Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen moniulotteisen terveyden liikeradat (NeuroAdapt)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Susanne Wurm, University Medicine Greifswald

Aivohalvauksen jälkeisen vamman kehityskulkujen ja itsearvioidyn terveyden välinen suhde

Aivohalvauksen uskotaan aiheuttavan vamman heti aivohalvauksen jälkeen, jota seuraa 3–6 kuukauden toipumisjakso, jonka jälkeen vammaisuuden odotetaan tasaantuvan, ellei toistuvia tapahtumia tapahdu. Tutkimukset osoittivat kuitenkin, että aivohalvauksen jälkeinen palautuminen on heterogeenista. Vaikka jotkut aivohalvauksesta selviytyneet toipuvat nopeasti, toiset voivat osoittaa vamman nopeutumista ajan myötä. Nykyinen prospektiivinen havainnointitutkimus tutkii moniulotteisen toiminnan ja itsearvioinnin kehityskulkuja aivohalvauksen jälkeisenä vuonna. Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti selvittää vammaisuuden kehityskulkujen ja itsearvioinnin välistä suhdetta. Lisäksi tutkimuksessa keskitytään mahdollisiin vammaisuuden ja itsearvioinnin muutosten ennustajiin eli näkemyksiin ikääntymisestä ja psykologisesta resilienssistä. Potilaat rekrytoidaan heidän oleskelunsa aikana aivohalvausyksikössä ja osallistuvat kasvokkaiseen haastatteluun ja neljään puhelinhaastatteluun aivohalvauksen jälkeisenä vuonna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeemisillä aivohalvauksilla on osoitettu olevan pitkäaikaisia ​​vaikutuksia toiminnalliseen terveyteen lukuun ottamatta akuutteja vaikutuksia neurologiseen toimintaan. Aivohalvauksesta selviytyneet voivat kokea pitkäaikaista fyysistä vammaa, psykopatologisia oireita ja kognitiivista heikkenemistä. Vaikka nämä mahdolliset seuraukset ovat hyvin tutkittuja, tieto aivohalvauksen jälkeisistä moniulotteisen toiminnallisen terveyden kehityskulkuista Wordin terveysjärjestön (WHO) kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) ja niiden ennustajien mukaan on harvinaista. Etenkin aivohalvauksen jälkeisen vuoden itsearvioinnin kehityskulkuja ja erilaisia ​​toiminnallisen terveyden indikaattoreita selvittävistä tutkimuksista on puutetta. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vammaisuuden ja itsearvioinnin kehityskulkuja aivohalvauksen jälkeisenä vuonna, ja se on ensimmäinen, joka analysoi näiden kehityskulkujen välistä suhdetta. Siten tutkimuksessa käsitellään tutkimuskysymystä, voidaanko vammaisuuden muutoksia ennakoida aikaisemman oma-arvioinnin perusteella tai itsearvioinnin muutoksilla ja päinvastoin. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan vamman muutosten ja oma-arvioinnin välistä vastaavuutta aivohalvauksen jälkeisenä vuonna. Lisäksi selviytymisprosessien kannalta oleellisia näkemyksiä ikääntymisestä ja psykologisesta resilienssistä tutkitaan vammaisuuden ja itsearvioinnin muutosten ennustajina. Aivohalvausyksikköön oleskelunsa aikana rekrytoidut potilaat osallistuvat yhteen kasvokkaiseen sairaalahaastatteluun ja neljään puhelinseurantahaastatteluun 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta. Lisäksi fyysistä toimintakykyä arvioidaan ulkoisesti sairaalahoidon aikana. Tietoisuuden lisääminen moniulotteisen terveyden aivohalvauksen jälkeisistä kehityskulkuista on erittäin tärkeää, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski vammaisuuden nopeutumisesta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan parantaa aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta ja sekundaarista ehkäisyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Greifswald, Saksa, 17489
        • University Medicine Greifswald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus / ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), otetaan mukaan akuutin hoidon aikana (1-5 päivää akuutin iskeemisen aivohalvauksen/TIA:n jälkeen). Potilaat, joiden ABCD2-pistemäärä on ≤ 2, suljetaan pois, jotta vähennetään TIA-matkijapotilaiden mukaan ottamista. TIA-potilaiden määrä on rajoitettu 20 prosenttiin otoksesta, jotta vältetään TIA-poikkeama ja edustaa tavallisia akuutin iskeemisen aivohalvauksen tapauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus/korkean riskin ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA; ABCD2-pistemäärä ≥ 3)
  • Kieli: Puhuu sujuvasti saksaa
  • Potilaan tai hoitajan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Matalan riskin TIA (ABCD2-pistemäärä ≤ 2)
  • Vaikea kognitiivinen häiriö (eli epätäydellinen suuntautuminen)
  • Vaikea kommunikaatiohäiriö
  • Indeksitapahtuma > 5 päivää ennen ilmoittautumista
  • Elinajanodote < 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Iskeeminen aivohalvaus/TIA
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatun Rankin-asteikon muutos (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Vammaisuuden ja riippuvuuden aste
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Oma-arvioinnin muutos
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
1-kohta arvio omasta terveydentilasta
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksin muutos (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Suorituksen mittaa jokapäiväisessä elämässä
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvausasteikon vaikutuksen muutos 16
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Arvio aivohalvauksen vaikutuksesta neljään osa-alueeseen (eli voimakkuuteen, käden toimintaan, liikkuvuuteen ja päivittäiseen elämään)
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Muutos Euroopan terveyshaastattelututkimuksen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Eurooppalaisen elämänlaadun muutos 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Elämänlaadun arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
IMET:n (osallistumisrajoitusten arviointiindeksin) muutos
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Osallistumisrajoitusten arviointi (WHO-konseptin mukaan)
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Väsymyksen vakavuusasteikon muutos
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Väsymyksen arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Potilaan terveyskysely -8
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Masennusoireiden arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksin muutos (arviointi, jos kapasiteetti on riittävä)
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Unen laadun arviointi (3 kohtaa)
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Posttraumaattisen stressioireyhtymän muutos 14 (arviointi, jos kapasiteetti on riittävä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Posttraumaattisen stressin oireiden arviointi
6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Putoamisen kysymysten muutos
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
5 esinettä putoamisesta ja putoamisen pelosta
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SHARE FI:n muutos
Aikaikkuna: 1–5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen (ei GSA:ta), 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (ei GSA:ta), 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (ei GSA:ta), 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (ei GSA:ta)
Haurauden arviointi, mukaan lukien pitovoiman arviointi (GSA)
1–5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen (ei GSA:ta), 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (ei GSA:ta), 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (ei GSA:ta), 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (ei GSA:ta)
Lyhyen sairauden käsityksen muutoskysely
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Sairausnäkemysten arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikon muutos (arviointi, jos kapasiteetti on riittävä)
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Yksinäisyyden tunteiden arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Subjektiivisen iän muutos
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Arvio subjektiivisesta iästä
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
AgeCog-vaakojen muutos
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Ikääntymisen omakäsityksen arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
SOK:n muutos (valinta, optimointi, kompensointi)
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Terveellisten elämäntapojen arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Sosiaalisen tuen muutos (arviointi riittävien valmiuksien mukaan)
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Sosiaalisen tuen arviointi (GEDA/EHIS)
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Resilienssin muutosasteikko 13 (arviointi, jos kapasiteetti on riittävä)
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Ominaisuusresilienssin arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Johdonmukaisuuden tunteen lyhyen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Johdonmukaisuuden tunteen arviointi
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Yleisen itsetehokkuusasteikon muutos
Aikaikkuna: 1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Itsetehokkuuden arviointi (4 kohtaa)
1-5 päivää aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Posttraumaattisen kasvun inventaarion muutos (arviointi, jos kapasiteetti on riittävä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Posttraumaattisen kasvun arviointi (10 kohtaa)
6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Medicine Greifswald

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
  • Päätutkija: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
  • Päätutkija: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 18. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NeuroAdapt

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä iskeeminen hyökkäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia