Trajektorie wielowymiarowego zdrowia po udarze (NeuroAdapt)
Związek między trajektoriami niepełnosprawności po udarze a samooceną stanu zdrowia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 50 lat
- Ostry udar niedokrwienny mózgu/przejściowy napad niedokrwienny wysokiego ryzyka (TIA; wynik ABCD2 ≥ 3)
- Język: Biegle włada językiem niemieckim
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- TIA niskiego ryzyka (wynik ABCD2 ≤ 2)
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych (tj. niepełna orientacja)
- Ciężkie zaburzenia komunikacji
- Indeksuj wydarzenie > 5 dni przed rejestracją
- Oczekiwana długość życia < 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Udar niedokrwienny/TIA
Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub przemijającym napadem niedokrwiennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmodyfikowanej skali Rankina (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Stopień niepełnosprawności i niesamodzielności
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana samooceny zdrowia
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
1-elementowa ocena własnego stanu zdrowia
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika Barthel (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Miara wydajności w czynnościach życia codziennego
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana skali wpływu udaru 16
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena wpływu udaru na cztery domeny (tj. siłę, funkcję ręki, mobilność i czynności dnia codziennego)
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana europejskiego kwestionariusza wywiadu dotyczącego zdrowia. Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena aktywności fizycznej
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana europejskiej jakości życia 5 wymiarów wersja 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena jakości życia
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana IMET (Indeks Oceny Ograniczeń Uczestnictwa)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena ograniczeń uczestnictwa (wg koncepcji WHO)
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena zmęczenia
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena objawów depresji
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu (ocena w przypadku wystarczającej pojemności)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena jakości snu (3 pozycje)
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana zespołu stresu pourazowego 14 (ocena w przypadku wystarczających zdolności)
Ramy czasowe: 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena objawów stresu pourazowego
|
6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana pytań na temat upadku
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
5 pozycji na temat upadków i strachu przed upadkiem
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana UDOSTĘPNIENIA FI
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze (bez GSA), 3 miesiące po udarze (bez GSA), 6 miesięcy po udarze (bez GSA), 12 miesięcy po udarze (bez GSA)
|
Ocena słabości, w tym ocena siły chwytu (GSA)
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze (bez GSA), 3 miesiące po udarze (bez GSA), 6 miesięcy po udarze (bez GSA), 12 miesięcy po udarze (bez GSA)
|
|
Zmiana kwestionariusza postrzegania krótkotrwałej choroby
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena percepcji choroby
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana Skali Samotności De Jong Giervelda (ocena w przypadku wystarczających możliwości)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena poczucia samotności
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana subiektywnego wieku
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena subiektywnego wieku
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana skal AgeCog
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena samooceny starzenia się
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana SOK (Wybór, Optymalizacja, Kompensacja)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena zdrowego stylu życia
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana wsparcia socjalnego (ocena w przypadku wystarczających możliwości)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena wsparcia społecznego (GEDA/EHIS)
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Skala Zmiany Odporności 13 (ocena w przypadku wystarczających zdolności)
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena odporności cechy
|
1-5 dni po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana krótkiej oceny poczucia koherencji
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena poczucia koherencji
|
1-5 dni po udarze, 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana uogólnionej skali poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1-5 dni po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena poczucia własnej skuteczności (4 pozycje)
|
1-5 dni po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
|
Zmiana Inwentarza Rozwoju Potraumatycznego (ocena w przypadku wystarczających możliwości)
Ramy czasowe: 6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Ocena wzrostu potraumatycznego (10 pozycji)
|
6 tygodni po udarze, 3 miesiące po udarze, 6 miesięcy po udarze, 12 miesięcy po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Główny śledczy: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Główny śledczy: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuroAdapt
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .