Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne bezpieczeństwa szczepionki z podjednostkową szczepionką pandemiczną pochodzącą z hodowli komórkowej grypy z adiuwantem pochodzenia świńskiego A (H1N1)

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Novartis Vaccines

Prospektywne obserwacyjne badanie bezpieczeństwa i występowania chorób grypopodobnych po podaniu adiuwantu szczepionki pandemicznej podjednostkowej pochodzącej od świń A(H1N1) Celtura

Jest to obserwacyjne badanie bezpieczeństwa i występowania chorób grypopodobnych po podaniu adiuwantowej szczepionki pandemicznej pochodzenia A (H1N1) pochodzącej z hodowli komórkowej grypy osobom w wieku 6 miesięcy i starszym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4028

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Santiago
      • Av. Santa Maria, Santiago, Chile, 1810
        • Clínica Indisa
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Fundación Universitaria de Ciencias de Salud- Hospital San José Calle
      • Calle 66 # 40-07 - Bogotá, Kolumbia
        • Nueva EPS: Centro de Especialistas Barrios Unidos - MEDERI
      • Calle 9 No. 24-37 - Yopal, Casanare, Kolumbia
        • Hospital local de Yopal E.S.E
      • Carrera 16 No. 82-57 Bogotá, Kolumbia
        • Clínica del Country
      • Carrera 52 No. 67A-71 - Barrios Unidos - Bogotá, Kolumbia
        • Hospital Universitario Infantil San José
      • Cra. 42 A No. 17-50, Kolumbia
        • CAIMED - Centro de Atencion e Investigación Medica
  • Niemcy
    • Berlin
      • Augustenburger Platz 1, Berlin, Niemcy
  • Szwajcaria
    • CH-1011 Lausanne
      • Rue du Bugnon 44, CH-1011 Lausanne, Szwajcaria
        • Policlinique Medicale Universitaire
    • CH-8001 Zürich
      • Hirschengraben 84, CH-8001 Zürich, Szwajcaria
        • Institute of Social and Preventive Medicine, Division of Communicable Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacji dzieci, młodzieży, dorosłych i osób starszych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 6 miesięcy
  • Osobnicy zostaną zaszczepieni szczepionką Pandemic Subunit pochodzącą z hodowli komórkowej grypy z adiuwantem pochodzącą od świń A (H1N1), niezależnie od tego badania.
  • Osoby lub rodzic/opiekun wyrażają zgodę przed podaniem szczepionki i ukończą całe badanie, w tym kontakt kontrolny

Kryteria wyłączenia:

• Otrzymał jakiekolwiek wcześniejsze szczepienie przeciwko H1N1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: 6-23 miesiące
Inny: Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Grupa 2: 2-8 lat
Inny: Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Grupa 3: 9-17 lat
Inny: Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Grupa 4: 18-44 lata
Inny: Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Grupa 5: 45-60 lat
Inny: Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Grupa: >60 lat
Inny: Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena ilościowa bezpieczeństwa szczepionki pandemicznej podjednostki A(H1N1) pochodzącej z hodowli komórkowej grypy z adiuwantem i adiuwantem u osób aktywnie monitorowanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Scharakteryzowanie częstości występowania zdarzeń niepożądanych w określonych grupach wiekowych po aktywnym nadzorze osób zaszczepionych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena występowania potwierdzonego laboratoryjnie wirusa H1N1sw i choroby grypopodobnej po szczepieniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Vaccines

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V110_07OB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowa grypa A (H1N1)

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj