Baner for multidimensionel sundhed efter slagtilfælde (NeuroAdapt)
Forholdet mellem baner for handicap efter slagtilfælde og selvvurderet sundhed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- Akut iskæmisk slagtilfælde/højrisiko forbigående iskæmisk anfald (TIA; ABCD2-score ≥ 3)
- Sprog: Flydende tysk
- Skriftligt informeret samtykke fra patient eller pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Lavrisiko TIA (ABCD2-score ≤ 2)
- Alvorlig kognitiv svækkelse (dvs. ufuldstændig orientering)
- Alvorlig kommunikationsforstyrrelse
- Indeksbegivenhed > 5 dage før tilmelding
- Forventet levetid < 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Iskæmisk slagtilfælde/TIA
Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ændret rangeringsskala (selvrapporteret)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Grad af handicap og afhængighed
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af selvvurderet helbred
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
1-Punkt vurdering af selvvurderet helbred
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Barthel Index (selvrapporteret)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Mål for præstation i dagligdagens aktiviteter
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af påvirkning af slagtilfælde skala 16
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af virkningen af slagtilfælde på fire domæner (dvs. styrke, håndfunktion, mobilitet og dagligdags aktiviteter)
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af European Health Interview Survey Fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af fysisk aktivitet
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau version (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af livskvalitet
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af IMET (indeks for vurdering af deltagelsesbegrænsninger)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af begrænsninger for deltagelse (ifølge WHO-konceptet)
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af træthedsgradskala
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af træthed
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af depressive symptomer
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af Pittsburgh Sleep Quality Index (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af søvnkvalitet (3 genstande)
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af posttraumatisk stresssyndrom 14 (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af posttraumatiske stresssymptomer
|
6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af spørgsmål om fald
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
5 punkter om fald og frygt for at falde
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af AKTIE FI
Tidsramme: 1-5 dage efter slagtilfælde, 6 uger efter slagtilfælde (ingen GSA), 3 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA), 6 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA), 12 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA)
|
Vurdering af skrøbelighed inklusive grebsstyrkevurdering (GSA)
|
1-5 dage efter slagtilfælde, 6 uger efter slagtilfælde (ingen GSA), 3 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA), 6 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA), 12 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA)
|
|
Spørgeskema til ændring af kort sygdomsopfattelse
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af sygdomsopfattelser
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af De Jong Gierveld Loneliness Scale (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af følelse af ensomhed
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af subjektiv alder
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af subjektiv alder
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af AgeCog-skalaer
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af selvopfattelse af aldring
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af SOK (udvælgelse, optimering, kompensation)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af sund livsstil
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af social støtte (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af social støtte (GEDA/EHIS)
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Change of Resilience Scale 13 (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 1-5 dage efter slagtilfælde, 12 måneder efter slagtilfælde
|
Vurdering af egenskab-resiliens
|
1-5 dage efter slagtilfælde, 12 måneder efter slagtilfælde
|
|
Ændring af kort vurdering af følelse af sammenhæng
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af følelse af sammenhæng
|
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
|
Ændring af Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1-5 dage efter slagtilfælde, 12 måneder efter slagtilfælde
|
Vurdering af self-efficacy (4 elementer)
|
1-5 dage efter slagtilfælde, 12 måneder efter slagtilfælde
|
|
Ændring af posttraumatisk vækstopgørelse (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Vurdering af posttraumatisk vækst (10 punkter)
|
6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Ledende efterforsker: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Ledende efterforsker: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NeuroAdapt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb
-
NCT02562560AfsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
NCT07009990Ikke rekrutterer endnuSlag | Epilepsi | Transient Global Amnesia (TGA)
-
NCT07410039RekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT02010853Afsluttet
-
NCT07184840Aktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT04548037AfsluttetAmnesi, Transient Global
-
NCT03739008AfsluttetForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriktionssyndrom
-
NCT06673394Trukket tilbageNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT06903026RekrutteringForbigående global amnesi
-
NCT01645306AfsluttetSlag | Åreforkalkning | Carotis stenose | TIA | Transient-iskæmisk angreb | Amaurosis Fugax