Trajetórias de Saúde Multidimensional Pós-AVC (NeuroAdapt)
28 de novembro de 2023 atualizado por: Susanne Wurm, University Medicine Greifswald
A relação entre trajetórias de incapacidade pós-AVC e autoavaliação de saúde
Acredita-se que o AVC cause incapacidade imediatamente após o AVC, seguido por um período de recuperação de 3 a 6 meses, após o qual os níveis de incapacidade devem estabilizar, a menos que ocorram eventos recorrentes.
No entanto, estudos mostraram que a recuperação pós-AVC é heterogênea.
Embora alguns sobreviventes de AVC recuperem rapidamente, outros podem apresentar uma acumulação acelerada de incapacidade ao longo do tempo.
O atual estudo observacional prospectivo investigará trajetórias de funcionamento multidimensional e autoavaliação de saúde no ano após o AVC.
Particularmente, o estudo visa explorar a relação entre trajetórias de deficiência e autoavaliação de saúde.
Além disso, o estudo centrar-se-á em potenciais preditores de alterações na deficiência e na autoavaliação da saúde, ou seja, opiniões sobre o envelhecimento e a resiliência psicológica.
Os pacientes serão recrutados durante sua permanência na unidade de AVC e participarão de uma entrevista presencial e de quatro entrevistas telefônicas de acompanhamento no ano pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Descrição detalhada
Os acidentes vasculares cerebrais isquémicos demonstraram ter impacto a longo prazo na saúde funcional, para além dos seus efeitos agudos no funcionamento neurológico.
Os sobreviventes de AVC podem apresentar incapacidade física a longo prazo, sintomas psicopatológicos e declínio cognitivo.
Embora essas consequências potenciais sejam bem estudadas, o conhecimento sobre as trajetórias pós-AVC da saúde funcional multidimensional de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) da Organização Mundial da Saúde (OMS) e seus preditores é raro.
Particularmente, faltam estudos que investiguem as trajetórias da autoavaliação da saúde e dos diferentes indicadores de saúde funcional no ano pós-AVC.
Portanto, o presente estudo visa explorar trajetórias de incapacidade e autoavaliação de saúde no ano pós-AVC, e é o primeiro a analisar a relação entre essas trajetórias.
Assim, o estudo aborda a questão de pesquisa se as mudanças na incapacidade podem ser previstas pela autoavaliação anterior da saúde ou por mudanças na autoavaliação da saúde e vice-versa.
Além disso, o estudo examina a correspondência entre alterações de incapacidade e autoavaliação de saúde no ano pós-AVC.
Além disso, as visões sobre o envelhecimento e a resiliência psicológica, relevantes para os processos de enfrentamento, são estudadas como preditores de mudanças na incapacidade e na autoavaliação da saúde.
Os pacientes recrutados durante sua permanência na unidade de AVC participarão de uma entrevista presencial no hospital e quatro entrevistas de acompanhamento por telefone 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o AVC.
Além disso, o funcionamento físico será avaliado externamente durante a internação.
Aumentar o conhecimento sobre as trajetórias pós-AVC da saúde multidimensional é de grande importância para identificar pacientes em risco de acumulação acelerada de incapacidade.
Os resultados do presente estudo podem contribuir para a melhoria da reabilitação pós-AVC e da prevenção secundária.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
Inscrição
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17489
- University Medicine Greifswald
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com acidente vascular cerebral isquêmico agudo/ataque isquêmico transitório (AIT) são inscritos durante o tratamento agudo (1-5 dias pós-AVC isquêmico agudo/AIT).
Pacientes com pontuação ABCD2 ≤ 2 são excluídos para reduzir a chance de inclusão de pacientes com mimetização de AIT.
O número de pacientes com AIT é limitado a 20% da amostra para evitar um viés em relação ao AIT e para representar incidentes comuns de acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos
- AVC isquêmico agudo/ataque isquêmico transitório de alto risco (AIT; escore ABCD2 ≥ 3)
- Idioma: Fluente em Alemão
- Consentimento informado por escrito do paciente ou cuidador
Critério de exclusão:
- AIT de baixo risco (pontuação ABCD2 ≤ 2)
- Comprometimento cognitivo grave (ou seja, orientação incompleta)
- Distúrbio grave de comunicação
- Evento de índice > 5 dias antes da inscrição
- Expectativa de vida < 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
1
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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AVC isquêmico/AIT
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de Rankin modificada (auto-relatada)
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Grau de incapacidade e dependência
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Mudança de autoavaliação de saúde
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação de 1 item da autoavaliação da saúde
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do Índice de Barthel (auto-relatado)
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Medida de desempenho nas atividades da vida diária
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Escala de Mudança de Impacto do AVC 16
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação do impacto do AVC em quatro domínios (ou seja, força, função da mão, mobilidade e atividades da vida diária)
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Questionário de Atividade Física da Pesquisa Europeia de Entrevistas de Saúde
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação da atividade física
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Mudança da Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões Versão de 5 Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação da qualidade de vida
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Alteração do IMET (Índice de Avaliação de Restrições de Participação)
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação das restrições de participação (de acordo com o conceito da OMS)
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Escala de Mudança de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação da fadiga
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Questionário de Mudança de Saúde do Paciente-8
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação de sintomas depressivos
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Alteração do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (avaliação em caso de capacidades suficientes)
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação da qualidade do sono (3 itens)
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Alteração da Síndrome de Estresse Pós-Traumático 14 (avaliação em caso de capacidades suficientes)
Prazo: 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação dos sintomas de estresse pós-traumático
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6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Mudança de perguntas sobre queda
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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5 itens sobre quedas e medo de cair
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de SHARE FI
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC (sem GSA), 3 meses pós-AVC (sem GSA), 6 meses pós-AVC (sem GSA), 12 meses pós-AVC (sem GSA)
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Avaliação de fragilidade incluindo avaliação de força de preensão (GSA)
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC (sem GSA), 3 meses pós-AVC (sem GSA), 6 meses pós-AVC (sem GSA), 12 meses pós-AVC (sem GSA)
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Questionário de mudança de percepção de doença breve
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação das percepções da doença
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Mudança da Escala de Solidão De Jong Gierveld (avaliação em caso de capacidades suficientes)
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação de sentimentos de solidão
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Mudança de idade subjetiva
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação da idade subjetiva
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Mudança de escalas AgeCog
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação da autopercepção do envelhecimento
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Mudança de SOK (Seleção, Otimização, Compensação)
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação do estilo de vida saudável
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Alteração de apoio social (avaliação em caso de capacidades suficientes)
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação do apoio social (GEDA/EHIS)
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Escala de Mudança de Resiliência 13 (avaliação em caso de capacidades suficientes)
Prazo: 1-5 dias após o AVC, 12 meses após o AVC
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Avaliação da resiliência do traço
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1-5 dias após o AVC, 12 meses após o AVC
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Mudança de Breve Avaliação do Sentido de Coerência
Prazo: 1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação do senso de coerência
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1-5 dias pós-AVC, 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Mudança da escala de autoeficácia generalizada
Prazo: 1-5 dias após o AVC, 12 meses após o AVC
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Avaliação da autoeficácia (4 itens)
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1-5 dias após o AVC, 12 meses após o AVC
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Alteração do Inventário de Crescimento Pós-Traumático (avaliação em caso de capacidades suficientes)
Prazo: 6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Avaliação do crescimento pós-traumático (10 itens)
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6 semanas pós-AVC, 3 meses pós-AVC, 6 meses pós-AVC, 12 meses pós-AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
12 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
18 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NeuroAdapt
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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