Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parakrynne mechanizmy sygnalizacji komórek macierzystych szpiku kostnego w przewlekłej niewydolności serca (BM-CHF)

10 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Badacze stawiają hipotezę, że przewlekła niewydolność serca jest związana z ogólną dysfunkcją komórek macierzystych, co przekłada się na zmniejszoną funkcję parakrynną dorosłych komórek macierzystych pochodzących od pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w porównaniu z pacjentami z zachowaną funkcją skurczową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
  • Włochy
      • Pavia, Włochy
        • Department of Heart, Blood and Lung , University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna i kobieta, poddani zabiegom kardiochirurgicznym, w wieku powyżej 18 lat, z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF <40% i >40%) lub bez niej. Kontrolą są mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowani do operacji ortopedycznej bez historii choroby serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników:

  1. Przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem należy uzyskać odpowiednią pisemną świadomą zgodę.

  2. Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia.

    Dla pacjentów kardiologicznych:

  3. Przyjęcie do kardiochirurgii z wykorzystaniem operacji otwartej klatki piersiowej

  4. Znana frakcja wyrzutowa lewej komory, oceniana za pomocą echokardiografii, MUGA lub MRI. Jeśli LVEF <40% pacjent zostanie przypisany do grupy z przewlekłą niewydolnością serca, jeśli LVEF >40%, pacjent zostanie przydzielony do grupy kontrolnej.

    Dla pacjentów niekardiologicznych:

  5. Przyjęty do operacji ortopedycznych (np. alloplastyka stawu biodrowego) na oddziale chirurgii ortopedycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilny stan medyczny, zdefiniowany jako hospitalizacja z powodu choroby niezwiązanej z sercem w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego lub niestabilny z innego powodu w ocenie badacza (np. ryzyko powikłań lub zdarzeń niepożądanych niezwiązanych z udziałem w badaniu).
  2. Młodszy niż 18 lat.
  3. Historia kliniczna przewlekłej choroby nerek (w dowolnym momencie przed rejestracją).
  4. Każda znana choroba wątroby.
  5. Niedawna (w ciągu 3 miesięcy) historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, na podstawie samoopisu.
  6. Klinicznie istotna nieprawidłowość parametrów biochemicznych, hematologicznych lub analizy moczu wykonanych w okresie przesiewowym.
  7. Uczestnictwo w jakimkolwiek badanym urządzeniu lub próbach leków lub otrzymywanie środka badawczego w ciągu 30 dni.
  8. Każdy warunek (np. choroba psychiczna itp.) lub sytuacja, która zdaniem badacza mogłaby narazić uczestnika na znaczne ryzyko, zafałszować wyniki badania lub istotnie zakłócić udział uczestnika w badaniu.

  9. Prawnie niekompetentni dorośli, z jakiego powodu.

    Dla pacjentów niekardiologicznych:

  10. Znana historia chorób układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci bez niewydolności serca
Pacjenci bez niewydolności serca poddawani operacji na otwartej klatce piersiowej
Inny: Chirurgia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym lub ortopedycznym
Pacjenci ortopedyczni
Pacjenci bez niewydolności serca poddawani operacjom ortopedycznym
Inny: Chirurgia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym lub ortopedycznym
Pacjenci z niewydolnością serca
Pacjenci z niewydolnością serca poddawani operacji na otwartej klatce piersiowej.
Inny: Chirurgia
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym lub ortopedycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości parakrynne komórek szpiku kostnego pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie właściwości parakrynnych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego pobranych od pacjentów cierpiących na przewlekłą niewydolność serca w porównaniu ze zdrowymi osobami. W szczególności naszym celem jest ustalenie, czy efekty cytoprotekcyjne, proangiogenne i przeciwzwłóknieniowe, w których pośredniczą komórki macierzyste szpiku kostnego u pacjentów z niewydolnością serca, są podobne do tych u zdrowych pacjentów.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie wstępnego kondycjonowania różnych komórek macierzystych szpiku kostnego z różnymi cytokinami
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Szczegółowe zbadanie czasowej i przestrzennej ekspresji czynników parakrynnych w komórkach macierzystych szpiku kostnego in vitro oraz zbadanie różnic między komórkami macierzystymi szpiku kostnego od pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i bez niej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Aby ocenić potencjalne zaangażowane mechanizmy molekularne
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Znalezienie mechanizmów zwiększających ekspansję różnych komórek macierzystych szpiku kostnego in vitro
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: W. T. Ruifrok, MD, University Medical Center Groningen
  • Dyrektor Studium: R. A. de Boer, MD, PhD, University Medical Center Groningen
  • Krzesło do nauki: W. H. van Gilst, PhD, University Medical Center Groningen
  • Dyrektor Studium: M. Gnecchi, MD, PhD, University of Pavia
  • Główny śledczy: L. Kleijn, MD, University Medical Center Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WTR-ECG-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj