Trajecten van multidimensionale gezondheid na een beroerte (NeuroAdapt)
De relatie tussen trajecten van invaliditeit na een beroerte en zelfgerapporteerde gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar
- Acute ischemische beroerte/transiënte ischemische aanval met hoog risico (TIA; ABCD2-score ≥ 3)
- Taal: Vloeiend Duits
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of zorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- TIA met laag risico (ABCD2-score ≤ 2)
- Ernstige cognitieve stoornissen (dwz onvolledige oriëntatie)
- Ernstige communicatiestoornis
- Indexevenement > 5 dagen vóór inschrijving
- Levensverwachting < 1 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
|---|
|
Ischemische beroerte/TIA
Patiënten met een ischemische beroerte of een TIA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gewijzigde Rankin-schaal (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Mate van invaliditeit en afhankelijkheid
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de zelfbeoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de zelfgerapporteerde gezondheid met 1 item
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Barthel Index (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Maatstaf voor prestatie bij activiteiten van het dagelijks leven
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van impact van beroerteschaal 16
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de impact van een beroerte op vier domeinen (d.w.z. kracht, handfunctie, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de Europese gezondheidsenquête over lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van fysieke activiteit
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5-niveauversie (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Wijziging IMET (Index voor de Beoordeling van Deelnamebeperkingen)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van deelnamebeperkingen (volgens het WHO-concept)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de ernstschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van vermoeidheid
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Vragenlijst over verandering van de gezondheid van patiënten-8
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van depressieve symptomen
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van Pittsburgh Sleep Quality Index (beoordeling bij voldoende capaciteit)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit (3 items)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van posttraumatisch stresssyndroom 14 (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van posttraumatische stresssymptomen
|
6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van vragen over vallen
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
5 items over vallen en angst om te vallen
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van AANDEEL FI
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte (geen GSA), 3 maanden na een beroerte (geen GSA), 6 maanden na een beroerte (geen GSA), 12 maanden na een beroerte (geen GSA)
|
Beoordeling van kwetsbaarheid inclusief beoordeling van de grijpkracht (GSA)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte (geen GSA), 3 maanden na een beroerte (geen GSA), 6 maanden na een beroerte (geen GSA), 12 maanden na een beroerte (geen GSA)
|
|
Vragenlijst over verandering van de perceptie van een korte ziekte
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van ziektepercepties
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Wijziging Eenzaamheidsschaal De Jong Gierveld (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van gevoelens van eenzaamheid
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van subjectieve leeftijd
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van subjectieve leeftijd
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van AgeCog-schalen
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de zelfperceptie van veroudering
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Wijziging van SOK (Selectie, Optimalisatie, Compensatie)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van een gezonde levensstijl
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van sociale steun (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van sociale steun (GEDA/EHIS)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van veerkrachtschaal 13 (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van eigenschapsveerkracht
|
1-5 dagen na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van korte beoordeling van gevoel voor samenhang
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van het gevoel van samenhang
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de zelfeffectiviteit (4 items)
|
1-5 dagen na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van posttraumatische groei-inventarisatie (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van posttraumatische groei (10 items)
|
6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Hoofdonderzoeker: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Hoofdonderzoeker: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- NeuroAdapt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tijdelijke ischemische aanval
-
NCT01989195Voltooid
-
NCT02933034VoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIE