Szybka identyfikacja patogenów u wentylowanych pacjentów z zapaleniem płuc
Karta mikromacierzy Taqman do szybkiej identyfikacji patogenów u wentylowanych pacjentów z zapaleniem płuc
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc jest częstą przyczyną przyjęć na oddział intensywnej terapii, może również rozwinąć się jako wtórne powikłanie wentylacji mechanicznej. Rozpoznanie zapalenia płuc opiera się na połączeniu objawów klinicznych i radiologicznych, wykazujących naciek zapalny w miąższu płuca w połączeniu z objawami zakażenia. Leczeniem jest odpowiednia antybiotykoterapia wraz z leczeniem podtrzymującym w zależności od stanu pacjenta.
Wybór odpowiednich antybiotyków stanowi duże wyzwanie, ponieważ od 60 do 70% przypadków zapalenia płuc nie daje pozytywnych wyników w hodowlach drobnoustrojów. Dotyczy to zarówno pozaszpitalnego, jak i szpitalnego zapalenia płuc. Powrót wyników konwencjonalnych posiewów może zająć do 72 godzin, a te dwa aspekty oznaczają, że zapalenie płuc jest powszechnie leczone empirycznymi antybiotykami o szerokim spektrum działania. Szybkie, czułe testy na drobnoustroje mogą doprowadzić do znacznego ograniczenia stosowania antybiotyków 1 i stosowania środków o węższym spektrum działania, co zmniejszy presję selekcyjną na organizmy oporne na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Badacze w tym badaniu wykazali wcześniej, że reakcje łańcuchowe multipleksowej polimerazy ukierunkowane na patogeny układu oddechowego mogą poprawić wykrywanie takich organizmów u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc i pacjentami z obniżoną odpornością, u których rozwija się zapalenie płuc. Użycie karty mikromacierzy TaqMan pozwala na duże multipleksowanie reakcji PCR, co pozwoliłoby jednej karcie celować w szeroki zakres potencjalnych patogenów układu oddechowego, w tym organizmy pozaszpitalne i szpitalne.
Celem tego badania jest ocena nowej karty taqMan multiplex PCR array, która jest ukierunkowana na powszechne i szpitalne patogeny układu oddechowego. Badacze przewidują, że wyniki z tej karty będą dostępne szybciej niż konwencjonalne kultury. Badacze mają również na celu ocenę wydajności diagnostycznej karty w porównaniu z konwencjonalnymi hodowlami oraz walidację jej zastosowania w populacji wentylowanych pacjentów na intensywnej terapii. Ponadto konwencjonalne posiewy krwi dają znacznie niższą wydajność w zapaleniu płuc niż próbki z dróg oddechowych, jednak ponieważ ich uzyskanie jest znacznie mniej inwazyjne niż płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, byłoby korzystne, gdyby bardzo czuły test na obecność bakterii mógł wykrywać DNA odpowiednich patogenów układu oddechowego w Krew. Dlatego oprócz badania próbek z dróg oddechowych, badacze ocenią zdolność zestawu taqMan do wykrywania drobnoustrojów w pobranej w tym samym czasie próbce krwi.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Wentylacja mechaniczna
- Lekarz klinicysta podejrzewa zapalenie płuc i planuje wykonanie bronchoskopii diagnostycznej i płukania
Kryteria wyłączenia:
• Niemożność uzyskania porady od doradcy osobistego lub zawodowego. Jeżeli pacjent jest zdolny, odmowa zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas uzyskania wyniku w stosunku do konwencjonalnej hodowli drobnoustrojów
Ramy czasowe: 5 dni
|
Porównanie czasu do uzyskania wyniku zwróconego klinicystom między kartą macierzy taqman a konwencjonalną kulturą mikrobiologiczną
|
5 dni
|
|
Wydajność diagnostyczna w porównaniu z kulturą konwencjonalną
Ramy czasowe: 5 dni
|
Porównanie czułości i ujemnej wartości predykcyjnej karty macierzowej w stosunku do konwencjonalnej hodowli drobnoustrojów
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i rodzaj organizmów wykrytych na tablicy taq-man i niewykrytych przez konwencjonalną kulturę
Ramy czasowe: 5 dni
|
Opis organizmów wykrytych na tablicy taq-man i niewykrytych w konwencjonalnej hodowli
|
5 dni
|
|
Czułość PCR z krwi w stosunku do PCR z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie wyników wykrywania z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i krwi
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Vilas Navapurkar, MB ChB, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 228951
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
NCT06841731RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
NCT01761487NieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
-
NCT07129174RekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).
-
NCT07089186RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
NCT07109791RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)
Badania kliniczne na Karta tablicy taqman
-
NCT06557031Jeszcze nie rekrutacjaReakcja transfuzyjna
-
NCT03190746Zakończony
-
NCT06363890Rekrutacyjny
-
NCT02205866Zakończony
-
NCT03840603ZakończonyInfekcje dróg oddechowych
-
NCT06117332Rejestracja na zaproszenie
-
NCT02893189ZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznym
-
NCT06543771Jeszcze nie rekrutacjaReakcja transfuzyjna
-
NCT03809117Zakończony
-
NCT01908530Zakończony