Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner to magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontrastmidler i MR af hjernen (ENHANCE)

18. januar 2008 opdateret af: Bracco Diagnostics, Inc

Fase IV, dobbeltblind, multicenter, randomiseret, cross-over-undersøgelse til sammenligning af 0,10 Mmol/kg MultiHance med 0,10 Omniscan i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen

Denne undersøgelse sigter mod en direkte sammenligning mellem Multihance og en valideret komparator som Omniscan i et cross-over individuelt design hos patienter med hjernetumorer for at bekræfte MuliHances overordnede diagnostiske ydeevne for denne indikation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

114

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Bracco Diagnostics, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre; give skriftligt informeret samtykke; planlagt til at gennemgå MR; villig til at gennemgå 2 MR-undersøgelser inden for 14 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for en eller flere ingredienser i testmidlerne; svær CHF (klasse IV); fik slagtilfælde for et år siden; drægtighed eller ammende hunner; kontraindikationer til MR; svær klaustrofobi; planlagt til at modtage operation før eller mellem de to MR-undersøgelser, eller steroider eller radiokirurgi mellem de to MR-undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multihances overlegenhed med hensyn til global diagnostisk ydeevne hos en patient
Tidsramme: umiddelbart efter dosis
umiddelbart efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne de to produkter med hensyn til patientens globale ydeevne for grænseafgrænsning af læsioner; kontrast af læsioner
Tidsramme: umiddelbart efter dosis
umiddelbart efter dosis
At sammenligne de to produkter med hensyn til globale ændringer i læsionsantal; At sammenligne de to produkter med hensyn til ændringer fra før- til efterdosis i signalintensitet
Tidsramme: umiddelbart efter dosis
umiddelbart efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bracco Diagnostics, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Barry Hogstrom, M. D., Bracco Diagnostics, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2006

Først opslået (Skøn)

9. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH 130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernens patologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner