Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Banor för multidimensionell hälsa efter stroke (NeuroAdapt)

28 november 2023 uppdaterad av: Susanne Wurm, University Medicine Greifswald

Förhållandet mellan banor av funktionshinder efter stroke och självskattad hälsa

Stroke tros orsaka funktionshinder omedelbart efter stroke följt av en återhämtningsperiod på 3 till 6 månader, varefter invaliditetsnivåerna ska stabiliseras om inte återkommande händelser inträffar. Studier visade dock att återhämtningen efter stroke är heterogen. Medan vissa överlevande stroke snabbt återhämtar sig, kan andra visa en accelererad ackumulering av funktionshinder över tiden. Den nuvarande prospektiva observationsstudien kommer att undersöka banor för multidimensionell funktion och självskattad hälsa under året efter stroke. Studien syftar särskilt till att utforska sambandet mellan handikappbanor och självskattad hälsa. Dessutom kommer studien att fokusera på potentiella prediktorer för förändringar i funktionshinder och självskattad hälsa, det vill säga syn på åldrande och psykologisk motståndskraft. Patienter kommer att rekryteras under vistelsen på strokeenheten och delta i en personlig intervju och fyra uppföljande telefonintervjuer under året efter stroke.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Ischemiska stroke har visat sig ha långtidseffekter på funktionell hälsa förutom deras akuta effekter på neurologisk funktion. Strokeöverlevande kan uppleva långvarig fysisk funktionsnedsättning, psykopatologiska symtom och kognitiv försämring. Även om dessa potentiella konsekvenser är väl studerade, är kunskap om banor för multidimensionell funktionell hälsa efter stroke enligt Word Health Organizations (WHO) International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) och deras prediktorer sällsynta. Särskilt saknas det studier som undersöker banorna för självskattad hälsa och olika indikatorer på funktionell hälsa under året efter stroke. Därför syftar den aktuella studien till att utforska banor för funktionshinder och självskattad hälsa under året efter stroke, och är den första som analyserar sambandet mellan dessa banor. Därmed tar studien upp forskningsfrågan om förändringar i funktionsnedsättning kan förutsägas av tidigare självskattad hälsa eller förändringar av självskattad hälsa och vice versa. Dessutom undersöker studien överensstämmelsen mellan förändringar av funktionshinder och självskattad hälsa under året efter stroke. Dessutom studeras syn på åldrande och psykologisk motståndskraft, som är relevanta för copingprocesser, som prediktorer för förändringar i funktionshinder och självskattad hälsa. Patienter som rekryteras under sin vistelse på strokeavdelningen kommer att delta i en öga mot öga intervju på sjukhus och fyra telefonuppföljningsintervjuer 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter stroke. Dessutom kommer fysisk funktion att utvärderas externt under sjukhusvistelsen. Att öka kunskapen om banor av multidimensionell hälsa efter stroke är av stor vikt för att identifiera patienter med risk för accelererad ackumulering av funktionshinder. Resultaten från den aktuella studien kan bidra till att förbättra rehabilitering efter stroke och sekundär prevention.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17489
        • University Medicine Greifswald

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med akut ischemisk stroke/transient ischemisk attack (TIA) inkluderas under sin akuta behandling (1-5 dagar efter akut ischemisk stroke/TIA). Patienter med en ABCD2-poäng ≤ 2 exkluderas för att minska risken för inkludering av patienter med TIA-härmare. Antalet TIA-patienter är begränsat till 20 % av provet för att undvika en partiskhet mot TIA och för att representera vanliga incidenter av akut ischemisk stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 50 år
  • Akut ischemisk stroke/övergående ischemisk högriskattack (TIA; ABCD2-poäng ≥ 3)
  • Språk: Flytande tyska
  • Skriftligt informerat samtycke från patient eller vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • TIA med låg risk (ABCD2-poäng ≤ 2)
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning (d.v.s. ofullständig orientering)
  • Allvarlig kommunikationsstörning
  • Indexhändelse > 5 dagar före registrering
  • Livslängd < 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Ischemisk stroke/TIA
Patienter med ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av modifierad rankningsskala (självrapporterad)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Grad av funktionsnedsättning och beroende
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Förändring av självskattad hälsa
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
1-Artikelbedömning av självskattad hälsa
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Barthel Index (självrapporterad)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Mått på prestation i dagliga aktiviteter
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Förändring av påverkan av Stroke Skala 16
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av inverkan av stroke på fyra områden (d.v.s. styrka, handfunktion, rörlighet och dagliga aktiviteter)
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Byte av europeisk hälsointervjuundersökning Fysisk aktivitetsfrågeformulär
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av fysisk aktivitet
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Förändring av europeisk livskvalitet 5 dimensioner 5 nivåversion (EQ-5D-5L)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av livskvalitet
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av IMET (index för bedömning av deltagandebegränsningar)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av begränsningar för deltagande (enligt WHO-konceptet)
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Förändring av trötthetsgradsskala
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av trötthet
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av patienthälsans frågeformulär-8
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av depressiva symtom
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av Pittsburgh Sleep Quality Index (bedömning vid tillräcklig kapacitet)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av sömnkvalitet (3 artiklar)
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Förändring av posttraumatiskt stresssyndrom 14 (bedömning vid tillräcklig kapacitet)
Tidsram: 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av posttraumatiska stresssymptom
6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av frågor om fallande
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
5 saker om fall och rädsla för att falla
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av AKTIE FI
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke (ingen GSA), 3 månader efter stroke (ingen GSA), 6 månader efter stroke (ingen GSA), 12 månader efter stroke (ingen GSA)
Bedömning av skörhet inklusive bedömning av greppstyrka (GSA)
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke (ingen GSA), 3 månader efter stroke (ingen GSA), 6 månader efter stroke (ingen GSA), 12 månader efter stroke (ingen GSA)
Frågeformulär för förändring av kortvarig sjukdomsuppfattning
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av sjukdomsuppfattningar
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av De Jong Gierveld Loneliness Scale (bedömning vid tillräcklig kapacitet)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av känslor av ensamhet
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av subjektiv ålder
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av subjektiv ålder
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av AgeCog-skalor
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av självuppfattning om åldrande
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av SOK (urval, optimering, kompensation)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av hälsosam livsstil
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Förändring av socialt stöd (bedömning vid tillräcklig kapacitet)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av socialt stöd (GEDA/EHIS)
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Change of Resilience Scale 13 (bedömning vid tillräcklig kapacitet)
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av egenskap-resiliens
1-5 dagar efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av kort bedömning av känsla av koherens
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av känsla av koherens
1-5 dagar efter stroke, 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av generaliserad själveffektivitetsskala
Tidsram: 1-5 dagar efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av själveffektivitet (4 artiklar)
1-5 dagar efter stroke, 12 månader efter stroke
Ändring av posttraumatisk tillväxtinventering (bedömning vid tillräcklig kapacitet)
Tidsram: 6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke
Bedömning av posttraumatisk tillväxt (10 artiklar)
6 veckor efter stroke, 3 månader efter stroke, 6 månader efter stroke, 12 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Medicine Greifswald

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
  • Huvudutredare: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
  • Huvudutredare: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
18 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 november 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • NeuroAdapt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övergående ischemisk attack

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar