Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomechanik des Gehens nach Kniegelenkserguss

20. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University

Charakterisierung von Veränderungen der Kniegelenkbelastung mit tragbarer Sensortechnologie nach einem experimentellen Kniegelenkerguss

Der Zweck dieser Studie ist es, die Empfindlichkeit eines tragbaren Sensors zur Erkennung von Änderungen der Kniegelenkbelastung zu bestimmen, wobei ein experimenteller Kniegelenkerguss als Modell für eine häufige klinisch-physiologische Veränderung des Gelenkstatus verwendet wird. Die Begründung für dieses Projekt ist, dass es die Wirksamkeit eines kostengünstigen, klinisch und öffentlich verfügbaren Geräts nachweisen wird, das Änderungen der biomechanischen Belastung aufgrund einer akuten physiologischen Änderung des Gelenkstatus erkennen kann. Die Studie wird ein querschnittliches Kohortenstudiendesign verwenden und versucht, 25 männliche und weibliche gesunde erwachsene Teilnehmer (18-35 Jahre) einzuschreiben. Die Teilnehmer melden sich für insgesamt drei Sitzungen im Labor (Sitzung 1: Einverständniserklärung und Einarbeitung in die Aufgabe; Sitzung 2: Testen; Sitzung 3: Beurteilung des Kniegelenkstatus). Die primären Ergebnisse von Interesse umfassen Beschleunigungs- und Geschwindigkeitsdaten der unteren Extremität von Oberschenkel und Unterschenkel (Daten von tragbaren Sensoren), 3D-Kinematik und -Kinetik der unteren Extremität (Bewegungserfassungsdaten) und Muskelfunktion der unteren Extremität (EMG-Daten) während des Gehens sowie funktionelle Gleichgewicht und von Patienten berichtete subjektive Ergebnisse. Die Daten werden analysiert, indem die Änderungswerte aus den vor- und nachexperimentellen Ergussergebnismessungstests berechnet werden. t-Tests mit gepaarten Stichproben und Cohens d-Effektgrößen werden verwendet, um die Änderung der Daten von tragbaren Sensoren von vor bis nach dem experimentellen Erguss zu bewerten. Korrelationsstatistiken werden verwendet, um zu bestimmen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Bewegungserfassung und den Daten des tragbaren Sensors gibt. Den potenziellen Risiken im Zusammenhang mit einem experimentellen Gelenkerguss wird begegnet, indem geeignete sterile Bedingungen aufrechterhalten werden und der Teilnehmer 48 Stunden nach der Testsitzung beim PI (zugelassener Gesundheitsdienstleister) eincheckt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Michael W. Krzyzewski Human Performance Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich
  • Chronologisches Alter 18-35 zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
  • Körperlich aktiv (mindestens 30 Minuten körperliche Aktivität, 3x/Woche)
  • Tegner-Aktivitätsskala mindestens 5/10

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Operation an der unteren Extremität oder Lendenwirbelsäule.
  • Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten oder der Lendenwirbelsäule in den letzten 6 Monaten.
  • Anamnese eines schweren Bandschadens.
  • Aktuelle Knieschmerzen.
  • Bekannte neurologische Erkrankung, Autoimmunerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen, Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Nehmen Sie derzeit schmerzverändernde Medikamente ein.
  • Angst vor Nadeln
  • Kann die englische Sprache nicht lesen und verstehen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kniegelenkserguss
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige Injektion von 60 ml steriler Kochsalzlösung in den suprapatellaren Raum der dominanten unteren Extremität. Diese Injektion wird unter Ultraschallkontrolle von einem Facharzt für Orthopädie durchgeführt.
Sonstiges: Kniegelenkserguss
Injektion von 60 ml Kochsalzlösung in die suprapatellare Region des Knies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen vertikalen Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Kinetische Belastungsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung des Spitzenmoments der internen Kniestreckung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Kinetische Belastungsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Kniespitzenleistung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Kinetische Belastungsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Schaftbeschleunigung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Beschleunigungsmesser-Variable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Oberschenkelbeschleunigung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Beschleunigungsmesser-Variable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Schaftwinkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Gyroskop-Variable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Änderung der Schenkelwinkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Gyroskop-Variable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im EMG des Quadrizeps
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Muskelaktivitätsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Veränderung im Hamstring-EMG
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Muskelaktivitätsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Veränderung des Schmerzes auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Schmerz variabel
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Wechsel im International Knee Documentation Committee
Zeitfenster: Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss
Selbstberichtete Behinderungsvariable
Unmittelbar vor (10 Minuten) und nach (10 Minuten) Erguss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00100862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Kniegelenkserguss

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten