Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość urodynamiczna przed operacją wysiłkowego nietrzymania moczu 2 (VUSIS 2)

24 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie efektywności kosztowej badań urodynamicznych u kobiet z objawami wysiłkowego nietrzymania moczu, u których rozważa się leczenie chirurgiczne

Zbadanie wartości urodynamiki wykonanej przed operacją w odniesieniu do wyniku operacji wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) oraz zbadanie, czy niewykonanie urodynamiki przed operacją jest bardziej opłacalne niż wykonanie urodynamiki przed operacją przy założeniu równoważności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center St. Radboud
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy wysiłkowego nietrzymania moczu i/lub mieszanego nietrzymania moczu, głównie wysiłkowego nietrzymania moczu
  • Objawy wysiłkowego nietrzymania moczu w badaniu przedmiotowym lub w dzienniczku mikcji
  • Pacjent jest kandydatem do leczenia chirurgicznego (na podstawie wywiadu i badania fizykalnego)
  • Pacjent uczęszczał na fizjoterapię przez co najmniej 3 miesiące
  • Pacjent akceptuje randomizację
  • Pacjent potrafi wypełnić dzienniczek pęcherza moczowego, testy podpaskowe i kwestionariusze
  • Pacjent rozumie holenderski język pisany i mówiony
  • ASA 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja nietrzymania moczu
  • Mieszane nietrzymanie moczu z przewagą parcia
  • Wypadnięcie >= 1 cm poza błonę dziewiczą u Valsalvy w pozycji leżącej
  • Zaleganie moczu po mikcji > 150 ml
  • Obecna infekcja dróg moczowych
  • Konieczność dodatkowej operacji miednicy (wypadnięcie i/lub histerektomia)
  • Pacjentka jest lub chce zajść w ciążę
  • Wcześniejsza radioterapia miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia chirurgiczna
Procedura: pętla środkowo-moczowodowa
pętla środkowo-moczowodowa
Aktywny komparator: zarządzanie indywidualne
Inny: leczenie chirurgiczne lub zachowawcze
sling środkowo-moczowodowy lub zachowawczy; leki, fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niegorszość poprawy inwentarza zaburzeń moczowych po roku od leczenia.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyleczenie z nietrzymania moczu mierzone za pomocą dzienniczka mikcji. Powikłania operacji wysiłkowego nietrzymania moczu, w szczególności reoperacje i objawy pęcherza nadreaktywnego. Jakość życia mierzona za pomocą RAND-36, Euroqol i IIQ.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Vierhout, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: John Heesakkers, MD, PhD, University Medical Center St. Radboud
  • Główny śledczy: Kirsten Kluivers, MD, PhD, University Medical Center St. Radboud
  • Główny śledczy: Sanne van Leijsen, MD, University Medical Center St. Radboud
  • Główny śledczy: Ben Willem Mol, MD, PhD, Academic Medical Centre Amsterdam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006/197

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pętla środkowo-moczowodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj