Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi paracrini della segnalazione delle cellule staminali del midollo osseo nell'insufficienza cardiaca cronica (BM-CHF)

10 giugno 2010 aggiornato da: University Medical Center Groningen
I ricercatori ipotizzano che l'insufficienza cardiaca cronica sia associata a una disfunzione generale delle cellule staminali, che si traduce in una ridotta funzione paracrina delle cellule staminali adulte da pazienti con insufficienza cardiaca cronica rispetto ai pazienti con funzione sistolica conservata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Department of Heart, Blood and Lung , University of Pavia
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomo e donna, sottoposti a chirurgia cardiotoracica, di età superiore ai 18 anni, con e senza frazione di eiezione ventricolare sinistra conservata (LVEF <40% e >40%). I controlli sono uomini e donne, di età superiore ai 18 anni, sottoposti a chirurgia ortopedica senza una storia di malattia cardiaca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i partecipanti:

  1. Prima di qualsiasi procedura specifica dello studio, deve essere ottenuto l'appropriato consenso informato scritto.

  2. Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni.

    Per i cardiopatici:

  3. Essere accettato per la chirurgia cardiotoracica con l'uso della chirurgia a torace aperto

  4. Una frazione di eiezione ventricolare sinistra nota, valutata mediante ecocardiografia, MUGA o risonanza magnetica. Se LVEF <40% un soggetto verrà assegnato al gruppo di scompenso cardiaco cronico, se LVEF>40% un soggetto verrà assegnato al gruppo di controllo.

    Per i pazienti non cardiaci:

  5. Accettato per chirurgia ortopedica (es. sostituzione totale dell'anca) presso il reparto di chirurgia ortopedica.

Criteri di esclusione:

  1. Una condizione medica instabile, definita come essere stato ricoverato in ospedale per una condizione non cardiaca entro 4 settimane dallo screening, o altrimenti instabile a giudizio dello sperimentatore (ad esempio a rischio di complicanze o eventi avversi non correlati alla partecipazione allo studio).
  2. Minori di 18 anni.
  3. Storia clinica di malattia renale cronica (in qualsiasi momento prima della registrazione).
  4. Qualsiasi malattia epatica nota.
  5. Storia recente (entro 3 mesi) di disturbo da abuso di alcol o droghe illecite, basata su auto-segnalazione.
  6. Anomalia clinicamente significativa nei parametri chimici, ematologici o delle analisi delle urine eseguite durante il periodo di screening.
  7. Partecipazione a qualsiasi dispositivo sperimentale o sperimentazione di farmaci o ricezione di agenti sperimentali entro 30 giorni.
  8. Qualsiasi condizione (es. malattia psichiatrica, ecc.) o situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere il soggetto a rischio significativo, confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio.

  9. Adulti legalmente incompetenti, per quale motivo cosa mai.

    Per i pazienti non cardiaci:

  10. Una storia nota di malattie cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti non scompenso cardiaco
Pazienti senza scompenso cardiaco sottoposti a chirurgia a torace aperto
Altro: Chirurgia
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cardiochirurgia o chirurgia ortopedica
Pazienti ortopedici
Pazienti senza scompenso cardiaco sottoposti a chirurgia ortopedica
Altro: Chirurgia
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cardiochirurgia o chirurgia ortopedica
Pazienti con scompenso cardiaco
Pazienti con insufficienza cardiaca sottoposti a chirurgia a torace aperto.
Altro: Chirurgia
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cardiochirurgia o chirurgia ortopedica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà paracrine delle cellule del midollo osseo da pazienti con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontare le proprietà paracrine delle cellule staminali derivate dal midollo osseo raccolte da pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica rispetto a soggetti sani. In particolare, ci proponiamo di determinare se gli effetti citoprotettivi, pro-angiogenici e antifibrotici mediati dalle cellule staminali del midollo osseo dei pazienti con scompenso cardiaco sono simili a quelli dei pazienti sani.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studiare il precondizionamento di diverse cellule staminali del midollo osseo con diverse citochine
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Studiare in dettaglio l'espressione temporale e spaziale dei fattori paracrini nelle cellule staminali del midollo osseo in vitro e studiare le differenze tra le cellule staminali del midollo osseo di pazienti con e senza insufficienza cardiaca cronica
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutare i potenziali meccanismi molecolari coinvolti
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Per trovare meccanismi per migliorare l'espansione di diverse cellule staminali del midollo osseo in vitro
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: W. T. Ruifrok, MD, University Medical Center Groningen
  • Direttore dello studio: R. A. de Boer, MD, PhD, University Medical Center Groningen
  • Cattedra di studio: W. H. van Gilst, PhD, University Medical Center Groningen
  • Direttore dello studio: M. Gnecchi, MD, PhD, University of Pavia
  • Investigatore principale: L. Kleijn, MD, University Medical Center Groningen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WTR-ECG-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi