Terapia poznawczo-behawioralna z lub bez armodafinilu w leczeniu osób, które przeżyły raka z bezsennością i zmęczeniem po chemioterapii

Kryteria przyjęcia:

• Mieć diagnozę raka
• Być w stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie
• Być w stanie połykać lekarstwa
• Preferujesz fazę snu między 19:30 a 11:00
• Bądź gotów odstawić jakiekolwiek leki / leki bez recepty / zioła na sen przez 11-tygodniowy okres badania
• Być w stanie remisji nowotworu; dozwolone jest stosowanie tamoksyfenu, inhibitora aromatazy i/lub Herceptinu
• Samodzielnie zgłaszają problemy z bezsennością przez co najmniej trzy miesiące i że bezsenność zaczęła się lub pogorszyła wraz z wystąpieniem raka lub leczenia
• Od zakończenia chemioterapii i/lub radioterapii musi upłynąć co najmniej miesiąc
• Zgłaszaj bezsenność w SDS-CL z częstotliwością co najmniej 3 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

• Czy kiedykolwiek przyjmowałeś modafinil lub armodafinil? Miałeś terapię CBT-I (terapia CBT-I na potrzeby tego protokołu będzie zdefiniowana jako jakakolwiek metoda leczenia bezsenności oparta na poznawczych zachowaniach, która obejmuje element ograniczenia snu)
• Cierpisz na niestabilną chorobę medyczną lub psychiatryczną (Oś I – obecnie lub w ciągu ostatnich 5 lat)
• Mają historię napadów padaczkowych lub silnych bólów głowy lub niekontrolowanej choroby serca lub nadciśnienia
• Obecnie przyjmuje antykoagulant lub kortykosteroid
• Zażyłeś amfetaminy (np. metylofenidat, pemolinę [Cylert] lub podobne psychostymulanty) w ciągu ostatnich 30 dni
• Być obecnie w ciąży lub karmić piersią
• Mają historię nadużywania substancji lub spełniają kryteria obecnego nadużywania lub uzależnienia od alkoholu, co oceniono na podstawie wyniku testu CAGE >= 2 lub wyniku testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) >= 13
• Zaplanuj operację w okresie studiów
• kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie bezdech senny lub cierpisz na bezdech senny, jak wskazano w odpowiedzi na pytanie 11 (Budzę się, krztusząc się lub z trudem łapiąc powietrze) lub pytanie 12 (Mój partner w łóżku zauważył, że wydaje mi się, że przestaję oddychać) w kwestionariuszu dotyczącym zaburzeń snu na poziomie „Często” lub „Często”.
• Mieć wskazane poważne RLS/PLM poprzez zatwierdzenie dwóch lub więcej pozycji związanych z RLS/PLM w Kontroli objawów zaburzeń snu na poziomie „Często”