Baner for multidimensjonal helse etter slag (NeuroAdapt)
Forholdet mellom baner for funksjonshemming etter slag og selvvurdert helse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- Akutt iskemisk slag/høyrisiko forbigående iskemisk angrep (TIA; ABCD2-score ≥ 3)
- Språk: Flytende i tysk
- Skriftlig informert samtykke fra pasient eller omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- TIA med lav risiko (ABCD2-score ≤ 2)
- Alvorlig kognitiv svikt (dvs. ufullstendig orientering)
- Alvorlig kommunikasjonsforstyrrelse
- Indekshendelse > 5 dager før påmelding
- Forventet levealder < 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Iskemisk hjerneslag/TIA
Pasienter med iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av modifisert rangeringsskala (selvrapportert)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Grad av funksjonshemming og avhengighet
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av selvvurdert helse
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
1-Punkt vurdering av egenvurdert helse
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Barthel-indeksen (selvrapportert)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Mål for ytelse i dagliglivets aktiviteter
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av innvirkning av slagskala 16
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av virkningen av hjerneslag på fire domener (dvs. styrke, håndfunksjon, mobilitet og dagliglivets aktiviteter)
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av European Health Intervju Survey Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av fysisk aktivitet
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivåversjon (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av livskvalitet
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av IMET (indeks for vurdering av deltakelsesrestriksjoner)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av begrensninger for deltakelse (i henhold til WHO-konseptet)
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av tretthetsskala
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av fatigue
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av pasienthelsespørreskjema-8
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av depressive symptomer
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av Pittsburgh Sleep Quality Index (vurdering ved tilstrekkelig kapasitet)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av søvnkvalitet (3 elementer)
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av posttraumatisk stresssyndrom 14 (vurdering ved tilstrekkelig kapasitet)
Tidsramme: 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av posttraumatiske stresssymptomer
|
6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av spørsmål om fall
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
5 elementer om fall og frykt for å falle
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ANDEL FI
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag (ingen GSA), 3 måneder etter hjerneslag (ingen GSA), 6 måneder etter hjerneslag (ingen GSA), 12 måneder etter hjerneslag (ingen GSA)
|
Vurdering av skrøpelighet inkludert grepsstyrkevurdering (GSA)
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag (ingen GSA), 3 måneder etter hjerneslag (ingen GSA), 6 måneder etter hjerneslag (ingen GSA), 12 måneder etter hjerneslag (ingen GSA)
|
|
Endring av kort-sykdom persepsjon spørreskjema
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av sykdomsoppfatninger
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av De Jong Gierveld Loneliness Scale (vurdering ved tilstrekkelig kapasitet)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av følelser av ensomhet
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av subjektiv alder
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av subjektiv alder
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av AgeCog-skalaer
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av selvoppfatning av aldring
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av SOK (utvalg, optimalisering, kompensasjon)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av sunn livsstil
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av sosial støtte (vurdering ved tilstrekkelig kapasitet)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av sosial støtte (GEDA/EHIS)
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Change of Resilience Scale 13 (vurdering ved tilstrekkelig kapasitet)
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av egenskap-resiliens
|
1-5 dager etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av kort vurdering av følelse av sammenheng
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av følelse av sammenheng
|
1-5 dager etter hjerneslag, 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av generalisert egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 1-5 dager etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av egeneffektivitet (4 elementer)
|
1-5 dager etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
|
Endring av posttraumatisk vekstbeholdning (vurdering ved tilstrekkelig kapasitet)
Tidsramme: 6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Vurdering av posttraumatisk vekst (10 elementer)
|
6 uker etter hjerneslag, 3 måneder etter hjerneslag, 6 måneder etter hjerneslag, 12 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Hovedetterforsker: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Hovedetterforsker: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- NeuroAdapt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep
-
NCT02562560AvsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
NCT07009990Har ikke rekruttert ennåSlag | Epilepsi | Transient Global Amnesia (TGA)
-
NCT07410039RekrutteringNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT02010853Fullført
-
NCT04548037AvsluttetAmnesi, Transient Global
-
NCT03739008FullførtForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriksjonssyndrom
-
NCT07184840Aktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack
-
NCT06903026RekrutteringForbigående global amnesi
-
NCT05605951RekrutteringMultippel sklerose | Demyeliniserende sykdommer | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antistoff-assosiert sykdom
-
NCT06673394TilbaketrukketNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack