- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00635973
Otwarte rozszerzenie innych badań SZ1839 (Iressa).
21 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wieloośrodkowe, otwarte badanie rozszerzające leczenia ZD1839 (Iressa) u pacjentów, którzy byli leczeni w innych badaniach klinicznych ZD1839 i mogą odnieść korzyści z kontynuacji monoterapii ZD 1839.
Badanie mające na celu ocenę pacjentów, którzy byli leczeni preparatem Iressa w poprzednim badaniu klinicznym i mogą odnieść korzyść z dalszego leczenia preparatem Iressa.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymał leczenie w poprzednim badaniu klinicznym Iressa
- Wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu
- 30 dni lub mniej od zakończenia poprzedniej wersji próbnej produktu Iressa.
Kryteria wyłączenia:
- Radioterapię zakończono na ponad 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w tym badaniu
- Niepełne wygojenie po wcześniejszej operacji
- Wycofanie się z poprzedniego badania Iressa z powodu niedopuszczalnej toksyczności dla głównych narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Co 28 dni
|
Co 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Co 28 dni
|
Co 28 dni
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Co 28 dni
|
Co 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2000
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1839IL/0026
- D7913C00026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Gefitynib (Iressa)
-
St. Jude Children's Research HospitalAstraZenecaZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Kostniakomięsak | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Mięśniakomięsaki prążkowanokomórkoweStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelAktywny, nie rekrutującyMiejscowo zaawansowany lub przerzutowy mutacja EGFR uczulająca Pozytywny niedrobnokomórkowy rak płucaBelgia, Stany Zjednoczone, Kanada, Polska, Rumunia, Tajwan, Tajlandia, Wietnam, Francja, Włochy, Republika Korei, Brazylia, Japonia, Indyk, Chiny, Malezja, Niemcy, Hiszpania, Australia, Węgry, Portugalia, Szwajcaria, Izrael, Filipiny, Federacja... i więcej
-
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyNSCLC miejscowo zaawansowany lub przerzutowyChiny
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
AstraZenecaZakończonyNowotwory, płaskonabłonkowyStany Zjednoczone, Republika Czeska, Polska, Niemcy, Belgia, Tajwan, Indie, Serbia
-
Boehringer IngelheimZakończonyNiepłaskonabłonkowy, niedrobnokomórkowy rak płucZjednoczone Królestwo
-
Sun Yat-sen UniversityNieznany
-
Yuhan CorporationAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowego raka płucaWęgry, Republika Korei, Australia, Tajwan, Serbia, Singapur, Tajlandia, Filipiny, Indyk, Malezja, Federacja Rosyjska, Grecja, Ukraina
-
Tian XieLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.RekrutacyjnyRak gruczołowy | Rak | Niedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
AstraZenecaZatwierdzony do celów marketingowychNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Tajwan, Tajlandia, Indyk, Brazylia, Filipiny, Federacja Rosyjska, Rumunia, Austria, Węgry, Bułgaria, Łotwa, Indie, Argentyna, Australia, Estonia, Malezja, Meksyk, Singapur, Afryka Południowa