Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-miesięczne, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie technosfery/insuliny w porównaniu z insuliną Aspart u pacjentów z cukrzycą typu 1 otrzymujących insulinę glargine

12 października 2009 zaktualizowane przez: Mannkind Corporation

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 dotyczące stosowania prandialnej wziewnej insuliny technosferowej w skojarzeniu z insuliną podstawową Lantus podskórnie jako insuliną podstawową w porównaniu z insuliną prandialną podskórną NovoRapid w skojarzeniu z insuliną Lantus podskórną podstawową u pacjentów z cukrzycą typu 1

3-miesięczne, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie Technosphere/Insulin w porównaniu z insuliną aspart u pacjentów z cukrzycą typu 1 otrzymujących insulinę glargine

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 obecnie otrzymująca insulinę SC w porze posiłków przez co najmniej 3 miesiące
  • BMI <40 kg/m2 do kwadratu
  • HbA1c większe lub równe 7% i mniejsze lub równe 11,5%
  • Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 2 u mężczyzn i poniżej 1,8 u kobiet
  • Dopuszczalna czynność płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba wątroby
  • Wcześniej rozpoznana choroba płuc, kwasica ketonowa z objawami ciężkich wtórnych powikłań cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi po standardowym posiłku
Ramy czasowe: 0-300 minut
0-300 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowej HbA1c
Ramy czasowe: tydzień 12
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mannkind Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Baughman, PhD, Mannkind Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKC-TI-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Insulina Technosfery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj