Traiettorie della salute multidimensionale post-ictus (NeuroAdapt)
La relazione tra le traiettorie della disabilità post-ictus e l'autovalutazione della salute
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Greifswald, Germania, 17489
- University Medicine Greifswald
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 50 anni
- Ictus ischemico acuto/attacco ischemico transitorio ad alto rischio (TIA; punteggio ABCD2 ≥ 3)
- Lingua: tedesco fluente
- Consenso informato scritto del paziente o del caregiver
Criteri di esclusione:
- TIA a basso rischio (punteggio ABCD2 ≤ 2)
- Grave deterioramento cognitivo (cioè orientamento incompleto)
- Grave disturbo della comunicazione
- Evento indice > 5 giorni prima della registrazione
- Aspettativa di vita < 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Ictus ischemico/TIA
Pazienti con ictus ischemico o attacco ischemico transitorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala Rankin modificata (autosegnalata)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Grado di disabilità e dipendenza
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Cambiamento della salute auto-valutata
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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1-Articolo di valutazione della salute auto-valutata
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'indice Barthel (auto-riportato)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Misura della prestazione nelle attività della vita quotidiana
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica dell'impatto della scala dell'ictus 16
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dell’impatto dell’ictus su quattro ambiti (vale a dire forza, funzione della mano, mobilità e attività della vita quotidiana)
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica del questionario sull'attività fisica dell'indagine europea sulla salute
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dell'attività fisica
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Cambiamento della qualità della vita europea 5 Dimensioni Versione a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione della qualità della vita
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Variazione IMET (Indice per la Valutazione dei Vincoli alla Partecipazione)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione delle restrizioni alla partecipazione (secondo il concetto dell'OMS)
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica della scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione della fatica
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Questionario sulla modifica della salute del paziente-8
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dei sintomi depressivi
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (valutazione in caso di capacità sufficienti)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione della qualità del sonno (3 item)
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Cambiamento della Sindrome da Stress Post-Traumatico 14 (valutazione in caso di capacità sufficienti)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dei sintomi da stress post-traumatico
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6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Cambio di domande sulla caduta
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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5 item sulle cadute e sulla paura di cadere
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione QUOTA FI
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus (senza GSA), 3 mesi dopo l'ictus (senza GSA), 6 mesi dopo l'ictus (senza GSA), 12 mesi dopo l'ictus (senza GSA)
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Valutazione della fragilità inclusa la valutazione della forza di presa (GSA)
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus (senza GSA), 3 mesi dopo l'ictus (senza GSA), 6 mesi dopo l'ictus (senza GSA), 12 mesi dopo l'ictus (senza GSA)
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Questionario sulla percezione del cambiamento di malattia breve
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione della percezione della malattia
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica della scala della solitudine di De Jong Gierveld (valutazione in caso di capacità sufficienti)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dei sentimenti di solitudine
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Cambiamento di età soggettiva
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dell'età soggettiva
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica delle scale AgeCog
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione della percezione di sé dell'invecchiamento
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica del SOK (Selezione, Ottimizzazione, Compensazione)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dello stile di vita sano
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica del supporto sociale (valutazione in caso di capacità sufficienti)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione del sostegno sociale (GEDA/EHIS)
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Scala di cambiamento della resilienza 13 (valutazione in caso di capacità sufficienti)
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione della resilienza di tratto
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1-5 giorni dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Cambiamento della breve valutazione del senso di coerenza
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione del senso di coerenza
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1-5 giorni dopo l'ictus, 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica della scala di autoefficacia generalizzata
Lasso di tempo: 1-5 giorni dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dell'autoefficacia (4 articoli)
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1-5 giorni dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Modifica dell'inventario della crescita post-traumatica (valutazione in caso di capacità sufficienti)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Valutazione della crescita post-traumatica (10 articoli)
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6 settimane dopo l'ictus, 3 mesi dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus, 12 mesi dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Investigatore principale: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Investigatore principale: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuroAdapt
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Prove cliniche su Attacco ischemico transitorio
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NCT07367893ReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica