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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00539396
인슐린 글라진을 투여받은 제1형 진성 당뇨병 대상자에서 인슐린 아스파트와 비교한 테크노스피어/인슐린에 대한 3개월, 무작위, 공개 라벨, 다기관 연구
2009년 10월 12일 업데이트: Mannkind Corporation
제1형 당뇨병 환자에서 기저 피하 란투스 인슐린과 식후 피하 노보래피드를 기저 피하 란투스 인슐린과 병용하여 식흡입형 테크노스피어 인슐린을 기저 피하 란투스와 병용한 제2상 무작위, 공개, 다기관 연구
인슐린 글라진을 투여받은 제1형 당뇨병 환자에서 인슐린 아스파트와 비교한 Technosphere/인슐린의 3개월, 무작위, 공개 라벨, 다기관 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 최소 3개월 동안 식사 시간에 SC 인슐린을 투여받는 제1형 당뇨병
- BMI <40kg/제곱미터
- HbA1c 7% 이상 11.5% 이하
- 남성의 경우 혈청 크레아티닌이 2 미만, 여성의 경우 1.8 미만
- 허용되는 폐 기능
제외 기준:
- 중대한 간질환
- 이전에 진단된 폐질환, 당뇨병의 중증 이차 합병증의 증거인 케톤산증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 식사 후 혈당 변화
기간: 0~300분
|
0~300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 HbA1c로부터의 평균 변화
기간: 12주차
|
12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert Baughman, PhD, Mannkind Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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