Badanie PET z użyciem ORM-12741

Kryteria przyjęcia:

• Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony szczegółowym wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym
• Mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat
• Wskaźnik masy ciała (BMI; waga/wzrost2) między 18-30 kg/m2
• Waga 55-95 kg

Kryteria wyłączenia:

• Dowody na klinicznie istotną chorobę sercowo-naczyniową, nerkową, wątrobową, hematologiczną, żołądkowo-jelitową, płucną, metaboliczną, endokrynologiczną, neurologiczną, moczowo-płciową lub psychiatryczną według oceny badacza
• Każdy stan wymagający regularnego jednoczesnego przyjmowania leków, w tym produktów ziołowych, lub który prawdopodobnie wymaga jednoczesnego przyjmowania jakichkolwiek leków podczas badania
• Regularne spożywanie ponad 21 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka = 4 cl spirytusu, około 13 g alkoholu).
• Bieżące używanie produktów zawierających nikotynę powyżej 5 papierosów lub ekwiwalentu dziennie
• Brak możliwości powstrzymania się od używania wyrobów zawierających nikotynę podczas pobytu w ośrodku badawczym
• Niemożność powstrzymania się od spożywania napojów zawierających kofeinę w czasie pobytu w ośrodku m.in. skłonność do bólu głowy przy powstrzymywaniu się od napojów zawierających kofeinę
• Oddanie krwi lub utrata znacznej ilości krwi w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową
• Nieprawidłowy wynik elektrokardiogramu z 12 odprowadzeń (EKG) o znaczeniu klinicznym
• Każda nieprawidłowa wartość wyników badań laboratoryjnych, parametrów życiowych lub przedmiotowych, która w opinii badacza może zakłócić interpretację wyników badań lub spowodować zagrożenie dla zdrowia uczestnika, jeśli weźmie on udział w badaniu
• Anatomiczna nieprawidłowość w MRI mózgu, która w opinii badacza może zakłócać interpretację wyników PET
• Udział w innym badaniu klinicznym leku w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania lub wcześniejszy udział w badaniu klinicznym z użyciem ORM-12741
• Udział we wcześniejszym badaniu PET
• Wszelkie przeciwwskazania do MRI mózgu