Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji ILB u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) (ALS)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Pilotażowe jednoramienne badanie bezpieczeństwa i tolerancji ILB fazy II u pacjentów z chorobą neuronu ruchowego (MND)/stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS)

Jest to badanie II fazy mające na celu określenie bezpieczeństwa i tolerancji ILB, rodzaju siarczanu dekstranu o niskiej masie cząsteczkowej, u pacjentów z chorobą neuronu ruchowego (MND)/stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) należy do szerszej grupy zaburzeń znanych jako choroby neuronów ruchowych i dotyczy głównie komórek nerwowych (neuronów) w organizmie. Dowolne mięśnie wytwarzają ruchy takie jak żucie, chodzenie i mówienie. ALS jest spowodowany stopniowym pogarszaniem się (zwyrodnieniem) i śmiercią tych neuronów ruchowych. Choroba postępuje, co oznacza, że ​​objawy nasilają się z czasem, a większość osób z ALS umiera z powodu niewydolności oddechowej, zwykle w ciągu 3 do 5 lat od pojawienia się pierwszych objawów. Obecnie nie ma lekarstwa na ALS ani skutecznego leczenia zatrzymującego lub odwracającego postęp choroby (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, Fact Sheet).

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i akceptowalności rodzaju siarczanu dekstranu o niskiej masie cząsteczkowej, zwanego ILB.

Badacze zaproszą do udziału 15 pacjentów z jednego ośrodka w Wielkiej Brytanii. Uczestnicy będą ściśle monitorowani pod kątem jakichkolwiek skutków ubocznych; pod kątem zmian w objawach ALS i jakości życia w trakcie i po badaniu.

Okres próbny udziału pacjentów wynosi maksymalnie 56 tygodni (12 miesięcy), zastrzyki ILB będą podawane raz w tygodniu przez maksymalnie 48 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

  2. Przed przystąpieniem do badania pacjenci będą mieli definitywną diagnozę ALS zgodnie z kryteriami El Escorial. Wszyscy pacjenci wykażą:

    obecność objawów górnego neuronu ruchowego (UMN) (zwiększone napięcie, szybki odruch) oraz dolnego neuronu ruchowego (LMN) (osłabienie, zanik i drętwienie) w okolicy opuszkowej i co najmniej dwóch pozostałych obszarach kręgosłupa (szyjnym, piersiowym lub lędźwiowo-krzyżowy)

    lub

    obecność objawów UMN i LMN we wszystkich trzech regionach kręgosłupa (szyjnym, piersiowym lub lędźwiowo-krzyżowym)

  3. Badania elektrofizjologiczne (elektromiografia (EMG) / badanie przewodnictwa nerwowego (NCS)) wspierające diagnozę choroby neuronu ruchowego (MND) i wykluczające zaburzenia mimiczne
  4. Natężona pojemność życiowa (FVC) ≥50% wartości przewidywanej dla płci, wzrostu i wieku podczas badania przesiewowego oraz średnie ciśnienie wdechowe przez nos (SNIP) ≥50% wartości przewidywanej dla wieku
  5. Odpowiednia czynność hematologiczna (Hb≥10g/dl bezwzględna liczba neutrofili ≥1,5x109/l i liczba płytek krwi ≥60x109/l
  6. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,5, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) 30–40 sekund, czas protrombinowy (PT) 11–13,5 sekund
  7. Pacjent chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu leczenia i innych procedur badawczych.
  8. Pacjenci przyjmujący Riluzol muszą przerwać leczenie ≥28 dni przed włączeniem do badania (i po wyrażeniu zgody na udział w badaniu)
  9. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP), które zgodzą się na stosowanie wysoce skutecznych środków antykoncepcji (zgodnie z wytycznymi Heads of Medicines Agencies_Clinical Trials Facilitation Group (HMA_CTFG) (patrz Załącznik 8) oraz w połączeniu z mechaniczną metodą antykoncepcji (prezerwatywa, diafragma lub cap) przez całe badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci sklasyfikowani jako prawdopodobny lub możliwy ALS według kryteriów El Escorial.
  2. Pacjenci, u których nie wykluczono innych przyczyn osłabienia nerwowo-mięśniowego
  3. Wentylacja wspomagana dowolnego typu w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową lub podczas badania przesiewowego 4 Pacjenci wymagający karmienia gastrostomią wstawianą radiologicznie (RIG) lub przezskórną gastroskopią endoskopową (PEG)

5. Udział w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym z użyciem innego IMP lub produktu biologicznego, w ciągu 3 miesięcy od skriningu 6. Jakiekolwiek stosowanie przeciwutleniaczy, edarawonu, tirasemtiwu lub CK-2127107 w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową 7. Jakiekolwiek stosowanie toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową. 8. Dowolna forma terapii komórkami macierzystymi lub genami w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) 9. Neuroobrazowanie mózgu i kręgosłupa szyjnego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) wskazującego na mielopatię uciskową jako alternatywną diagnozę 10. Badania laboratoryjne, w tym przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR) i przeciwciała przeciwko kinazie swoistej dla mięśni (MuSK) w celu wykluczenia początku miastenii opuszkowej z początku choroby neuronu ruchowego jako alternatywnej diagnozy i przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), przeciwciał przeciwko cytoplazmie neutrofili (ANCA), ekstraktowalnych Przeciwciała przeciwko antygenowi jądrowemu (ENA), kinaza kreatynowa (CK), elektroforeza i immunoglobulina wskazujące na alternatywną diagnozę choroby mięśni, takiej jak zapalenie mięśni 11. Nieprawidłowa czynność wątroby zdefiniowana jako aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) i/lub transaminazy alaninowej (ALT) >3 razy górna granica normy 12. Jakikolwiek uraz głowy, operacja wewnątrzczaszkowa lub kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy od wejścia do badania 13. Pacjenci, u których wystąpiły nawracające upadki, zostaną wykluczeni z tego IMP 14, aby zmniejszyć ryzyko krwotoku śródmózgowego. Obecne stosowanie antykoagulantu, np. warfaryny, aspiryny, klopidogrelu, wszelkich nowych antykoagulantów (NOAC) lub heparyny drobnocząsteczkowej podawanej podskórnie 15. Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 220 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥120 mmHg 16. Obecna lub przebyta małopłytkowość wywołana heparyną 17. Czynna choroba wrzodowa 18. Znana nadwrażliwość na siarkę 19. Ciężka niewydolność wątroby 20. Pacjenci z objawami poważnej choroby psychicznej, znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub jawną klinicznie demencją, które mogą zakłócać zdolność pacjentów do przestrzegania procedur badania 21. Choroba płuc (np. astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)) wymagająca regularnego leczenia 22. Pacjent uznany przez badacza za czynnego samobójcę w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową 23. Pacjenci z rozpoznaniem innej choroby neurodegeneracyjnej (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera i otępienie czołowo-skroniowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię ILB®
ILB® podskórne wstrzyknięcie w dawce 2 mg/kg raz w tygodniu przez maksymalnie 48 tygodni
Lek: ILB®
Podawanie będzie cotygodniowe zastrzyki podskórne w dawce 2 mg/kg raz w tygodniu przez maksymalnie 48 tygodni
Inne nazwy:
  • DSSS5
  • TM-500
  • TM-700
  • LMW-DS
  • IBsolvMIR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo oceniane przez SAE i AES - mierzone przez padanie
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Mierzone liczbą poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i zdarzeń niepożądanych (AES) przy użyciu klasyfikacji CTCAE v4.0.
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Bezpieczeństwo oceniane przez AES - podsumowane według oceny
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego

Ocena odnosi się do nasilenia AE w następujący sposób:

Klasa 1 - łagodna; Bezobjawowe lub łagodne objawy; Tylko obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; interwencja nie jest wskazana.

Klasa 2 - umiarkowana; Wskazana minimalna, lokalna lub nieinwazyjna interwencja; Ograniczanie odpowiednich działań instrumentalnych codziennego życia.

Klasa 3 - ciężka lub znacząca medycznie, ale nie natychmiast zagrażająca życiu; Wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; wyłączanie; Ograniczanie codziennego życia.

Klasa 4 - konsekwencje zagrażające życiu; Wskazana pilna interwencja. Klasa 5 - Śmierć związana z AE.
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Bezpieczeństwo oceniane przez AES - podsumowane przez pokrewieństwo
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Kategorie pokrewieństwa: 1 = niezwiązane, 2 = mało prawdopodobne, aby były powiązane, 3 = prawdopodobnie powiązane, 4 = prawdopodobnie powiązane, 5 = zdecydowanie powiązane
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Bezpieczeństwo oceniane przez SAES - podsumowane przez przyznanie się do oceny zdarzeń
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego

Ocena odnosi się do nasilenia zdarzenia przyjęcia w następujący sposób:

Klasa 1 - łagodna; Bezobjawowe lub łagodne objawy; Tylko obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; interwencja nie jest wskazana.

Klasa 2 - umiarkowana; Wskazana minimalna, lokalna lub nieinwazyjna interwencja; Ograniczanie odpowiednich działań instrumentalnych codziennego życia.

Klasa 3 - ciężka lub znacząca medycznie, ale nie natychmiast zagrażająca życiu; Wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; wyłączanie; Ograniczanie codziennego życia.

Klasa 4 - konsekwencje zagrażające życiu; Wskazana pilna interwencja. Klasa 5 - Śmierć związana z AE.
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Bezpieczeństwo oceniane przez SAES - podsumowane przez przyznanie się do powiązania zdarzeń
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Kategorie pokrewieństwa: 1 = niezwiązane, 2 = mało prawdopodobne, aby były powiązane, 3 = prawdopodobnie powiązane, 4 = prawdopodobnie powiązane, 5 = zdecydowanie powiązane
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Bezpieczeństwo oceniane przez SAES - podsumowane przez przyznanie się do typu zdarzenia
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Opis głównego rodzaju zdarzenia - Główna przyczyna przyjęcia (system ciała, termin i ocena zdarzenia niepożądanego)
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Bezpieczeństwo oceniane przez SAE - podsumowane przez oczekiwanie
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Poważne zdarzenia niepożądane będą zdefiniowane jako oczekiwane lub nieoczekiwane na podstawie informacji podanych w dokumencie szybkiego odniesienia
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Bezpieczeństwo oceniane przez SAE - podsumowane przez następstwa
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Wynik tylko poważnych zdarzeń niepożądanych: rozwiązany w następstwie lub rozdzielony bez następstw
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Tolerancja oceniana na podstawie występowania nie do zaakceptowanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego

Niedopuszczalne zdarzenie niepożądane zaspokoi wszystkie następujące kryteria:

  1. Związane z poważnym zdarzeniem niepożądanym lub odstawieniem leku przekraczającym trzy tygodnie;
  2. Według CTCAE w wersji 4 klasy 3, 4 lub 5;
  3. W opinii badacza jest i) zdecydowanie powiązane lub ii) prawdopodobnie powiązane lub iii) prawdopodobnie związane z badanym leczeniem narkotykowym.

Zdarzenia niepożądane, które są uważane za niezwiązane lub prawdopodobnie niezwiązane, nie będą klasyfikowane jako zdarzenia nie do zaakceptowania.
Od świadomej zgody do 30 dni po ostatnim podaniu leczenia próbnego
Ilość badanego leku podawanego - całkowity podawany lek
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Całkowity lek podawany w okresie badania (mierzony w miligramach)
Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Ilość badanego leku podawanego - liczba administracji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Liczba liczbowa liczby badanych zastrzyków leków podanych podczas badania
Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Ilość badanego leku podawanego - liczba przerw
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Liczba liczbowa liczby badanych zastrzyków narkotykowych pominiętych podczas badania
Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Ilość badanego leku podawanego - czas trwania przerw
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Długość przerw w tygodniach między badanymi iniekcjami leków dla uczestników, którzy doświadczyli przerwy w leczeniu podczas badania
Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Ilość badanego leku podawanego - liczba nieciągłości
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Liczba liczbowa pacjentów, którzy zaprzestali badania leczenia narkotykowego
Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny Amyotrofic Boeral Stwardoza Funkcjonalna Zmiana oceny (ALSFRS-R)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Amyotroficzna boczna stwardnienie funkcjonalne Skala oceny (ALSFRS-R). Ten pacjent zgłosił wyniki mierzy subiektywne samopoczucie pacjentów. Istnieje 5 skal, które są obliczane i oceniane: mobilność fizyczna, niezależność, jedzenie i picie, komunikacja, funkcjonowanie emocjonalne. Każdy jest oceniany między 0-100. Ulepszony warunek jest reprezentowany przez zmniejszający się wynik podskali. Te skale podrzędne są następnie uśredniane, aby uzyskać wynik indeksu podsumowującego. Zakres indeksu podsumowującego wynosi 0-100, a ulepszony stan jest reprezentowany przez zmniejszenie oceny indeksu podsumowującego. Dla każdej z podskal i wskaźnika podsumowującego. Interpretacja jest następująca: 0-19 Nigdy lub bardzo rzadko, 20-39 rzadko występuje problemy, 40–59 czasami doświadczają problemów, 60-79 często doświadczają, 80-100 problemów (prawie) zawsze lub wcale nie jest w stanie zrobić. Skala wyniku podsumowującego wynosi również 0-100 z analogiczną interpretacją do skal sub. Wzrost wyniku jest gorszym wynikiem.
Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Amyotroficzna zmiana oceny stwardnienia bocznego-40 (ALSAQ-40)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Amyotroficzny kwestionariusz oceny stwardnienia bocznego-40. Funkcjonalna skala oceny, w tym oceny komunikacji, mobilności, ubierania się i oddychania. Całkowity zakres wyników wynosi 0-40. Ulepszony warunek jest reprezentowany przez zmniejszenie wyniku podskali. Interpretacja jest następująca: 0 jest najlepszym rezultatem, a 40 jest najgorszym. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 40 na zakończenie punktu czasowego / kwestionariusza
Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Zmiana P75ECD w moczu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Domena zewnątrzkomórkowa P75 (P75ECD) jest biologicznym biomarkerem progresji choroby ALS
Od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Farmakokinetyka (PK; ilość wykrywalnego leku) ILB® w osoczu po podaniu
Ramy czasowe: 0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
Ta miara wyniku określa ilość wykrywalnego leku we krwi po podaniu w czasie
0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
Statystyki farmakokinetyki (PK; TMAX) ILB® w osoczu po podaniu
Ramy czasowe: 0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
TMAX (czas wystąpienia szczytowego stężenia) obliczono w celu scharakteryzowania profilu kinetycznego ILB® w osoczu po administracji
0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
Statystyki Farmakokinetyki (PK; CMAX) ILB® w osoczu po podaniu
Ramy czasowe: 0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
CMAX (szczytowe stężenie ILB® w osoczu po administracji) obliczono w celu scharakteryzowania profilu kinetycznego ILB® w osoczu po administrowaniu
0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
Statystyki ILB® w osoczu po podaniu farmakokinetyki (PK; AUC0-LST)
Ramy czasowe: 0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
AUC0-LST (obszar w czasie krzywej 0 (czas podawania) do ostatniej wartości powyżej granicy kwantyfikacji) obliczono w celu scharakteryzowania profilu kinetycznego ILB® w plazmie po administrowaniu
0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
Farmakokinetyka (PK; T1/2) Statystyka ILB® w osoczu po podaniu
Ramy czasowe: 0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
T1/2 (końcowy okres półtrwania ILB® w osoczu po podawaniu) obliczono w celu scharakteryzowania profilu kinetycznego ILB® w osoczu po administracji
0,5,1,2,2,5,3,4 i 6 godzin po pierwszej administracji ILB®
NFL w zmianie plazmy
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia
Neurorofilament w osoczu łańcuch lekkiego (NFL) to biomarker na bazie krwi do neurodegeneracji
od wartości wyjściowej do końcowej wizyty leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza HPLC metabolitów purynowo-pirymidynowych (surowica)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Analiza biomarkerów - eksploracyjny status choroby
48 tygodni
Analiza HPLC rozpuszczalnych w tłuszczach witamin i przeciwutleniaczy (surowica)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Analiza biomarkerów - eksploracyjny status choroby
48 tygodni
Analiza HPLC aminokwasów (AA) i związków zawierających grupy aminowe (ACCG) (surowica)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Analiza biomarkerów - eksploracyjny status choroby
48 tygodni
Analiza spektrofotometryczna mleczanu
Ramy czasowe: 48 tygodni
Analiza biomarkerów - eksploracyjny status choroby
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

TikoMed AB
University Hospital Birmingham
Neuregenix Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Venkataramanan Srinivasan, MRCP, MRCP, University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG_17-250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neuronu ruchowego

Badania kliniczne na ILB®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj