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Verläufe der mehrdimensionalen Gesundheit nach einem Schlaganfall (NeuroAdapt)

28. November 2023 aktualisiert von: Susanne Wurm, University Medicine Greifswald

Die Beziehung zwischen den Verläufen der Behinderung nach einem Schlaganfall und der selbstbewerteten Gesundheit

Man geht davon aus, dass ein Schlaganfall unmittelbar nach einem Schlaganfall zu einer Behinderung führt, gefolgt von einer drei- bis sechsmonatigen Erholungsphase, nach der sich der Grad der Behinderung stabilisieren sollte, sofern keine wiederkehrenden Ereignisse auftreten. Studien zeigten jedoch, dass die Genesung nach einem Schlaganfall heterogen ist. Während sich einige Schlaganfallüberlebende schnell erholen, kann es bei anderen im Laufe der Zeit zu einer beschleunigten Anhäufung von Behinderungen kommen. Die aktuelle prospektive Beobachtungsstudie wird den Verlauf der multidimensionalen Funktionsfähigkeit und der selbstbewerteten Gesundheit im Jahr nach dem Schlaganfall untersuchen. Insbesondere zielt die Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Verlauf der Behinderung und der selbsteingeschätzten Gesundheit zu untersuchen. Darüber hinaus wird sich die Studie auf potenzielle Prädiktoren für Veränderungen der Behinderung und der selbsteingeschätzten Gesundheit konzentrieren, d. h. auf Ansichten zum Alter und zur psychischen Belastbarkeit. Die Patienten werden während ihres Aufenthalts auf der Schlaganfallstation rekrutiert und nehmen im Jahr nach dem Schlaganfall an einem persönlichen Interview und vier weiteren Telefoninterviews teil.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass ischämische Schlaganfälle neben ihren akuten Auswirkungen auf die neurologische Funktion auch langfristige Auswirkungen auf die funktionelle Gesundheit haben. Bei Überlebenden eines Schlaganfalls kann es zu langfristigen körperlichen Behinderungen, psychopathologischen Symptomen und einem kognitiven Verfall kommen. Obwohl diese potenziellen Konsequenzen gut untersucht sind, ist das Wissen über die Entwicklung der mehrdimensionalen funktionellen Gesundheit nach einem Schlaganfall gemäß der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und deren Prädiktoren rar. Insbesondere mangelt es an Studien, die den Verlauf der selbst eingeschätzten Gesundheit und verschiedene Indikatoren der funktionellen Gesundheit im Jahr nach dem Schlaganfall untersuchen. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Verläufe von Behinderung und selbsteingeschätzter Gesundheit im Jahr nach einem Schlaganfall zu untersuchen, und ist die erste, die den Zusammenhang zwischen diesen Verläufen analysiert. Dabei geht die Studie der Forschungsfrage nach, ob Veränderungen der Behinderung durch frühere selbsteingeschätzte Gesundheit oder Veränderungen der selbsteingeschätzten Gesundheit vorhergesagt werden können und umgekehrt. Darüber hinaus untersucht die Studie den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Behinderung und der selbst eingeschätzten Gesundheit im Jahr nach dem Schlaganfall. Darüber hinaus werden Ansichten zum Alter und zur psychischen Belastbarkeit, die für Bewältigungsprozesse relevant sind, als Prädiktoren für Veränderungen der Behinderung und der selbsteingeschätzten Gesundheit untersucht. Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Schlaganfallstation rekrutiert werden, nehmen an einem persönlichen Interview im Krankenhaus und vier telefonischen Folgeinterviews 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Schlaganfall teil. Darüber hinaus wird die körperliche Leistungsfähigkeit während des Krankenhausaufenthalts extern beurteilt. Es ist von großer Bedeutung, das Wissen über den Verlauf multidimensionaler Gesundheit nach einem Schlaganfall zu erweitern, um Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer beschleunigten Anhäufung von Behinderungen besteht. Erkenntnisse aus der aktuellen Studie können zur Verbesserung der Rehabilitation nach einem Schlaganfall und der Sekundärprävention beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland, 17489
        • University Medicine Greifswald

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall/transienter ischämischer Attacke (TIA) werden während ihrer Akutbehandlung (1–5 Tage nach akutem ischämischen Schlaganfall/TIA) aufgenommen. Patienten mit einem ABCD2-Score ≤ 2 werden ausgeschlossen, um die Wahrscheinlichkeit der Einbeziehung von Patienten mit TIA-Nachahmung zu verringern. Die Anzahl der TIA-Patienten ist auf 20 % der Stichprobe begrenzt, um eine Tendenz zu TIA zu vermeiden und häufige Vorfälle eines akuten ischämischen Schlaganfalls abzubilden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre
  • Akuter ischämischer Schlaganfall/transiente ischämische Hochrisikoattacke (TIA; ABCD2-Score ≥ 3)
  • Sprache: Fließend Deutsch
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder Betreuers

Ausschlusskriterien:

  • TIA mit geringem Risiko (ABCD2-Score ≤ 2)
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (d. h. unvollständige Orientierung)
  • Schwere Kommunikationsstörung
  • Indexveranstaltung > 5 Tage vor der Einschreibung
  • Lebenserwartung < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ischämischer Schlaganfall/TIA
Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der modifizierten Rankin-Skala (selbst berichtet)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Grad der Behinderung und Abhängigkeit
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Veränderung der selbst eingeschätzten Gesundheit
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
1-Item-Bewertung der selbst eingeschätzten Gesundheit
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Barthel-Index (selbst gemeldet)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Maß für die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung der Auswirkungen des Schlaganfalls, Skala 16
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Bewertung der Auswirkungen eines Schlaganfalls auf vier Bereiche (d. h. Kraft, Handfunktion, Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens)
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität der European Health Interview Survey
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung der körperlichen Aktivität
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Veränderung der europäischen Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung der Lebensqualität
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung des IMET (Index zur Bewertung von Teilnahmebeschränkungen)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung von Teilnahmebeschränkungen (gemäß WHO-Konzept)
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung der Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung der Müdigkeit
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Fragebogen zur Änderung der Patientengesundheit – 8
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung depressiver Symptome
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (Bewertung bei ausreichenden Kapazitäten)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung der Schlafqualität (3 Items)
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Veränderung des Posttraumatischen Belastungssyndroms 14 (Beurteilung bei ausreichender Leistungsfähigkeit)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Schlaganfall, 3 Monate nach Schlaganfall, 6 Monate nach Schlaganfall, 12 Monate nach Schlaganfall
Beurteilung posttraumatischer Belastungssymptome
6 Wochen nach Schlaganfall, 3 Monate nach Schlaganfall, 6 Monate nach Schlaganfall, 12 Monate nach Schlaganfall
Änderung der Fragen zum Fallen
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
5 Artikel zum Thema Stürze und Sturzangst
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von SHARE FI
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall (keine GSA), 3 Monate nach dem Schlaganfall (keine GSA), 6 Monate nach dem Schlaganfall (keine GSA), 12 Monate nach dem Schlaganfall (keine GSA)
Beurteilung der Gebrechlichkeit, einschließlich Beurteilung der Griffstärke (GSA)
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall (keine GSA), 3 Monate nach dem Schlaganfall (keine GSA), 6 Monate nach dem Schlaganfall (keine GSA), 12 Monate nach dem Schlaganfall (keine GSA)
Fragebogen zur Änderung der kurzfristigen Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung von Krankheitswahrnehmungen
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung der Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld (Bewertung bei ausreichenden Kapazitäten)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Einschätzung von Einsamkeitsgefühlen
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Veränderung des subjektiven Alters
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Einschätzung des subjektiven Alters
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung der AgeCog-Skalen
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung der Selbstwahrnehmung des Alterns
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung des SOK (Auswahl, Optimierung, Vergütung)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung eines gesunden Lebensstils
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung der sozialen Unterstützung (Prüfung bei ausreichenden Kapazitäten)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung der sozialen Unterstützung (GEDA/EHIS)
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Change of Resilience Scale 13 (Bewertung bei ausreichenden Kapazitäten)
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Bewertung der Merkmalsresilienz
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung der kurzen Beurteilung des Kohärenzgefühls
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Beurteilung des Kohärenzgefühls
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 6 Wochen nach dem Schlaganfall, 3 Monate nach dem Schlaganfall, 6 Monate nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Änderung der Skala der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Einschätzung der Selbstwirksamkeit (4 Items)
1–5 Tage nach dem Schlaganfall, 12 Monate nach dem Schlaganfall
Veränderung des Posttraumatischen Wachstumsinventars (Beurteilung bei ausreichenden Kapazitäten)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Schlaganfall, 3 Monate nach Schlaganfall, 6 Monate nach Schlaganfall, 12 Monate nach Schlaganfall
Beurteilung des posttraumatischen Wachstums (10 Items)
6 Wochen nach Schlaganfall, 3 Monate nach Schlaganfall, 6 Monate nach Schlaganfall, 12 Monate nach Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medicine Greifswald

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
  • Hauptermittler: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
  • Hauptermittler: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NeuroAdapt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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