Trajektorie vícerozměrného zdraví po mrtvici (NeuroAdapt)
Vztah mezi trajektoriemi postižení po mozkové příhodě a sebehodnocením zdraví
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda / vysoce riziková tranzitorní ischemická ataka (TIA; ABCD2 skóre ≥ 3)
- Jazyk: Plynule německy
- Písemný informovaný souhlas pacienta nebo pečovatele
Kritéria vyloučení:
- TIA s nízkým rizikem (ABCD2 skóre ≤ 2)
- Těžká kognitivní porucha (tj. neúplná orientace)
- Těžká porucha komunikace
- Událost indexu > 5 dní před registrací
- Předpokládaná délka života < 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Ischemická cévní mozková příhoda/TIA
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modifikované Rankinovy stupnice (vlastně hlášená)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Stupeň invalidity a závislosti
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna sebehodnocení zdraví
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
1-položkové hodnocení sebehodnocení zdraví
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Barthelova indexu (vlastně hlášená)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Měřítko výkonu v činnostech denního života
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna stupnice dopadu tahu 16
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Posouzení dopadu mrtvice na čtyři oblasti (tj. síla, funkce rukou, pohyblivost a aktivity každodenního života)
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna evropského dotazníku zdravotního průzkumu fyzické aktivity
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení fyzické aktivity
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna evropské kvality života 5 Dimenzí Verze 5 úrovní (EQ-5D-5L)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení kvality života
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna IMET (index pro posouzení omezení účasti)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Posouzení omezení účasti (podle konceptu WHO)
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení únavy
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna zdravotního dotazníku pacienta-8
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení symptomů deprese
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna Pittsburghského indexu kvality spánku (posouzení v případě dostatečných kapacit)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení kvality spánku (3 položky)
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna posttraumatického stresového syndromu 14 (posouzení v případě dostatečných kapacit)
Časové okno: 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení příznaků posttraumatického stresu
|
6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna otázek o pádu
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
5 položek o pádech a strachu z pádu
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna SHARE FI
Časové okno: 1–5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici (bez GSA), 3 měsíce po mrtvici (bez GSA), 6 měsíců po mrtvici (bez GSA), 12 měsíců po mrtvici (bez GSA)
|
Hodnocení křehkosti včetně hodnocení síly úchopu (GSA)
|
1–5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici (bez GSA), 3 měsíce po mrtvici (bez GSA), 6 měsíců po mrtvici (bez GSA), 12 měsíců po mrtvici (bez GSA)
|
|
Dotazník pro změnu vnímání krátké nemoci
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení vnímání nemoci
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna De Jong Gierveld Loneliness Scale (posouzení v případě dostatečných kapacit)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení pocitů osamělosti
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna subjektivního věku
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení subjektivního věku
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna stupnice AgeCog
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení sebepojetí stárnutí
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna SOK (výběr, optimalizace, kompenzace)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení zdravého životního stylu
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna sociální podpory (posouzení v případě dostatečných kapacit)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení sociální podpory (GEDA/EHIS)
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna škály odolnosti 13 (posouzení v případě dostatečných kapacit)
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Posouzení vlastnosti-odolnosti
|
1-5 dní po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna krátkého posouzení smyslu pro soudržnost
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Posouzení smyslu pro soudržnost
|
1-5 dní po mrtvici, 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna Generalized Self-Efficacy Scale
Časové okno: 1-5 dní po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení vlastní účinnosti (4 položky)
|
1-5 dní po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
|
Změna inventury posttraumatického růstu (posouzení v případě dostatečných kapacit)
Časové okno: 6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Hodnocení posttraumatického růstu (10 položek)
|
6 týdnů po mrtvici, 3 měsíce po mrtvici, 6 měsíců po mrtvici, 12 měsíců po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Vrchní vyšetřovatel: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NeuroAdapt
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodný ischemický útok
-
NCT02010853Dokončeno
-
NCT02562560UkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
NCT04548037UkončenoAmnesia, Transient Global
-
NCT03739008DokončenoPřechodná globální amnézie | Syndrom reverzibilní vazokonstrikce
-
NCT07009990Zatím nenabírámeMrtvice | Epilepsie | Přechodná globální amnézie (TGA)
-
NCT06903026NáborPřechodná globální amnézie
-
NCT01793168NáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3