Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urodynamiikan arvo ennen stressiinkontinenssileikkausta 2 (VUSIS 2)

keskiviikko 24. joulukuuta 2008 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus urodynamiikan kustannustehokkuuden testaamiseksi naisilla, joilla on stressiinkontinenssin oireita ja joiden kirurgista hoitoa harkitaan

Testaa ennen leikkausta suoritetun urodynamiikan arvoa stressiinkontinenssin (SUI) leikkauksen tulosten suhteen ja tutkia, onko urodynamiikan suorittamatta jättäminen ennen leikkausta kustannustehokkaampaa kuin urodynamiikan suorittaminen ennen leikkausta käyttämällä non-inferiority-oletusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • University Medical Center St. Radboud
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stressi-inkontinenssin ja/tai sekavirtsankarkailun oireet, pääasiassa stressiinkontinenssi
  • Merkkejä virtsankarkailusta fyysisessä tarkastuksessa tai virtsaamispäiväkirjassa
  • Potilas on ehdokas leikkaushoitoon (historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella)
  • Potilas on käynyt fysioterapiassa vähintään 3 kuukautta
  • Potilas hyväksyy satunnaistamisen
  • Potilas osaa täyttää virtsarakon päiväkirjaa, tyynytestejä ja kyselyitä
  • Potilas ymmärtää hollannin kirjoitetun ja puhutun kielen
  • ASA 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi inkontinenssileikkaus
  • Sekavirtsankarkailu, pakkokomponentti on vallitseva
  • Prolapsi >= 1 cm kalvonkalvon yli Valsalvassa makuuasennossa
  • Virtsan jälkeinen jäännös > 150 ml
  • Nykyinen virtsatietulehdus
  • Ylimääräisen lantion leikkauksen tarve (prolapsi ja/tai kohdun poisto)
  • Potilas on tai haluaa tulla raskaaksi
  • Aiempi lantion sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kirurginen hoito
Menettely: keskivirtsan kantohihna
keskivirtsan kantohihna
Active Comparator: yksilöllinen hallinta
Muut: kirurginen tai konservatiivinen hoito
keskivirtsan kantohihna tai konservatiivinen; lääkitys, fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei huonompi virtsaamisvaikeuksien inventaario vuoden kuluttua hoidosta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inkontinenssin parantuminen tyhjennyspäiväkirjalla mitattuna. Stressi-inkontinenssin leikkauksen komplikaatiot, erityisesti uusintaleikkaukset ja yliaktiivisen virtsarakon oireet. Elämänlaatu RAND-36:lla, Euroqolilla ja IIQ:lla mitattuna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Vierhout, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Päätutkija: John Heesakkers, MD, PhD, University Medical Center St. Radboud
  • Päätutkija: Kirsten Kluivers, MD, PhD, University Medical Center St. Radboud
  • Päätutkija: Sanne van Leijsen, MD, University Medical Center St. Radboud
  • Päätutkija: Ben Willem Mol, MD, PhD, Academic Medical Centre Amsterdam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006/197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keskivirtsan kantohihna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa