclus duurt 28 dagen)
Het optreden van bijwerkingen tijdens het onderzoek, ingedeeld volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 4.03 criteria.
Tot 16 weken of aan het einde van cyclus 4 van de behandeling (elke cyclus duurt 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National University Hospital, Singapore

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National University of Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Pantuck, A.J., Lee, D.K., Kee, T., Wang, P., Lakhotia, S., Silverman, M.H., Mathis, C., Drakaki, A., Belldegrun, A.S., Ho, C.M. and Ho, D., 2018. Modulating BET Bromodomain Inhibitor ZEN-3694 and Enzalutamide Combination Dosing in a Metastatic Prostate Cancer Patient Using CURATE. AI, an Artificial Intelligence Platform. Advanced Therapeutics, 1(6), p.1800104.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2015/00280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Bortezomib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen