Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie i badanie markerów w surowicy u dzieci z obrzękiem mózgu

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Cel pracy: Celem badania była ocena znaczenia klinicznego oznaczeń SUR1, TRPM4 i MMP-9 w surowicy w diagnostyce obrzęku mózgu u dzieci z obrzękiem mózgu przyjętych na OIT poprzez porównanie ich z wynikami TK i współczynnikami zaburzeń, tak aby zapewnić wskaźniki biologiczne do diagnostyki klinicznej obrzęku mózgu i zapewniają cele w leczeniu obrzęku mózgu w różnych chorobach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wczesne i skuteczne zastosowanie różnych środków kontroli i monitorowania obwodowych obrzęków mózgu i ciśnienia wewnątrzczaszkowego, terminowe i dokładne dostosowanie planu leczenia w celu zmniejszenia stopnia obrzęku mózgu i obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego, może znacząco poprawić rozwój choroby i powrót do zdrowia rokowania. Obecnie rozpoznanie kliniczne obrzęku mózgu opiera się głównie na obrazach klinicznych i badaniach obrazowych, brak jest odpowiednich metod badań biologicznych.Cel pracy: 1.Przeanalizowanie korelacji pomiędzy SUR1, TRPM4, MMP-9 i MMP-9 w surowicy współczynnik zaburzeń elektromagnetycznych, wyniki tomografii komputerowej czaszki, wynik śpiączki Glasgow, S100-β, NSE i wynik prognostyczny po 3 miesiącach od wypisu, wartość kliniczna SUR1, TRPM4, MMP-9 w surowicy i współczynnik zaburzeń w diagnostyce, monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, Celem pracy była ocena stanu i rokowanie obrzęku mózgu u dzieci.2.Analizując zmiany powyższych wskaźników u różnych dzieci z obrzękiem mózgu przyjętych na OIOM, poznano rodzaje obrzęku mózgu oraz komórkowe i molekularne mechanizmy obrzęku mózgu wywołanego różnymi czynnikami badano choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, których dochód na OIOM spełnia kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1-18 lat, mężczyzna lub kobieta
  • Zdiagnozowano: stłuczenie mózgu/krwotok mózgowy/guz wewnątrzczaszkowy pooperacyjny/infekcja wewnątrzczaszkowa/encefalopatia septyczna/encefalopatia metaboliczna.
  • Cel badania, znaczenie, ryzyko, korzyści i świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Jest krytycznie chory i nie nadaje się do badań.
  • Ci, którzy są uczuleni na arkusze elektrod i nie współpracują.
  • Wiek> 18 lat lub < 1 miesiąc.
  • Nieuzyskanie pisemnej zgody opiekuna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sprawa
1. Wiek 1-18 lat, mężczyzna lub kobieta. 2. Zdiagnozowano: stłuczenie mózgu/krwotok mózgowy/guz wewnątrzczaszkowy pooperacyjny/infekcja wewnątrzczaszkowa/encefalopatia septyczna/encefalopatia metaboliczna. 3. Cel badania, znaczenie, ryzyko, korzyści i świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin na badanie.
Inny: Czynniki ekspozycji
  1. Informacje ogólne Imię i nazwisko, płeć, wiek, waga (kg), główne choroby
  2. Dane kliniczne:

Wyniki tomografii komputerowej bez kontrastu tomografii komputerowej czaszki w pierwszym dniu przyjęcia, ekspresja SUR1, trpm4 i MMP-9 w surowicy w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wartości S100-β i NSE w 1., 4., 7. i 14. dzień przyjęcia, współczynnik zaburzeń w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wynik śpiączki Glasgow w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wynik GOS-E i inteligencja Merriam-Webster Wynik w skali po 3 miesiącach od wypisu.
Kontrastowy
1. Wiek 1-18 lat, mężczyzna lub kobieta. 2. Organiczne choroby pozaczaszkowe. 3. Stan fizyczny pozwala na udział w badaniu. 4. Cel badania, znaczenie, ryzyko, korzyści i świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin na badanie.
Inny: Czynniki ekspozycji
  1. Informacje ogólne Imię i nazwisko, płeć, wiek, waga (kg), główne choroby
  2. Dane kliniczne:

Wyniki tomografii komputerowej bez kontrastu tomografii komputerowej czaszki w pierwszym dniu przyjęcia, ekspresja SUR1, trpm4 i MMP-9 w surowicy w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wartości S100-β i NSE w 1., 4., 7. i 14. dzień przyjęcia, współczynnik zaburzeń w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wynik śpiączki Glasgow w 1., 4., 7. i 14. dniu przyjęcia, wynik GOS-E i inteligencja Merriam-Webster Wynik w skali po 3 miesiącach od wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie SUR1 w surowicy
Ramy czasowe: W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
Stężenie TRPM4 w surowicy
Ramy czasowe: W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
Stężenie MMP-9 w surowicy
Ramy czasowe: W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
Współczynnik zaburzeń monitorowany za pomocą nieinwazyjnego monitora obrzęku mózgu
Ramy czasowe: W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
W dniach 1, 4, 7 i 14 rejestracji
Obszar obrzęku mózgu pokazany na tomografii komputerowej czaszki
Ramy czasowe: Dzień 1 przyjęcia
Dzień 1 przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KYLL-202306-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czynniki ekspozycji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami