Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące dwa środki kontrastowe rezonansu magnetycznego (MRI) w MRI mózgu (ENHANCE)

18 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Bracco Diagnostics, Inc

Faza IV, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie krzyżowe w celu porównania 0,10 mmol/kg MultiHance z 0,10 Omniscan w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu

Niniejsze badanie ma na celu bezpośrednie porównanie produktu Multihance ze zwalidowanym lekiem porównawczym, takim jak Omniscan, w indywidualnym projekcie krzyżowym u pacjentów z guzami mózgu, aby potwierdzić wyższą ogólną skuteczność diagnostyczną produktu MuliHance w tym wskazaniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

114

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Bracco Diagnostics, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej; wyrazić pisemną świadomą zgodę; zaplanowane poddanie się rezonansowi magnetycznemu; chęć poddania się 2 badaniom MRI w ciągu 14 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na jeden lub więcej składników środków testowych; ciężka CHF (Klasa IV); doznał udaru rok temu; samice w ciąży lub karmiące; przeciwwskazania do MRI; ciężka klaustrofobia; planowana operacja przed lub pomiędzy dwoma badaniami MRI, lub sterydy lub radiochirurgia pomiędzy dwoma badaniami MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyższość Multihance pod względem globalnej wydajności diagnostycznej u pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast po dawce
natychmiast po dawce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać dwa produkty pod względem globalnej skuteczności pacjentów w zakresie wyznaczania granic zmian chorobowych; kontrast uszkodzeń
Ramy czasowe: natychmiast po dawce
natychmiast po dawce
Aby porównać dwa produkty pod względem globalnych zmian w liczbie zmian chorobowych; Porównanie dwóch produktów pod względem zmian intensywności sygnału od dawki przed i po dawce
Ramy czasowe: natychmiast po dawce
natychmiast po dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bracco Diagnostics, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Barry Hogstrom, M. D., Bracco Diagnostics, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH 130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multihance

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj