Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen seuranta ja seerumin merkkiainetutkimus lapsilla, joilla on aivoturvotus

sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida seerumin SUR1:n, TRPM4:n ja MMP-9:n kliinistä merkitystä aivoödeeman diagnosoinnissa PICU:hun otettujen lasten aivoturvotusta sairastavilla lapsilla vertaamalla niitä CT-tuloksiin ja häiriökertoimiin, jotta saataisiin aikaan. biologiset indikaattorit aivoturvotuksen kliiniseen diagnosointiin ja tarjoavat tavoitteita aivoturvotuksen hoitoon eri sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten toimenpiteiden varhainen ja tehokas käyttö perifeerisen aivoturvotuksen ja kallonsisäisen paineen hallitsemiseksi ja seuraamiseksi, hoitosuunnitelman oikea-aikainen ja tarkka säätö aivoturvotuksen asteen ja kallonsisäisen paineen vähentämiseksi voivat parantaa merkittävästi taudin kehittymistä ja ennusteen paranemista. Tällä hetkellä aivoturvotuksen kliininen diagnoosi tapahtuu pääasiassa kliinisten ilmenemismuotojen ja kuvantamistutkimusten avulla, ja vastaavista biologisista tutkimusmenetelmistä puuttuu. Tutkimuksen tarkoitus: 1. Analysoimalla seerumin SUR1:n, TRPM4:n, MMP-9:n ja MMP-9:n välistä korrelaatiota. sähkömagneettinen häiriökerroin, kallon CT-tulokset, Glasgow'n kooman pisteet, S100-β, NSE ja ennustepisteet 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen, seerumin SUR1, TRPM4, MMP-9 kliininen arvo ja häiriökerroin diagnoosissa, kallonsisäisen paineen seurannassa, Tutkittiin lasten aivoödeeman kunnon arviointia ja ennusteen arviointia.2. Analysoimalla yllä olevien indikaattoreiden muutoksia PICU:lle otettujen eri lasten aivoturvotusta sairastavilla lapsilla, aivoturvotuksen tyyppejä sekä erilaisten aiheuttamien aivoturvotuksen solu- ja molekyylimekanismeja sairauksia tutkittiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
264

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joiden PICU-tulot täyttävät mukaanottokriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1-18 vuotta, mies tai nainen
  • Diagnosoitu aivoruhje / aivoverenvuoto / kallonsisäinen kasvain leikkauksen jälkeen / kallonsisäinen infektio / septinen enkefalopatia / metabolinen enkefalopatia.
  • Tutkimuksen tarkoitus, merkitys, riskit, hyödyt ja potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairas eikä sovellu tutkimukseen.
  • Ne, jotka ovat allergisia elektrodilevyille eivätkä tee yhteistyötä.
  • Ikä> 18 vuotta tai < 1 kuukausi.
  • Huoltajan kirjallisen luvan saamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Asia
1. Ikä 1-18 vuotta vanha, mies tai nainen. 2. Diagnosoitu aivoruhje / aivoverenvuoto / kallonsisäinen kasvain leikkauksen jälkeen / kallonsisäinen infektio / septinen enkefalopatia / metabolinen enkefalopatia. 3. Tutkimuksen tarkoitus, merkitys, riskit, hyödyt ja potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus tutkimukseen.
Muut: Altistumistekijät
  1. Yleistä Nimi, sukupuoli, ikä, paino (kg), tärkeimmät sairaudet
  2. Kliiniset tiedot:

Ei-kontrastiset TT-tulokset kallon TT:stä ensimmäisenä hoitopäivänä, seerumin SUR1, trpm4 ja MMP-9 ilmentyminen 1., 4., 7. ja 14. hoitopäivänä, S100-β ja NSE-arvot 1., 4. 7. ja 14. sisäänpääsypäivä, häiriökerroin 1., 4., 7. ja 14. pääsypäivänä, Glasgow'n koomapisteet 1., 4., 7. ja 14. sisäänpääsypäivänä, GOS-E-pisteet ja Merriam-Webster Intelligence Asteikkopisteet 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen.
Kontraali
1. Ikä 1-18 vuotta vanha, mies tai nainen. 2. Muut kuin kallon orgaaniset vauriot. 3. Fyysinen kunto antaa heille mahdollisuuden osallistua tutkimukseen. 4. Tutkimuksen tarkoitus, merkitys, riskit, hyödyt ja potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus tutkimukseen.
Muut: Altistumistekijät
  1. Yleistä Nimi, sukupuoli, ikä, paino (kg), tärkeimmät sairaudet
  2. Kliiniset tiedot:

Ei-kontrastiset TT-tulokset kallon TT:stä ensimmäisenä hoitopäivänä, seerumin SUR1, trpm4 ja MMP-9 ilmentyminen 1., 4., 7. ja 14. hoitopäivänä, S100-β ja NSE-arvot 1., 4. 7. ja 14. sisäänpääsypäivä, häiriökerroin 1., 4., 7. ja 14. pääsypäivänä, Glasgow'n koomapisteet 1., 4., 7. ja 14. sisäänpääsypäivänä, GOS-E-pisteet ja Merriam-Webster Intelligence Asteikkopisteet 3 kuukauden kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin SUR1-pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Seerumin TRPM4-pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Seerumin MMP-9-pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Häiriökerroin seurataan noninvasiivisella aivoödeemamonitorilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Ilmoittautumispäivinä 1, 4, 7 ja 14
Aivoturvotuksen alue, joka näkyy kallon TT:ssä
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
Pääsypäivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: XinJie Liu, Director of Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KYLL-202306-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoturvotus

Kliiniset tutkimukset Altistumistekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia