Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan kahta magneettikuvauksen (MRI) varjoainetta aivojen magneettikuvauksessa (ENHANCE)

perjantai 18. tammikuuta 2008 päivittänyt: Bracco Diagnostics, Inc

Vaihe IV, kaksoissokko, monikeskus, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan 0,10 Mmol/kg MultiHancea 0,10 Omniscanin kanssa aivojen magneettikuvauksessa (MRI)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suora vertailu Multihancen ja validoidun vertailuaineen, kuten Omniscanin, välillä yksilöllisen ristikkäisen mallin avulla potilailla, joilla on aivokasvain, jotta voidaan vahvistaa MuliHancen ylivoimainen yleinen diagnostinen suorituskyky tässä käyttöaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

114

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Bracco Diagnostics, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi; antaa kirjallinen tietoinen suostumus; määrä tehdä MRI; halukas käymään 2 MRI-tutkimusta 14 päivän sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia yhdelle tai useammalle ainesosalle testiaineissa; vaikea CHF (luokka IV); kärsi aivohalvauksesta vuosi sitten; raskaana olevat tai imettävät naiset; vasta-aiheet MRI:lle; vakava klaustrofobia; jotka on määrä leikkaukseen ennen kahta MRI-tutkimusta tai niiden välillä tai steroideihin tai radiokirurgiaan kahden MRI-tutkimuksen välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Multihancen ylivertaisuus potilaan maailmanlaajuisen diagnostisen suorituskyvyn suhteen
Aikaikkuna: heti annoksen jälkeen
heti annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa näitä kahta tuotetta potilaiden maailmanlaajuisen suorituskyvyn perusteella leesioiden rajaamisessa; vaurioiden kontrasti
Aikaikkuna: heti annoksen jälkeen
heti annoksen jälkeen
Vertaa näitä kahta tuotetta leesioiden määrän maailmanlaajuisten muutosten suhteen; Vertailla näitä kahta tuotetta signaalin voimakkuuden muutosten suhteen ennen annoksen jälkeistä annosta
Aikaikkuna: heti annoksen jälkeen
heti annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bracco Diagnostics, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Barry Hogstrom, M. D., Bracco Diagnostics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH 130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen patologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa