Terapia cognitivo comportamentale con o senza armodafinil nel trattamento dei sopravvissuti al cancro con insonnia e affaticamento dopo la chemioterapia

Criterio di inclusione:

• Avere una diagnosi di cancro
• Essere in grado di comprendere l'inglese scritto e parlato
• Essere in grado di ingoiare farmaci
• Preferisci la fase del sonno tra le 19:30 e le 11:00
• Sii disposto a interrompere qualsiasi farmaco / OTC / erbe per dormire per il periodo di studio di 11 settimane
• Si presume che sia in uno stato di remissione del cancro; è consentito l'uso di tamoxifene, un inibitore dell'aromatasi e/o Herceptin
• Segnala problemi di insonnia da almeno tre mesi e che l'insonnia è iniziata o è peggiorata con l'insorgenza del cancro o del trattamento
• Deve essere trascorso almeno un mese dal completamento della chemioterapia e/o della radioterapia
• Segnala l'insonnia su SDS-CL con una frequenza di almeno 3 giorni a settimana

Criteri di esclusione:

• Hai mai assunto modafinil o armodafinil hai avuto una terapia CBT-I (la terapia CBT-I per il bene di questo protocollo sarà definita come qualsiasi trattamento cognitivo-comportamentale per l'insonnia che includa una componente di restrizione del sonno)
• Avere una malattia medica o psichiatrica instabile (Asse I- attuale o negli ultimi 5 anni)
• Avere una storia di convulsioni o forti mal di testa, o malattie cardiache incontrollate o ipertensione
• Stai attualmente assumendo un anticoagulante o un corticosteroide
• Aver assunto anfetamine (ad es. metilfenidato, pemolina [Cylert] o psicostimolanti simili) negli ultimi 30 giorni
• Essere attualmente incinta o in allattamento
• Avere una storia di abuso di sostanze o soddisfare i criteri per l'attuale abuso o dipendenza da alcol come valutato da un punteggio del test CAGE >= 2 o un punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) >= 13
• Avere un intervento chirurgico pianificato durante il periodo di studio
• Ti è mai stata diagnosticata un'apnea notturna o soffri di apnea notturna come indicato approvando la domanda 11 (mi sveglio soffocando o senza fiato) o la domanda 12 (il mio compagno di letto ha notato che sembro smettere di respirare) sul Controllo dei sintomi dei disturbi del sonno al livello "Spesso" o "Frequentemente".
• Avere RLS/PLM gravi indicati approvando due o più elementi associati a RLS/PLM nel Controllo dei sintomi dei disturbi del sonno al livello "Frequentemente"