Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność systemu transdermalnego u osób w podeszłym wieku z dużą depresją

21 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Somerset Pharmaceuticals

Otwarte badanie fazy III dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności systemu transdermalnego selegiliny u osób w podeszłym wieku z dużą depresją

Celem tego 16-tygodniowego, otwartego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji stosowania raz dziennie trzech dawek STS podczas ciągłego dawkowania w leczeniu osób starszych z dużą depresją. Uczestnicy będą mieć wizyty studyjne (wizyty w klinice) na początku badania (linia bazowa) oraz w tygodniach badania 1, 3, 5, 8, 12 i 16.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Mohammed Bari, M.D.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Charles Meredith, M.D.
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Daniel Zimbroff, M.D.
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kathleen Toups, M.D.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
        • Abbey Strauss, M.D.
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33154
        • Barry Baumel, M.D.
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • Margarita Nunez, M.D.
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • Mildred Farmer, M.D.
      • Tamarack, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Larry Eisner, M.D.
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Andrew Cutler, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Robert Riesenberg, M.D.
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41042
        • James Hartford, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Mitchel Kling, M.D.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Louise Beckett, M.D.
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Penny Barnhart, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Mężczyźni/kobiety w dobrym zdrowiu w wieku 65 lat lub starszych
  • Umiejętność przeczytania, zrozumienia i podpisania świadomej zgody na badanie
  • Duża depresja – łagodna do ciężkiej na podstawie skali ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somerset Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S9303-P0204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na System transdermalny selegiliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj