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Sicurezza, tollerabilità ed efficacia del sistema transdermico nei soggetti anziani con depressione maggiore

21 aprile 2008 aggiornato da: Somerset Pharmaceuticals

Uno studio di fase III in aperto sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia del sistema transdermico della selegilina in soggetti anziani con depressione maggiore

L'obiettivo di questo studio in aperto di 16 settimane è valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'applicazione una volta al giorno di tre dosi di STS durante la somministrazione continua nel trattamento di soggetti anziani con depressione maggiore. I soggetti riceveranno visite di studio (visite cliniche) all'inizio dello studio (basale) e alle settimane 1, 3, 5, 8, 12 e 16 dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Mohammed Bari, M.D.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Charles Meredith, M.D.
      • Upland, California, Stati Uniti, 94589
        • Daniel Zimbroff, M.D.
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94589
        • Kathleen Toups, M.D.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
        • Abbey Strauss, M.D.
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33154
        • Barry Baumel, M.D.
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33702
        • Margarita Nunez, M.D.
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33710
        • Mildred Farmer, M.D.
      • Tamarack, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Larry Eisner, M.D.
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Andrew Cutler, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Robert Riesenberg, M.D.
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
        • James Hartford, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Mitchel Kling, M.D.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • Louise Beckett, M.D.
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
        • Penny Barnhart, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Uomini/donne in buona salute di età pari o superiore a 65 anni
  • Capacità di leggere, comprendere e firmare il consenso informato allo studio
  • Depressione maggiore: da lieve a grave in base alla scala di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Somerset Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S9303-P0204

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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