Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyczne tiotropium respimat w POChP

7 maja 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo i substancją czynną, 5-kierunkowe, krzyżowe badanie mające na celu scharakteryzowanie farmakokinetyki i ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku rozszerzającego oskrzela podawanego raz dziennie tiotropium podawanego (podwójnie zaślepiona) z inhalatora Respimat jako roztwór do inhalacji (1,25, 2,5, 5 mcg lub placebo) oraz w postaci proszku do inhalacji (18 mcg) z HandiHaler (otwarta etykieta) po 4-tygodniowym okresie leczenia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Celem pracy było porównanie wpływu różnych dawek tiotropium podawanych za pomocą urządzenia HandiHaler i Respimat na czynność płuc. Ponadto w badaniu zbadany zostanie profil farmakokinetyczny tych różnych dawek. Badanie profilu farmakokinetycznego pokazuje, co dzieje się z lekiem w organizmie w ciągu kilku godzin i dostarcza informacji na temat potencjalnych skutków działania leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Genk, Belgia
        • 205.458.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgia
        • 205.458.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Belgia
        • 205.458.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Dania
      • Copenhagen K, Dania
        • 205.458.45001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • København NV, Dania
        • 205.458.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Dania
        • 205.458.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • 205.458.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere, Finlandia
        • 205.458.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Holandia
      • Heerlen, Holandia
        • 205.458.31001 Atrium Medisch Centrum Parkstad
      • Winschoten, Holandia
        • 205.458.31002 Ommelander ziekenhuis groep, locatie Lucas
  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy
        • 205.458.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę zgodną z wytycznymi Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji — Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP) oraz lokalnymi przepisami przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem, w tym usuwania leków i ograniczeń.
  2. Stosunkowo stabilna, umiarkowana do bardzo ciężkiej przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  3. Obecni lub byli palacze (historia palenia co najmniej 10 paczkolat)
  4. Możliwość wykonania badań czynnościowych płuc
  5. Potrafi posługiwać się badanymi inhalatorami

Kryteria wyłączenia:

  1. Istotne choroby inne niż POChP
  2. Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna lub zagrażająca życiu arytmia serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
  3. Nowotwór wymagający resekcji, radioterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich 5 lat
  4. Astma w wywiadzie, zagrażająca życiu niedrożność płuc, mukowiscydoza lub jawne klinicznie rozstrzenie oskrzeli 5 Czynna gruźlica

6. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków 7. Resekcja płuca 8. Niedawno ukończony program rehabilitacji oddechowej lub obecny udział, który nie będzie kontynuowany 9. Tlenoterapia w ciągu dnia przez ponad 1 godzinę dziennie. 10. Stosowanie innych leków eksperymentalnych, ograniczenia w stosowaniu niektórych leków oddechowych w okresie badania.

11. Aktualny udział w innym badaniu klinicznym 12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 13. Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące wysoce skutecznej metody antykoncepcji (np. implanty, wstrzyknięcia, doustne środki antykoncepcyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niski poziom tiotropium
Niska dawka roztworu do inhalacji tiotropium
Lek: Niski poziom tiotropium
Niska dawka roztworu do inhalacji tiotropium
Eksperymentalny: Pożywka tiotropium
Średnia dawka roztworu do inhalacji tiotropium
Lek: Pożywka tiotropium
Średnia dawka roztworu do inhalacji tiotropium
Eksperymentalny: Wysoki poziom tiotropium
Roztwór do inhalacji tiotropium w dużej dawce
Lek: Wysoki poziom tiotropium
Roztwór do inhalacji tiotropium w dużej dawce
Aktywny komparator: Tiotropium 18mcg
Tiotropium proszek do inhalacji 18mcg
Lek: Tiotropium 18mcg
Tiotropium proszek do inhalacji 18mcg
Komparator placebo: Placebo tiotropium
Roztwór do inhalacji placebo
Lek: Placebo tiotropium
Roztwór do inhalacji placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax,ss)
Ramy czasowe: Na podstawie pobierania krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut (min) przed badanym lekiem (poziom wyjściowy) oraz po 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 godzina (godz.), 2 godz., 4 godz. i 6 godz. po podaniu.
Cmax,ss to maksymalne zmierzone stężenie tiotropium w osoczu w stanie stacjonarnym.
Na podstawie pobierania krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut (min) przed badanym lekiem (poziom wyjściowy) oraz po 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 godzina (godz.), 2 godz., 4 godz. i 6 godz. po podaniu.
Pole pod krzywą 0 do 6 godzin w stanie stacjonarnym (AUC0-6h,ss)
Ramy czasowe: Na podstawie pobierania krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut (min) przed badanym lekiem (poziom wyjściowy) oraz po 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 godzina (godz.), 2 godz., 4 godz. i 6 godz. po podaniu.
AUC0-6h,ss to pole pod krzywą stężenia tiotropium w czasie w osoczu w przedziale czasu od 0 do 6 godzin po podaniu dawki w stanie stacjonarnym. AUC0-6h,ss obliczono stosując algorytm liniowy w górę/log w dół.
Na podstawie pobierania krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut (min) przed badanym lekiem (poziom wyjściowy) oraz po 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 godzina (godz.), 2 godz., 4 godz. i 6 godz. po podaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdefiniowane jako FEV1 mierzone tuż przed ostatnim podaniem dawki porannej leczenia z randomizacją. Średnie są dostosowane do sekwencji, pacjentów w obrębie sekwencji, okresu i leczenia.
4 tygodnie
Pole pod krzywą FEV1 0 do 6 godzin (AUC0-6h) na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
FEV1 AUC0-6h obliczono od czasu zerowego do 6 godzin przy użyciu reguły trapezów podzielonej przez 6 godzin. Minimalna wartość FEV1 zostanie przypisana do czasu zerowego. Średnie są dostosowane do sekwencji, pacjentów w obrębie sekwencji, okresu i leczenia.
4 tygodnie
Pole pod krzywą FEV1 0 do 3 godzin (AUC0-3h) na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
FEV1 AUC0-3h obliczono od czasu zerowego do 3 godzin przy użyciu reguły trapezów podzielonej przez 3 godziny. Minimalna wartość FEV1 zostanie przypisana do czasu zerowego. Średnie są dostosowane do sekwencji, pacjentów w obrębie sekwencji, okresu i leczenia.
4 tygodnie
Minimalna natężona pojemność życiowa (FVC) na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdefiniowane jako FVC przed podaniem dawki, zmierzone tuż przed ostatnim podaniem dawki porannej w randomizowanym leczeniu. Średnie są dostosowane do sekwencji, pacjentów w obrębie sekwencji, okresu i leczenia.
4 tygodnie
FVC AUC0-6h na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
FVC AUC0-6h obliczono od czasu zerowego do 6 godzin przy użyciu reguły trapezów podzielonej przez 6 godzin. Minimalny FVC zostanie przypisany do czasu zerowego. Średnie są dostosowane do sekwencji, pacjentów w obrębie sekwencji, okresu i leczenia.
4 tygodnie
FVC AUC0-3h na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
FVC AUC0-3h obliczono od czasu zerowego do 3 godzin przy użyciu reguły trapezów podzielonej przez 3 godziny. Minimalny FVC zostanie przypisany do czasu zerowego. Średnie są dostosowane do sekwencji, pacjentów w obrębie sekwencji, okresu i leczenia.
4 tygodnie
FEV1 w każdym planowanym czasie na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnie są korygowane dla okresu, planowanego czasu, okresu*planowanego czasu, pacjenta*planowanego czasu i pacjenta*leczenia*planowanego czasu.
4 tygodnie
FVC w każdym planowanym czasie na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnie są korygowane dla okresu, planowanego czasu, okresu*planowanego czasu, pacjenta*planowanego czasu i pacjenta*leczenia*planowanego czasu.
4 tygodnie
Pole pod krzywą 0 do 1 godziny w stanie ustalonym (AUC0-1h,ss)
Ramy czasowe: Na podstawie pobierania krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut (min) przed badanym lekiem (poziom wyjściowy) oraz po 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 godzina (godz.), 2 godz., 4 godz. i 6 godz. po podaniu.
AUC0-1h,ss to pole pod krzywą stężenia tiotropium w czasie w osoczu w przedziale czasu od 0 do 1 godziny po podaniu dawki w stanie stacjonarnym. AUC0-1h,ss obliczono stosując algorytm liniowy w górę/log w dół.
Na podstawie pobierania krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut (min) przed badanym lekiem (poziom wyjściowy) oraz po 2 min, 5 min, 7 min, 9 min, 12 min, 15 min, 20 min , 30 min, 40 min, 1 godzina (godz.), 2 godz., 4 godz. i 6 godz. po podaniu.
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym (Tmax,ss)
Ramy czasowe: Na podstawie pobierania próbek krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut przed pierwszą dawką badanego leku (poziom wyjściowy) oraz po 2 minutach, 5 minutach, 7 minutach, 9 minutach, 12 minutach, 15 minutach, 20 minutach , 30 min, 40 min, 1 h, 2 h, 4 h i 6 h po podaniu.
Tmax,ss to czas od podania dawki do maksymalnego stężenia tiotropium w osoczu krwi żylnej w stanie stacjonarnym.
Na podstawie pobierania próbek krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut przed pierwszą dawką badanego leku (poziom wyjściowy) oraz po 2 minutach, 5 minutach, 7 minutach, 9 minutach, 12 minutach, 15 minutach, 20 minutach , 30 min, 40 min, 1 h, 2 h, 4 h i 6 h po podaniu.
Ilość leku wydalona z moczem w stanie stacjonarnym (Ae0-6h,ss)
Ramy czasowe: Na podstawie próbek moczu do oceny farmakokinetyki przeprowadzonych po 4 tygodniach w następujących odstępach czasu: od -1 do 0 godzin (godz.), od 0 do 2 godzin i od 2 do 6 godzin po podaniu dawki.
Całkowita ilość analitu, która jest wydalana z moczem w przedziale czasu od 0 do 6 godzin w stanie ustalonym.
Na podstawie próbek moczu do oceny farmakokinetyki przeprowadzonych po 4 tygodniach w następujących odstępach czasu: od -1 do 0 godzin (godz.), od 0 do 2 godzin i od 2 do 6 godzin po podaniu dawki.
Stężenie w osoczu przed podaniem dawki w stanie stacjonarnym (Cpre,ss)
Ramy czasowe: Na podstawie pobierania próbek krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następującym punkcie czasowym: 5 minut (min) przed pierwszą dawką badanego leku (wartość wyjściowa)
Cpre,ss to zmierzone stężenie tiotropium w osoczu przed podaniem leku w stanie stacjonarnym.
Na podstawie pobierania próbek krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następującym punkcie czasowym: 5 minut (min) przed pierwszą dawką badanego leku (wartość wyjściowa)
Klirens nerkowy w stanie stacjonarnym (CL R,0-6h,ss)
Ramy czasowe: W oparciu o pobieranie próbek krwi i moczu do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w ciągu 6 godzin po podaniu.
Klirens nerkowy leku w przedziale czasu od 0 do 6 godzin w stanie stacjonarnym. CL R,0-6h,ss obliczono jako iloraz Ae0-6h,ss i AUC0-6h,ss.
W oparciu o pobieranie próbek krwi i moczu do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w ciągu 6 godzin po podaniu.
Minimalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmin,ss)
Ramy czasowe: Na podstawie pobierania próbek krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut przed pierwszą dawką badanego leku (poziom wyjściowy) oraz po 2 minutach, 5 minutach, 7 minutach, 9 minutach, 12 minutach, 15 minutach, 20 minutach , 30 min, 40 min, 1 h, 2 h, 4 h i 6 h po podaniu.
Cmin,ss to minimalne zmierzone stężenie tiotropium w osoczu w stanie stacjonarnym.
Na podstawie pobierania próbek krwi do oceny farmakokinetyki wykonanej po 4 tygodniach w następujących punktach czasowych: 5 minut przed pierwszą dawką badanego leku (poziom wyjściowy) oraz po 2 minutach, 5 minutach, 7 minutach, 9 minutach, 12 minutach, 15 minutach, 20 minutach , 30 min, 40 min, 1 h, 2 h, 4 h i 6 h po podaniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne tętno (HR)
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Maksymalne HR oceniane przez cały 6,5-godzinny okres monitorowania metodą Holtera. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Średnie tętno (HR)
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Średnie HR oceniane przez cały 6,5-godzinny okres monitorowania metodą Holtera. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
SVPB Razem
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Miara wyniku opisuje liczbę pacjentów ze zdarzeniem przedwczesnego pobudzenia nadkomorowego (SVPB) ocenianych w całym 6,5-godzinnym okresie monitorowania metodą Holtera. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Biegi SVPB
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Miara wyniku opisuje liczbę pacjentów z przebiegiem przedwczesnego pobudzenia nadkomorowego (SVPB) ocenianego w całym 6,5-godzinnym okresie monitorowania metodą Holtera. Biegi zdefiniowano jako co najmniej 3 przedwczesne uderzenia z rzędu. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Pary SVPB
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Miara wyniku opisuje liczbę pacjentów z parą przedwczesnych uderzeń nadkomorowych (SVPB) ocenianych w całym 6,5-godzinnym okresie monitorowania metodą Holtera. Pary zdefiniowano jako 2 kolejne przedwczesne uderzenia z rzędu. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Single SVPB
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Miara wyniku opisuje liczbę pacjentów z pojedynczym przedwczesnym uderzeniem nadkomorowym (SVPB) ocenianym w całym 6,5-godzinnym okresie monitorowania metodą Holtera. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Razem VPB
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Miara wyniku opisuje liczbę pacjentów ze zdarzeniem przedwczesnego pobudzenia komorowego (VPB) ocenianych w całym 6,5-godzinnym okresie monitorowania metodą Holtera. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Biegi VPB
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Miara wyniku opisuje liczbę pacjentów z przebiegiem przedwczesnego pobudzenia komorowego (VPB) ocenianym w całym 6,5-godzinnym okresie monitorowania metodą Holtera. Biegi zdefiniowano jako co najmniej 3 przedwczesne uderzenia z rzędu. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Pary VPB
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Miara wyniku opisuje liczbę pacjentów z parą przedwczesnych uderzeń komorowych (VPB) ocenianych w całym 6,5-godzinnym okresie monitorowania metodą Holtera. Pary zdefiniowano jako 2 kolejne przedwczesne uderzenia z rzędu. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Single VPB
Ramy czasowe: 6,5 godziny (w tym przed podaniem)
Miara wyniku opisuje liczbę pacjentów z pojedynczym przedwczesnym uderzeniem komorowym (VPB) ocenianych w całym 6,5-godzinnym okresie monitorowania metodą Holtera. Zmienne arytmii zostały wstępnie określone dla dnia 29 i przeanalizowane post-hoc dla dnia 26. Linie „Dzień 29 1. h” i „Dzień 26. 1. h” odnoszą się do przedziału od 0 do 1 h, tj. pierwszej godziny po podaniu.
6,5 godziny (w tym przed podaniem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205.458
  • 2009-016251-21 (Numer EudraCT: EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Niski poziom tiotropium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj