Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af det transdermale system hos ældre personer med svær depression

21. april 2008 opdateret af: Somerset Pharmaceuticals

En fase III, åben-label undersøgelse af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​det transdermale selegilin-system hos ældre forsøgspersoner med svær depression

Formålet med denne 16-ugers åbne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en gang daglig anvendelse af tre doser STS under kontinuerlig dosering til behandling af ældre patienter med svær depression. Forsøgspersoner vil have studiebesøg (klinikbesøg) ved studiets begyndelse (baseline) og studieuge 1, 3, 5, 8, 12 og 16.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Mohammed Bari, M.D.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Charles Meredith, M.D.
      • Upland, California, Forenede Stater, 94589
        • Daniel Zimbroff, M.D.
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94589
        • Kathleen Toups, M.D.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
        • Abbey Strauss, M.D.
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33154
        • Barry Baumel, M.D.
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33702
        • Margarita Nunez, M.D.
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33710
        • Mildred Farmer, M.D.
      • Tamarack, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Larry Eisner, M.D.
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Andrew Cutler, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Robert Riesenberg, M.D.
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Forenede Stater, 41042
        • James Hartford, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Mitchel Kling, M.D.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Louise Beckett, M.D.
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76309
        • Penny Barnhart, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Mænd/kvinder med godt helbred 65 år eller ældre
  • Evne til at læse, forstå og underskrive undersøgelses informeret samtykke
  • Større depression - mild til svær baseret på vurderingsskala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Somerset Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2006

Først opslået (Skøn)

2. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S9303-P0204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Selegiline transdermalt system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner