Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie Biomechanika chodu po wysięku w stawie kolanowym

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Charakteryzowanie zmian w obciążeniu stawu kolanowego za pomocą technologii czujników do noszenia po eksperymentalnym wysięku w stawie kolanowym

Celem tego badania jest określenie czułości czujnika do noszenia w celu wykrycia zmian obciążenia stawu kolanowego przy użyciu eksperymentalnego wysięku w stawie kolanowym jako modelu powszechnej klinicznej fizjologicznej zmiany stanu stawu. Uzasadnieniem dla tego projektu jest ustalenie skuteczności niedrogiego, klinicznie i publicznie dostępnego urządzenia, które może wykrywać zmiany w obciążeniu biomechanicznym spowodowane ostrą fizjologiczną zmianą stanu stawów. Badanie będzie wykorzystywać przekrojowy projekt badania kohortowego i będzie dążyć do zapisania 25 zdrowych dorosłych uczestników płci męskiej i żeńskiej (18-35 lat). Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium na łącznie trzy sesje (Sesja 1: świadoma zgoda i zapoznanie się z zadaniem; Sesja 2: testowanie; Sesja 3: ocena stanu stawu kolanowego). Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują dane dotyczące przyspieszenia i prędkości kończyn dolnych (dane z czujników do noszenia), kinematykę i kinetykę 3D kończyn dolnych (dane przechwytywania ruchu) oraz funkcję mięśni kończyn dolnych (dane EMG) podczas chodu, a także czynnościowe równowagę i subiektywne wyniki zgłaszane przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane poprzez obliczenie wyników zmian z testów miar wysięku przed i po eksperymencie. Testy t dla sparowanych próbek i wielkości efektu d Cohena zostaną wykorzystane do oceny zmian w danych czujnika do noszenia od wysięku przed i po eksperymencie. Statystyki korelacji zostaną wykorzystane do określenia, czy istnieje związek między przechwytywaniem ruchu a danymi z czujników do noszenia. Potencjalne ryzyko związane z eksperymentalnym wysiękiem stawowym zostanie rozwiązane poprzez utrzymanie odpowiednich sterylnych warunków i zgłoszenie się uczestnika do PI (licencjonowanego pracownika służby zdrowia) w ciągu 48 godzin po sesji testowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta
  • Wiek chronologiczny 18-35 lat w momencie udziału w badaniu
  • Aktywność fizyczna (co najmniej 30 minut aktywności fizycznej, 3x/tyg.)
  • Wynik w Skali Aktywności Tegnera co najmniej 5/10

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kończyn dolnych lub kręgosłupa lędźwiowego.
  • Historia urazów kończyn dolnych lub kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia poważnych uszkodzeń więzadeł.
  • Obecny ból kolana.
  • Znany stan neurologiczny, stan autoimmunologiczny, choroba sercowo-naczyniowa.
  • Historia padaczki, drgawek, wstrząsu mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwbólowe.
  • Strach przed igłami
  • Nie można czytać i rozumieć języka angielskiego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wysięk w stawie kolanowym
Uczestnicy otrzymają jednorazową iniekcję 60 ml sterylnej soli fizjologicznej w przestrzeń nadrzepkową kończyny dolnej dominującej. To zastrzyk zostanie wykonany pod kontrolą ultrasonografu przez certyfikowanego chirurga ortopedę.
Inny: Wysięk w stawie kolanowym
Wstrzyknięcie 60 ml soli fizjologicznej w okolicę nadrzepkową kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowej pionowej siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna obciążenia kinetycznego
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana szczytowego wewnętrznego momentu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna obciążenia kinetycznego
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana szczytowej mocy kolana
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna obciążenia kinetycznego
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana przyspieszenia trzonu
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna akcelerometru
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana przyspieszenia uda
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna akcelerometru
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana prędkości kątowej trzpienia
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna żyroskopowa
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana prędkości kątowej uda
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna żyroskopowa
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w EMG mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna aktywności mięśni
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana w EMG ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna aktywności mięśni
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna bólu
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmiana w Międzynarodowym Komitecie Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem
Zmienna niepełnosprawności zgłaszana przez samego siebie
Natychmiast przed (10 minut) i po (10 minut) wysiękiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00100862

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Wysięk w stawie kolanowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami