Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SB-497115 (doustny agonista receptora trombopoetyny) w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z rakiem otrzymujących chemioterapię

21 marca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe z różnymi dawkami w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki doustnego agonisty receptora trombopoetyny (SB497115-GR) podawanego w dawce 50, 75 i 100 mg na raka Pacjenci otrzymujący wiele cykli chemioterapii

SB497115 to środek doustny, który aktywuje receptor trombopoetyny i zwiększa liczbę płytek krwi u zdrowych ochotników. W badaniu tym ocenia się kilka różnych dawek SB497115 w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, u których zaplanowano chemioterapię karboplatyną i paklitakselem co 21 dni. Pacjenci otrzymają SB497115 w dniach 2-11 każdego 21-dniowego cyklu przez co najmniej 2 cykle chemioterapii i maksymalnie 8 cykli chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe z różnymi dawkami w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki doustnego agonisty receptora trombopoetyny (SB-497115-GR) podawanego w dawkach 50, 75 i 100 mg do pacjentów z rakiem otrzymujących wiele cykli chemioterapii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1416DRW
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, C1405BCK
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000KZE
        • GSK Investigational Site
  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1100
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1140
        • GSK Investigational Site
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1756
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • GSK Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115 478
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129301
        • GSK Investigational Site
      • Moscow Region, Federacja Rosyjska, 143 423
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198255
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • GSK Investigational Site
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Hiszpania, 38008
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • GSK Investigational Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560 034
        • GSK Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500482
        • GSK Investigational Site
      • Kolkatta, Indie, 700 054
        • GSK Investigational Site
      • Vellore, Indie, 632 004
        • GSK Investigational Site
  • Meksyk
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksyk, 97500
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 21075
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79106
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93049
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35033
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Hemer, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58675
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 54290
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Niemcy, 22927
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Bad Berka, Thueringen, Niemcy, 99437
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • GSK Investigational Site
  • Polska
      • Olsztyn, Polska, 10-228
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polska, 60-569
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polska, 61-866
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 70-891
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polska, 53-413
        • GSK Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska, 656 53
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Republika Czeska, 180 81
        • GSK Investigational Site
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • GSK Investigational Site
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 022328
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904-2007
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • GSK Investigational Site
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Babylon, New York, Stany Zjednoczone, 11702
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • GSK Investigational Site
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614-5809
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • GSK Investigational Site
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Tau-Yuan County, Tajwan, 333
        • GSK Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
        • GSK Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83092
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • GSK Investigational Site
      • Lvov, Ukraina, 79031
        • GSK Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1529
        • GSK Investigational Site
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • GSK Investigational Site
  • Włochy
    • Campania
      • Benevento, Campania, Włochy, 82100
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20141
        • GSK Investigational Site
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Włochy, 86100
        • GSK Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo, CO3 3NB
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • GSK Investigational Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • GSK Investigational Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • GSK Investigational Site
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy nie byli wcześniej poddani chemioterapii, z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie zaawansowanym guzem litym (z wykluczeniem białaczki i chłoniaka), którzy mają otrzymać karboplatynę/paklitaksel zgodnie z poniższym schematem. Dla celów tego badania zaawansowane nowotwory definiuje się jako guzy, które są leczone z zamiarem paliatywnym (tj. nie są leczone z zamiarem wyleczenia).
  • Pacjenci, u których zaplanowano chemioterapię pierwszego rzutu jako karboplatyna AUC 5-6 dożylnie przez 30 minut plus paklitaksel 175-225 mg/m2 dożylnie przez 3 godziny pierwszego dnia co 21 dni, z rutynową premedykacją, tj. 20 mg deksametazonu [lub ekwiwalent] doustnie 6 i 12 godzin pre-paklitakselu, 50 mg IV difenhydraminy [lub ekwiwalent] i 300 mg IV cymetydyny [lub ekwiwalent] 30-60 minut pre-paklitakselu.
  • Status wydajności ECOG-Zubrod to 0 lub 1.
  • Podmiot nie ma historii zaburzeń lub dysfunkcji płytek krwi i nie ma historii zaburzeń krzepliwości krwi.
  • Przedmioty posiadają odpowiednie:

czynność hematologiczna (ANC ≥ 1500/mm3, hemoglobina ≥ 9 g/dl i liczba płytek krwi ≥100 000/mm3 i < górna granica normy (np. 400 000 do 450 000/mm3), czynność wątroby (bilirubina ≤ 2 mg/dl i aminotransferazy alaninowej ≤ trzy razy powyżej górnej granicy normy), czynność nerek (stężenie kreatyniny ≤ 2,0 mg/dl).

  • Tester nie ma fizycznych ograniczeń w przyjmowaniu i przechowywaniu leków doustnych.
  • Obiekt ma oczekiwaną długość życia co najmniej 6 miesięcy.
  • Podmiot praktykuje dopuszczalną metodę antykoncepcji (udokumentowaną w tabeli). Kobiety (lub partnerki mężczyzn) muszą być w wieku rozrodczym (histerektomia, obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie jajowodów lub po menopauzie > 1 rok) lub w wieku rozrodczym i stosować jedną z następujących dopuszczalnych metod antykoncepcji od dwóch tygodni przed podaniem badanego leku, w trakcie badania i 28 dni po zakończeniu lub przedwczesnym przerwaniu badania:

Całkowita abstynencja od współżycia; Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD); Dwie formy mechanicznej antykoncepcji (diafragma plus środek plemnikobójczy i dla mężczyzn prezerwatywa plus środek plemnikobójczy); partner płci męskiej jest bezpłodny przed włączeniem do badania i jest jedynym partnerem kobiety; Ogólnoustrojowe środki antykoncepcyjne (złożone lub zawierające wyłącznie progesteron).

  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań protokołu i instrukcji oraz ma zamiar ukończyć badanie zgodnie z planem.
  • Podmiot ma podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę.
  • Pacjenci nieleczeni wcześniej chemioterapią z zaawansowanymi guzami litymi (bez przerzutów do mózgu lub szybkiej progresji w ciągu 2 tygodni), u których zaplanowano standardową terapię pierwszego rzutu karboplatyną i paklitakselem co 21 dni.
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istotna klinicznie nieprawidłowość, inna niż rak, stwierdzona w badaniu przesiewowym lub jakakolwiek inna choroba lub okoliczność, która w opinii Badacza czyni osobę badaną niekwalifikującą się do udziału w badaniu i/lub utrudnia dostęp do danych pacjenta interpretować.
  • Osoby ze znaną historią szybko postępującej choroby (znaczne zwiększenie wielkości guza [>50%], wodobrzusze lub poważne objawy związane z rakiem w okresie poprzedzających 4 tygodni), operacja w ciągu ostatnich 2 tygodni, radioterapia w ciągu ostatnich 4 tygodnie lub jakakolwiek wcześniejsza chemioterapia.
  • Osoby ze znaną wcześniej chorobą serca, w tym zastoinową niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu wymagającymi leczenia lub zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby z nieprawidłowym spoczynkowym 12-odprowadzeniowym EKG podczas badania przesiewowego, które wskazywałoby na istniejącą wcześniej chorobę serca, zgodnie z kryterium wykluczenia 3.
  • Osoby ze znanym zaburzeniem krzepnięcia związanym z nadkrzepliwością.
  • Uczestnik przyjmował aspirynę, związki zawierające aspirynę, salicylany, chininę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) przez > 3 kolejne dni w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania i wymagałby ich w dowolnym momencie podczas badania.
  • Leczenie badanym lekiem w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) poprzedzających pierwszą dawkę badanego leku.
  • Tester spożył płynne środki zobojętniające sok żołądkowy (np. Maalox, Mylanta, Amfogel, mleko magnezjowe), leki zobojętniające sok żołądkowy do żucia (np. TUMS) lub suplementy wapnia w ciągu 48 godzin od podania pierwszej dawki badanego leku i/lub będą wymagać tych leków podczas badania.
  • Uczestnik przyjął rozuwastatynę lub prawastatynę w ciągu 1 tygodnia od pierwszej dawki badanego leku i/lub będzie wymagał tych leków w dowolnym momencie podczas badania.
  • Jakakolwiek historia trombocytopenii polekowej (np. chininy).
  • Ogólnoustrojowe stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Spożycie jakichkolwiek suplementów ziołowych lub dietetycznych, z wyłączeniem suplementów witaminowych lub mineralnych (patrz Wyłączenie 8 dla suplementów wapnia), w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania.
  • Kobiety karmiące piersią lub z dodatnim wynikiem badania beta-hCG podczas badania przesiewowego.
  • Pacjenci z przerzutami do OUN w wywiadzie lub klinicznymi objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi przerzutów do mózgu i/lub opon mózgowych potwierdzonych za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu.
  • Historia płytek krwi lub zaburzeń krzepnięcia.
  • Pacjenci stosujący aspirynę, związki zawierające aspirynę, salicylany, leki zobojętniające sok żołądkowy, rozuwastatynę, prawastatynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne przez ponad 3 dni w trakcie i w ciągu 3 tygodni przed badaniem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1
SB-497115-GR 50 mg. podawane doustnie codziennie w dniach od 2 do 11 dla każdego 21-dniowego cyklu.
Lek: SB497115
SB497115/Placebo będzie podawane przez co najmniej 2 cykle. Dodatkowe cykle są dozwolone, jeśli: 1) chemioterapia jest kontynuowana, 2) pacjent wydaje się odnosić korzyści z badanego leku, oraz 3) pacjent nie napotkał większej niż umiarkowana toksyczność badanego leku. Maksymalna liczba cykli wynosiłaby 8.
Aktywny komparator: Ramię 2
SB-497115-GR 75 mg podawane doustnie codziennie w dniach 2-11 każdego 21-dniowego cyklu.
Lek: SB497115
SB497115/Placebo będzie podawane przez co najmniej 2 cykle. Dodatkowe cykle są dozwolone, jeśli: 1) chemioterapia jest kontynuowana, 2) pacjent wydaje się odnosić korzyści z badanego leku, oraz 3) pacjent nie napotkał większej niż umiarkowana toksyczność badanego leku. Maksymalna liczba cykli wynosiłaby 8.
Aktywny komparator: Ramię 3
SB-497115 100 mg podawane doustnie codziennie w dniach od 2 do 11 każdego 21-dniowego cyklu.
Lek: SB497115
SB497115/Placebo będzie podawane przez co najmniej 2 cykle. Dodatkowe cykle są dozwolone, jeśli: 1) chemioterapia jest kontynuowana, 2) pacjent wydaje się odnosić korzyści z badanego leku, oraz 3) pacjent nie napotkał większej niż umiarkowana toksyczność badanego leku. Maksymalna liczba cykli wynosiłaby 8.
Komparator placebo: Ramię placebo
Placebo podawane doustnie codziennie w dniach od 2 do 11 każdego 21-dniowego cyklu.
Inny: Placebo
Placebo podawane doustnie codziennie w dniach od 2 do 11 każdego 21-dniowego cyklu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowej liczby płytek krwi od pierwszego dnia drugiego cyklu chemioterapii do najniższej obserwowanej liczby (nadir) podczas cyklu (21 dni)
Ramy czasowe: przez całe studia
przez całe studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja, farmakodynamika, zmiany liczby płytek krwi podczas cyklu 1 (21 dni) i poza cyklem 2 (21 dni), farmakokinetyka populacji i podawanie zamierzonych dawek chemioterapii bez działań niepożądanych związanych z trombocytopenią
Ramy czasowe: Przez całe studia
Przez całe studia
Bezpieczeństwo i tolerancja na podstawie badania fizykalnego, 12-odprowadzeniowego EKG, badań okulistycznych, klinicznych badań laboratoryjnych, monitorowania/obserwacji klinicznej i zgłaszania AE
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
Parametry farmakodynamiczne, w tym liczba płytek krwi, stopień małopłytkowości, trombopoetyna w surowicy oraz agregacja/aktywacja płytek krwi podczas pierwszego i drugiego cyklu karboplatyny/paklitakselu
Ramy czasowe: Podczas pierwszego i drugiego cyklu karboplatyny/paklitakselu
Podczas pierwszego i drugiego cyklu karboplatyny/paklitakselu
Zmiana liczby płytek krwi od dnia 1. (poziom wyjściowy) do nadiru podczas pierwszego cyklu i po drugim cyklu karboplatyny/paklitakselu
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
Populacja PK SB-497115, w tym klirens (CL/F), stała szybkości wchłaniania (ka) i objętość dystrybucji (V/F) z oceną współzmiennych demograficznych wpływających na SB-497115 PK
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
Zbadany zostanie związek między PK SB-497115 a odpowiednimi punktami końcowymi bezpieczeństwa i skuteczności
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
Intensywność dawki (procent zamierzonej dawki) karboplatyny/paklitakselu
Zdarzenia niepożądane związane z małopłytkowością związane z karboplatyną/paklitakselem, zgodnie z definicją NCI
Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE v3.0, obejmująca liczbę transfuzji płytek krwi, przypadki krwawienia (krwiak), krwotok/krwawienie, wybroczyny/plamicę), kliniczne badania laboratoryjne i obserwacje kliniczne
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 497115/003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SB497115

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj