Zastosowanie alfuzosyny w leczeniu kamieni metodą ESWL

Kamienie w drogach moczowych mogą tworzyć się w nerkach lub wzdłuż dróg moczowych, a nieleczone mogą powodować powikłania, takie jak ból, krwawienie, zakażenie i niedrożność. Wykazano, że ESWL (pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową) jest skuteczną i bezpieczną metodą leczenia kamicy nerkowej i moczowodowej in situ. W naszym ośrodku ESWL jest wykonywany ambulatoryjnie z doustnymi lekami przeciwbólowymi w tygodniach następujących po zabiegu. Pacjenci są również instruowani, aby w tym okresie zwiększali spożycie płynów, aby przyspieszyć usuwanie fragmentów kamienia. Wykazano, że blokery alfa1-adrenergiczne poprawiają wskaźniki uwalniania kamieni w kamicy nerkowej i kamieni moczowodowych dolnych. Najczęściej badanym środkiem była tamsulosyna. Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność alfuzosyny w leczeniu kamieni. Wykazano, że alfuzosyna jest skuteczna w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego i ma dobry profil bezpieczeństwa. Deliveliotis i wsp. wykazali, że alfuzosyna poprawia objawy i poprawia jakość życia pacjentów ze stentami typu double-J.

Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z udziałem pacjentów poddawanych ESWL z powodu kamieni nerkowych i moczowodowych. Obowiązują kryteria wykluczenia (patrz poniżej). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: grupa badana vs grupa kontrolna. Randomizację przeprowadza się za pomocą wygenerowanej komputerowo listy z randomizacją blokową, przypisując kolejnych pacjentów do obu ramion leczenia. Nasze standardowe leczenie to dożylne podanie petydyny 50mg i dożylne maxolon 10mg na początku sesji ESWL, a następnie doustne leki przeciwbólowe - NLPZ ze środkiem gastroprotekcyjnym. W tym badaniu standaryzujemy wszystkich do doustnej dawki naproksenu 550 mg BD z doustnym omeprazolem 20 mg BD. Grupa badana otrzyma standardowe leczenie, doustną dawkę alfuzosyny 10 mg ON przez 1 miesiąc, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma placebo. Pacjenci otrzymają dzienniczek, w którym będą zapisywać oceny bólu, stosowanie środków przeciwbólowych, epizody bólu, wydalanie kamieni, skutki uboczne leków i powikłania leczenia. Pod koniec miesiąca wszyscy pacjenci zostaną ponownie wezwani do przeglądu. Stan wolny od kamienia jest potwierdzany za pomocą zdjęcia rentgenowskiego, a dziennik zostanie zebrany do dalszej analizy.