Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna walidacja testu MSD na grypę w miejscu opieki

30 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Meso Scale Diagnostics, LLC.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności testu MSD® Influenza Test w wykrywaniu grypy A i grypy B u pacjentów z chorobą grypopodobną (ILI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie mające na celu ocenę skuteczności testu MSD Influenza Test do wykrywania i różnicowania grypy A (w tym podtypów A/H1, A/H3 i A/H5) oraz grypy B. Wymazy z nosa od osób zgłaszających się w placówki opieki klinicznej z ILI zostaną zebrane i przetestowane za pomocą testu MSD na grypę. Wyniki testu zostaną porównane z wynikami uzyskanymi z hodowli wirusa wykonanej na drugim wymazie z nosa w laboratorium referencyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

391

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92106
        • Naval Health Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Port Jefferson, New York, Stany Zjednoczone, 11777
        • John T Mather Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby odwiedzające placówkę podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent (w każdym wieku) z ILI (określanym jako gorączka [subiektywna lub udokumentowana] oraz kaszel lub ból gardła) z podejrzeniem grypy.
  • Uczestnik (rodzic, opiekun lub upoważniony przedstawiciel prawny) wyraża świadomą zgodę lub zgodę (dziecko) na badanie i przedstawia podpisaną zgodę na wykorzystanie i ujawnienie chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy podmiot sklasyfikowany jako „wysokiego ryzyka” narażenia na ptasią lub nową grypę, zgodnie z kwestionariuszem oceny ryzyka.
  • Pacjenci, u których wcześniej pobrano próbki do przemywania/aspiracji nosa lub przemywania/aspiracji jamy nosowo-gardłowej do rutynowych celów opieki zdrowotnej w ramach tego samego epizodu podejrzenia zakażenia grypą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszystko
Każdy, kto ma chorobę grypopodobną
Biologiczny: Powiadomienie o zdrowiu publicznym
W przypadku jakichkolwiek pozytywnych wyników H5 należy powiadomić o wyniku lokalne władze ds. zdrowia publicznego w ośrodku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MSD Grypa Wyniki testu przeciwko hodowli komórkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Próbka z nosa jest badana za pomocą testu MSD Influenza Test, który daje wynik pozytywny lub negatywny. Oddzielny wymaz z nosa jest testowany przez hodowlę komórek tkankowych, która daje wynik pozytywny lub negatywny. Te dwa wyniki są następnie porównywane.
1 dzień
Wyniki testu MSD na grypę B przeciwko hodowli komórkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Próbka z nosa jest badana za pomocą testu MSD Influenza Test, który daje wynik pozytywny lub negatywny. Oddzielny wymaz z nosa jest testowany przez hodowlę komórek tkankowych, która daje wynik pozytywny lub negatywny. Te dwa wyniki są następnie porównywane, a PCR przeprowadza się na rozbieżnych wynikach i wykorzystuje do pogodzenia różnic.
1 dzień
MSD Grypa A Wyniki testu przeciwko hodowli i PCR
Ramy czasowe: 1 dzień
Próbka z nosa jest badana za pomocą testu MSD Influenza Test, który daje wynik pozytywny lub negatywny. Oddzielny wymaz z nosa jest testowany przez hodowlę komórek tkankowych, która daje wynik pozytywny lub negatywny. Te dwa wyniki są następnie porównywane, a PCR przeprowadza się na rozbieżnych wynikach i wykorzystuje do pogodzenia różnic.
1 dzień
Wyniki testu MSD na grypę B przeciwko hodowli i PCR
Ramy czasowe: 1 dzień
Próbka z nosa jest badana za pomocą testu MSD Influenza Test, który daje wynik pozytywny lub negatywny. Oddzielny wymaz z nosa jest testowany przez hodowlę komórek tkankowych, która daje wynik pozytywny lub negatywny. Te dwa wyniki są następnie porównywane, a PCR przeprowadza się na rozbieżnych wynikach i wykorzystuje do pogodzenia różnic.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meso Scale Diagnostics, LLC.

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jacqueline Perodin, PhD, CCRP, Meso Scale Diagnostics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSD-ITPOC-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa ludzka

Badania kliniczne na Powiadomienie o zdrowiu publicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj