Ocena niestymulowanego wypływu całej śliny w trakcie i po radioterapii z zastosowaniem HcT20 (EUWSFDAR)

Trzydziestu jeden pacjentów było obserwowanych i leczonych w Ośrodku Onkologii Jamy Ustnej - Brazylia, między marcem 1997 a czerwcem 2006, podzielonych na dwie grupy w następujący sposób: Grupa I złożona z siedemnastu pacjentów, którzy stosowali Hct20 w okresie radioterapii i Grupa II złożona z czternastu pacjentów, którzy stosowali skojarzenie leków z leczenia radioterapeutycznego. Średnia wieku pacjentów w grupie I wynosiła 58,8 lat, aw grupie II 64,7 lat. W rozkładzie pod względem płci grupę I stanowiło czternastu mężczyzn i trzy kobiety, aw grupie II 11 mężczyzn i cztery kobiety. Pod względem umaszczenia grupa I prezentowała szesnastu pacjentów rasy białej i jeden rasy innej niż biała, a grupa II 12 osób rasy białej i dwa inne niż białe. Spośród pacjentów z grupy I ośmiu odnosiło się do elitaryzmu, sześciu zgłosiło elitaryzm społeczny, a trzech temu zaprzeczyło; spośród pacjentów z grupy II pięciu zgłosiło elitaryzm, dwóch zgłosiło elitaryzm społeczny, a siedmiu temu zaprzeczyło. Wszyscy pacjenci w obu grupach mieli ognisko pierwotne w jamie ustnej, części ustnej gardła lub krtani z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego. Pacjenci objęci tym badaniem byli nosicielami raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i jamy ustnej i gardła kierowani do wyłącznego leczenia radioterapeutycznego. Aby zostać przyjętym do tego badania, ustalono jako wymóg, aby pola napromieniowania obejmowały we wszystkich przypadkach główne gruczoły ślinowe, częściowo lub całkowicie. Wykluczono pacjentów, którzy stosowali leki mogące zaburzać wydzielanie śliny, z zębami, zapaleniem błony śluzowej lub innymi zmianami błony śluzowej jamy ustnej po radioterapii. Grupę I stanowiło siedemnastu pacjentów (n=17), którzy wykonali osiem pobrań śliny , wynoszący jeden przed leczeniem (c0) i siedem pobrań (C1 do C7) w ciągu siedmiu tygodni radioterapii z użyciem Hct20. Grupę II stanowiło czternastu pacjentów (n=14), którzy wykonali dziewięć pobrań, czyli jeden pobór (C7) na koniec leczenia bez wykorzystania Hct20, sześć kolekcji (od c8 do C13) z wykorzystaniem Hct20 przez pierwsze dwa miesiące po radioterapii oraz dwie kolekcje (C14 i C15) z trzema i czterema kolekcjami r miesięcy po radioterapii i po zaprzestaniu stosowania Hct20. Całkowita dawka podana pacjentom wynosiła 7000 cGy, frakcjonowana w dawkach 200 cGy dziennie, z pięcioma frakcjami tygodniowo. Skład Hct20 to 800 ml wody destylowanej, 200 ml siarczanu sodu eteru laurylodietylenoglikolu (0,125 g/ml) i 2 g wodorotlenku wapnia. Pacjenci otrzymali fiolkę zawierającą Hct20 i zostali skierowani do wykonania dwóch płukanek jamy ustnej codziennie po 10 ml. Pobieranie śliny pełnej niestymulowanej odbywało się raz w tygodniu zawsze w ten sam dzień tygodnia, mniej więcej o tej samej porze, przed śniadaniem, bez higienizacji jamy ustnej, w tym samym gabinecie przy takim samym oświetleniu i ciszy oraz bez obecności firmy w okresie przebywania pacjenta w gabinecie. Pacjenci wydalili niestymulowaną wydzielinę śliny w probówce wyskalowanej w milimetrach sześciennych z dostosowanym do niej lejkiem o średnicy ośmiu centymetrów. Na zakończenie zbiórek, które trwały pięć minut, Do każdej próbki dodano po 3 ml wody destylowanej, którą przechowywano w temperaturze 6 stopni Celsjusza przez 24 godziny w celu zmniejszenia pęcherzyków i pienienia się próbek. Trzy ml dodane na końcu kolekcji zostały zlekceważone w momencie końcowego odczytu. Otrzymane wartości poddano analizie statystycznej za pomocą testu Bartletta, testu Friedmana i testu Wilcoxa w celu oceny skuteczności leku o zapobieganiu intensywnemu spadkowi wydzielania śliny podczas radioterapii oraz unikaniu kserostomii w okresie po radioterapii. Pacjenci z grupy 1 pod koniec radioterapii zachowali wskaźnik bazowy całkowitego niestymulowanego wydzielania śliny, pacjenci z grupy 2, którzy stosowali skojarzenie leków po radioterapii, uzyskali znaczną poprawę całkowitego niestymulowanego wydzielania śliny i stosowania Hct20 uzyskał lepszy wynik na wskaźniku wydzielania śliny podczas radioterapii.