Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parakrine mekanismer ved benmargsstamcellesignalering ved kronisk hjertesvikt (BM-CHF)

10. juni 2010 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Etterforskerne antar at kronisk hjertesvikt er assosiert med en generell stamcelledysfunksjon, som oversetter seg til redusert parakrin funksjon av voksne stamceller fra pasienter med kronisk hjertesvikt sammenlignet med pasienter med bevart systolisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Department of Heart, Blood and Lung , University of Pavia
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann og kvinne, under kardiothoraxkirurgi, eldre enn 18 år, med og uten bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF <40 % og >40 %). Kontroller er menn og kvinner, eldre enn 18 år, planlagt for ortopedisk kirurgi uten en historie med hjertesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

  1. Før noen studiespesifikke prosedyrer må det innhentes passende skriftlig informert samtykke.

  2. Mann og kvinne over 18 år.

    For hjertepasienter:

  3. Blir akseptert for hjerte-thoraxkirurgi med bruk av åpen brystkirurgi

  4. En kjent venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, enten vurdert ved ekkokardiografi, MUGA eller MR. Hvis LVEF <40 % vil et forsøksperson bli tilordnet gruppen for kronisk hjertesvikt, hvis LVEF >40 % vil et emne bli tildelt kontrollgruppen.

    For ikke-hjertepasienter:

  5. Akseptert for ortopedisk kirurgi (f.eks. total hofteprotese) ved ortopedisk kirurgisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  1. En ustabil medisinsk tilstand, definert som å ha vært innlagt på sykehus for en ikke-kardial tilstand innen 4 uker etter screening, eller på annen måte ustabil etter etterforskerens vurdering (f.
  2. Yngre enn 18 år.
  3. Klinisk historie med kronisk nyresykdom (på ethvert tidspunkt før registrering).
  4. Enhver kjent leversykdom.
  5. Nylig (innen 3 måneder) historie med alkohol- eller ulovlig narkotikamisbruk, basert på egenrapportering.
  6. Klinisk signifikant abnormitet i kjemi-, hematologi- eller urinanalyseparametere utført innenfor screeningsperioden.
  7. Deltakelse i undersøkelsesutstyr eller legemiddelutprøving(er) eller mottak av undersøkelsesmiddel(er) innen 30 dager.
  8. Enhver tilstand (f.eks. psykiatrisk sykdom, etc.) eller situasjoner som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, forvirre studieresultatene eller i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien.

  9. Juridisk inkompetente voksne, av hvilken grunn uansett.

    For ikke-hjertepasienter:

  10. En kjent historie med kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke hjertesviktpasienter
Pasienter uten hjertesvikt som gjennomgår åpen brystoperasjon
Annen: Kirurgi
Pasienter som skal opereres for enten hjertekirurgi eller ortopedisk kirurgi
Ortopediske pasienter
Pasienter uten hjertesvikt som gjennomgår ortopedisk kirurgi
Annen: Kirurgi
Pasienter som skal opereres for enten hjertekirurgi eller ortopedisk kirurgi
Hjertesviktpasienter
Pasienter med hjertesvikt som gjennomgår åpen brystoperasjon.
Annen: Kirurgi
Pasienter som skal opereres for enten hjertekirurgi eller ortopedisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parakrine egenskaper til benmargsceller fra pasienter med hjertesvikt
Tidsramme: 1 dag
For å sammenligne de parakrine egenskapene til benmargsavledede stamceller høstet fra pasienter som lider av kronisk hjertesvikt kontra friske personer. Spesielt tar vi sikte på å finne ut om de cytobeskyttende, pro-angiogene og anti-fibrotiske effektene mediert av benmargsstamceller fra hjertesviktpasienter ligner på de fra friske pasienter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å studere prekondisjonering av forskjellige benmargsstamceller med forskjellige cytokiner
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Å studere i detalj det temporale og romlige uttrykket av parakrine faktorer i benmargsstamceller in vitro, og studere forskjellene mellom benmargsstamceller fra pasienter med og uten kronisk hjertesvikt
Tidsramme: 1 dag
1 dag
For å evaluere potensielle molekylære mekanismer involvert
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Å finne mekanismer for å øke utvidelsen av forskjellige benmargsstamceller in vitro
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: W. T. Ruifrok, MD, University Medical Center Groningen
  • Studieleder: R. A. de Boer, MD, PhD, University Medical Center Groningen
  • Studiestol: W. H. van Gilst, PhD, University Medical Center Groningen
  • Studieleder: M. Gnecchi, MD, PhD, University of Pavia
  • Hovedetterforsker: L. Kleijn, MD, University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WTR-ECG-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere