Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte rozszerzenie innych badań SZ1839 (Iressa).

21 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, otwarte badanie rozszerzające leczenia ZD1839 (Iressa) u pacjentów, którzy byli leczeni w innych badaniach klinicznych ZD1839 i mogą odnieść korzyści z kontynuacji monoterapii ZD 1839.

Badanie mające na celu ocenę pacjentów, którzy byli leczeni preparatem Iressa w poprzednim badaniu klinicznym i mogą odnieść korzyść z dalszego leczenia preparatem Iressa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał leczenie w poprzednim badaniu klinicznym Iressa
  • Wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu
  • 30 dni lub mniej od zakończenia poprzedniej wersji próbnej produktu Iressa.

Kryteria wyłączenia:

  • Radioterapię zakończono na ponad 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w tym badaniu
  • Niepełne wygojenie po wcześniejszej operacji
  • Wycofanie się z poprzedniego badania Iressa z powodu niedopuszczalnej toksyczności dla głównych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Co 28 dni
Co 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Co 28 dni
Co 28 dni
Przetrwanie
Ramy czasowe: Co 28 dni
Co 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Gefitynib (Iressa)

3
Subskrybuj