- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00705705
Effectiveness of an HIV Prevention Program That Targets the Inner Workings of High-risk Social Networks
Targeted Social Network HIV Prevention Intervention
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Over the past decade, the number of new HIV infections in the United States has remained on a steady level, with approximately 40,000 Americans contracting the disease each year. Risk of contracting HIV is not evenly distributed throughout the population, with groups such as intravenous drug users, men who have sex with men (MSM), and impoverished people in inner cities being disproportionately affected. Many members of these groups have already made risk-reduction behavior changes, but there are certain clusters or networks of people within these populations who remain at a greater risk of HIV infection and who account for the majority of new infections. Therefore, more effective HIV prevention approaches directed toward high-risk social networks are needed. Training social leaders within the high-risk networks to communicate HIV prevention messages directly to their members may be an effective means of reaching these vulnerable population segments. This study will evaluate the effectiveness of an HIV prevention program that targets the inner workings of high-risk social networks (particularly young MSM and young high-risk heterosexual adult men and women) in reducing frequency of risky sexual behaviors among network members.
Participation in this study will last up to 2 years and will include the leaders and general members of multiple social networks. First, the eligibility of a given social network will be determined through a period of in-depth formative ethnographic research that will include a 20-minute interview with members of the social networks. During the eligibility interview, participants will be asked to provide personal information about themselves and their close friends, called a friendship group in this study. After the interview, participants will be asked to distribute a flyer about participating in the study to their friendship group. If enough members of the friendship group agree to complete the initial interview and the group meets the eligibility criteria, then members of the group will be asked to participate in the assessment interviews.
The first 1-hour assessment interview will be conducted at baseline and will include two parts. During the first part of the interview, participants will complete a survey about the friendship group, including questions about their most and least trusted members and communication among group members. The second part of the interview will include taking a computer survey with questions about sexual behavior, substance abuse, STD treatment history, condom use, and beliefs about HIV/AIDS. After completing the interview, participants will undergo a brief HIV/AIDS prevention counseling session. Participants will repeat this assessment interview 12 and 24 months later.
When at least half of the friendship group has completed the first assessment interview, the group will be assigned randomly to one of two conditions:
- For groups assigned to Condition 1, participants will receive a phone call when it is time for their repeat assessment interviews. In addition, a computer program will identify one person as the leader of the friendship group, and this person will be asked to attend nine 3-hour meetings over 17 weeks. These meetings will train and encourage leaders to provide positive HIV/AIDS prevention advice to the members of their friendship group.
- For groups assigned to Condition 2, participants will receive a phone call when it is time for their repeat assessment interviews. If the leadership program in Condition 1 appears to be effective, participants may be offered the same program at a later time.
Study participation will be complete after the 24-month assessment interview.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Identified by the network leader as a member of the social group (e.g., men who have sex with men, young heterosexual men and women)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Participating social networks will receive standard HIV risk-reduction counseling and network leadership training on HIV prevention.
|
Network leaders will receive a nine-session training segment designed to enable them to motivate their peer networks to reduce sexual risk.
The sessions will teach the identified leader of each network how to communicate HIV prevention messages to other members of his or her personal social network.
Leaders will be asked to share these messages with other members of their groups.
Participants will undergo interviews about their friendship groups, sexual behavior, substance abuse, STD treatment history, condom use, and beliefs about HIV/AIDS.
Participants will undergo a brief session about HIV/AIDS prevention methods after the first interview.
|
Aktywny komparator: 2
Participating social networks will receive standard HIV risk-reduction counseling.
|
Participants will undergo interviews about their friendship groups, sexual behavior, substance abuse, STD treatment history, condom use, and beliefs about HIV/AIDS.
Participants will undergo a brief session about HIV/AIDS prevention methods after the first interview.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Frequency of high-risk sexual practices
Ramy czasowe: Measured at baseline and Months 12 and 24
|
Measured at baseline and Months 12 and 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Effectiveness and usefulness of HIV prevention intervention as a public health approach for reaching population segments that remain vulnerable to HIV and other STDs
Ramy czasowe: Measured at baseline and Months 12 and 24
|
Measured at baseline and Months 12 and 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: David W. Seal, PhD, Medical College of Wisconsin
- Dyrektor Studium: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
- Dyrektor Studium: Carol L. Galletly, JD, PhD, Medical College of Wisconsin
- Dyrektor Studium: Laura R. Glasman, PhD, Medical College of Wisconsin
- Dyrektor Studium: Timothy L. McAuliffe, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH070316 (Grant/umowa NIH USA)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Network leader training
-
University of ManitobaButterfly NetworkRekrutacyjnyZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | Obraz rezonansu magnetycznego | Ultradźwięki ręczneKanada
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue Cross...Zakończony
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada